Imagerie par fluorescence peropératoire à base de loupe

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à comparer les précisions de mesure d'un appareil portable à base de loupe et du grand microscope par rapport aux normes d'or de l'analyse histopathologique postopératoire sur les tissus tumoraux.

Lors de l'induction de l'anesthésie, les patients recevront 5 mg/kg d'acide 5-aminolévulinique sodique (5-ALA) ou de fluorescéine par voie intraveineuse. La chirurgie sera réalisée sous la direction du microscope à fluorescence opératoire (PENTERO avec kit de fluorescence + YELLOW 560, Carl Zeiss) ou (PENTERO 900 + BLUE 400, Carl Zeiss). L'éclairage de la salle d'opération sera atténué pour une reproduction optimale de la lumière fluorescente. L'élimination de la tumeur se poursuivra jusqu'à ce qu'aucune zone fluorescente ne soit visualisée. Pour évaluer la précision de l'appareil dans l'identification du tissu tumoral, six échantillons seront biopsiés à partir de la marge de résection tumorale pour chaque patient ; trois dans la zone fluorescente et trois dans la zone non fluorescente pour l'évaluation des valeurs prédictives positives et négatives des appareils, respectivement. Ces tissus biopsiés seront transportés au laboratoire de pathologie clinique pour l'analyse histologique standard.

Pour comparer la précision des deux systèmes d'imagerie dans l'identification des tissus tumoraux, la zone de résection tumorale sera observée visuellement par le chirurgien et la vidéo enregistrée à l'aide du nouveau dispositif à base de loupe à deux moments (au moins) : immédiatement avant et immédiatement après la tumeur suppression. Des images de fluorescence supplémentaires peuvent être prises pendant la chirurgie tant que le flux de travail chirurgical n'est pas impacté. De plus, les quatre biopsies fraîches (2 dans la zone fluorescente et 2 dans la zone non fluorescente) prélevées à partir de la marge tumorale sur la base du diagnostic au microscope opératoire seront également examinées en peropératoire par le dispositif à base de loupe pour déterminer si elles sont fluorescentes ou non fluorescent.

Pour discriminer entre le tissu tumoral clair et les zones péritumorales, l'analyse histologique postopératoire des échantillons biopsiés prélevés dans les marges tumorales sera classée sur la base de la classification OMS 2016 actuelle. Le neuropathologiste ne connaîtra pas les caractéristiques de fluorescence des échantillons biopsiés.