- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04798391
Eficacia de la dexametasona intratimpánica con ligmocaína para el alivio del tinnitus
Eficacia de la dexametasona con lidocaína para el alivio del tinnitus
Objetivo: Determinar la efectividad de la dexametasona intratimpánica con lidocaína en el control del tinnitus idiopático.
Metodología: se evaluó la gravedad del tinnitus en 264 pacientes con tinnitus unilateral idiopático que acudieron al departamento de otorrinolaringología utilizando el Modified Tinnitus Handicap Inventory y se registraron las puntuaciones y posteriormente se administraron intratimpánicamente 2,0 ml (mililitros) de dexametasona y lidocaína (1,5 ml de dexametasona + 0,5 ml de lidocaína al 1%). ). La dosis se repitió dos veces a intervalos semanales. Todos los pacientes fueron reevaluados en el Inventario modificado de discapacidad por acúfenos dos semanas después de la tercera administración intratimpánica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistán, 1234
- Combined Military Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuación de 20 o más en el inventario de discapacidad de tinnitus modificado
Criterio de exclusión:
- traumatismo craneoencefálico, perforación de la membrana timpánica, depresión, cirugía del oído
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dexametasona con lidocaína
|
Esteroides y analgésicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alivio del tinnitus
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Alivio del tinnitus determinado por el Inventario Modificado de Tinnitus Handicap
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la audición
- Tinnitus
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- CMHQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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