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Enquête italienne sur l'IRM pédiatrique et néonatale

29 septembre 2021 mis à jour par: SPINAZZOLA GIORGIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Anesthésie des enfants et des nouveau-nés dans un environnement de résonance magnétique en Italie. Un sondage sur les appels actifs

La prise en charge anesthésique pédiatrique en Imagerie par Résonance Magnétique est un défi pour les cliniciens. Le débat récent sur le rôle des agents anesthésiques sur le développement neuronal, a encouragé une évaluation de leur activité réelle dans cet environnement. Dans cette enquête par appel actif, les auteurs ont cherché à délimiter la situation italienne concernant les centres nationaux, le personnel impliqué, le suivi et les outils disponibles. L'objectif principal était d'évaluer la pratique clinique de la prise en charge de l'enfance dans la suite de résonance magnétique.

Cette étude a été conçue comme une enquête téléphonique prospective sur le cadre d'un échantillon complet de tous les centres nationaux effectuant presque une sortie pédiatrique en 2014, obtenue à partir des registres du ministère italien de la Santé.

Le sondage en trois sections a été rempli avec le médecin responsable de la suite de résonance magnétique. Le résultat principal était une analyse descriptive et exploratoire sur le cadre organisationnel des Centres (procédures, interprètes, suivi et outils).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

876

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rome, Italie, 00135
        • Fondazione Policlinico Gemelli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 14 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les centres effectuant une sortie pédiatrique en Italie dans le 2014

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants non coopératifs < 14 ans
  • Bébés prématurés

Critère d'exclusion:

. enfants collaborateurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pratique descriptive de la prise en charge des enfants et des nouveau-nés en IRM
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (RÉEL)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRI001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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