- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04798391
Эффективность интратимпанального введения дексаметазона с лигмокаином для уменьшения шума в ушах
Эффективность дексаметазона с лидокаином для облегчения шума в ушах
Цель: определить эффективность интратимпанального введения дексаметазона с лигнокаином в борьбе с идиопатическим шумом в ушах.
Методология: 264 добровольных пациента с идиопатическим односторонним шумом в ушах, поступивших в ЛОР-отделение, были оценены на предмет тяжести шума в ушах с использованием модифицированной шкалы ограничения шума в ушах, а баллы были записаны и впоследствии введены внутритимпанально 2,0 мл (миллилитров) дексаметазона и лидокаина (1,5 мл дексаметазона + 0,5 мл 1% лигнокаина). ). Дозу повторяли дважды с недельными интервалами. Через две недели после третьего внутритимпанального введения все пациенты были повторно оценены по модифицированной шкале ограничения тиннитуса.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан, 1234
- Combined Military Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20 баллов или выше по модифицированной шкале тиннитус-инвалидности
Критерий исключения:
- травма головы, перфорация барабанной перепонки, депрессия, хирургия уха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дексаметазон с лигнокаином
|
Стероиды и анальгетики
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Облегчение шума в ушах
Временное ограничение: 2 недели
|
Облегчение звона в ушах, подтвержденное модифицированной инвентаризацией тиннитус-гандикапов
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Оториноларингологические заболевания
- Ушные заболевания
- Расстройства чувствительности
- Нарушения слуха
- Шум в ушах
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
Другие идентификационные номера исследования
- CMHQ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .