- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04798391
Effektiviteten av intratympanisk deksametason med ligmokain for lindring av tinnitus
Effektiviteten av deksametason med lignokain for å lindre tinnitus
Mål: Å bestemme effektiviteten av intratympanisk deksametason med lignokain for kontroll av idiopatisk tinnitus.
Metodikk: 264 samtykkende pasienter med idiopatisk unilateral tinnitus ved ØNH-avdelingen ble vurdert for alvorlighetsgrad av tinnitus ved bruk av Modified Tinnitus Handicap Inventory og skårene ble registrert og deretter administrert intratympanisk 2,0 ml (milliliters) deksametason og lignokain + 1,5 ml 0,5 ml lignokain. ). Dosen ble gjentatt to ganger med ukentlige intervaller. Alle pasienter ble vurdert på nytt på Modified Tinnitus Handicap Inventory to uker etter tredje intratympanisk administrering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 1234
- Combined Military Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- score 20 eller høyere på modifisert tinnitus-handikapbeholdning
Ekskluderingskriterier:
- hodetraume, perforering av trommehinne, depresjon, øreoperasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deksametason med lignokain
|
Steroider og analgetika
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus lindring
Tidsramme: 2 uker
|
Tinnituslindring konstatert av Modified Tinnitus Handicap Inventory
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Tinnitus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Deksametason
Andre studie-ID-numre
- CMHQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .