Efficacia e tolleranza degli inibitori JAK in ATU per la dermatite atopica (JAKIGREAT)
27 maggio 2021 aggiornato da: University Hospital, Lille
Efficacia e sicurezza degli inibitori JAK per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave in una coorte di adulti multicentrici francesi nella vita reale
L'obiettivo è valutare l'efficacia (EASI, SCORAD, IGA, DLQI, prurito, perdita di sonno) e la sicurezza (eventi avversi clinici e biologici) degli inibitori JAK negli adulti con dermatite atopica da moderata a grave in una retrospettiva multicentrica francese reale coorte
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lisle-sur-Tarn, Francia, 59037
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti valutati dai membri francesi del Groupe de Recherche sur l'Eczema Atopique.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- dermatite atopica da moderata a grave
- trattati con inibitori JAK tra dicembre 2020 e settembre 2021
- inefficienza, perdita di efficienza o controindicazione di precedente agente sistemico, DUPILUMAB o fototerapia
- inammissibilità alle sperimentazioni cliniche in corso in Francia
Criteri di esclusione:
- Bambini
- lieve dermatite atopica
- idoneità a CICLOSPORINA, METOTREXATO, DUPILUMAB, fototerapia
- ammissibilità alle sperimentazioni cliniche in corso in Francia
- opposizione dei pazienti all'uso della loro cartella
- follow-up <3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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riduzione dell'indice di area e gravità dell'eczema (EASI)
Lasso di tempo: A 3 mesi
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A 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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PUNTEGGIO Dermatite Atopica (SCORAD)
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi
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al basale e a 3 mesi
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Valutazione globale dello sperimentatore (IGA)
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi
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al basale e a 3 mesi
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Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi
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al basale e a 3 mesi
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punteggio del prurito riferito dal paziente da 0 a 10
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi
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al basale e a 3 mesi
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perdita di sonno riferita dal paziente da 0 a 10
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi
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al basale e a 3 mesi
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Effetti avversi (biologici e clinici)
Lasso di tempo: al basale e a 3 mesi
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al basale e a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NI_2021_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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