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Efficacité de la dexaméthasone intratympanique avec ligmocaïne pour soulager les acouphènes

12 mars 2021 mis à jour par: FARAH AFZAL, Combined Military Hospital, Pakistan

Efficacité de la dexaméthasone avec la lignocaïne pour soulager les acouphènes

Objectif : Déterminer l'efficacité de la dexaméthasone intratympanique avec de la lignocaïne dans le contrôle des acouphènes idiopathiques.

Méthodologie : 264 patients consentants souffrant d'acouphènes unilatéraux idiopathiques se présentant au service ORL ont été évalués pour la sévérité des acouphènes à l'aide de l'inventaire modifié du handicap des acouphènes et des scores enregistrés, puis administrés par voie intratympanique 2,0 ml (millilitre) de dexaméthasone et de lignocaïne (1,5 ml dexaméthasone + 0,5 ml de lignocaïne à 1 %). ). La dose a été répétée deux fois à des intervalles hebdomadaires. Tous les patients ont été réévalués sur le Modified Tinnitus Handicap Inventory deux semaines après la troisième administration intratympanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

264

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
        • Combined Military Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • obtenir un score de 20 ou plus sur l'inventaire modifié des handicaps liés aux acouphènes

Critère d'exclusion:

  • traumatisme crânien, perforation du tympan, dépression, chirurgie de l'oreille

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexaméthasone avec lidocaïne
Médicament: Dexaméthasone
Stéroïdes et analgésiques
Autres noms:
  • Lignocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement des acouphènes
Délai: 2 semaines
Soulagement des acouphènes déterminé par le Modified Tinnitus Handicap Inventory
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Combined Military Hospital, Pakistan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Première publication (Réel)

15 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMHQ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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