- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04798391
이명 완화를 위한 고실 내 Dexamethasone과 Ligmocaine의 효과
2021년 3월 12일 업데이트: FARAH AFZAL, Combined Military Hospital, Pakistan
이명 완화를 위한 Dexamethasone과 Lignocaine의 효과
목적: 특발성 이명을 조절하기 위해 리그노카인과 함께 고막 내 덱사메타손의 효과를 결정합니다.
방법론: 이비인후과에서 특발성 편측성 이명에 동의한 264명의 환자는 Modified Tinnitus Handicap Inventory를 사용하여 이명 중증도에 대해 평가되었고 점수는 기록된 후 고막 내로 2.0ml(밀리리터)의 덱사메타손 및 리그노카인(1.5ml 덱사메타손 + 0.5ml 1% 리그노카인) 투여되었습니다. ). 복용량은 매주 간격으로 두 번 반복되었습니다. 모든 환자는 3차 고실내 투여 2주 후 수정된 이명 장애 목록에서 재평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
264
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, 파키스탄, 1234
- Combined Military Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정된 이명 핸디캡 목록에서 20점 이상
제외 기준:
- 머리 외상, 고막 천공, 우울증, 귀 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 리그노카인 함유 덱사메타손
|
스테로이드 및 진통제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이명 완화
기간: 이주
|
Modified Tinnitus Handicap Inventory로 확인된 이명 완화
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMHQ
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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