- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04798391
Eficácia da Dexametasona Intratimpânica com Ligmocaína para Alívio do Zumbido
Eficácia da dexametasona com lidocaína para aliviar o zumbido
Objetivo: Determinar a eficácia da dexametasona intratimpânica com lidocaína no controle do zumbido idiopático.
Metodologia: 264 pacientes consentidos com zumbido unilateral idiopático que se apresentaram no departamento de otorrinolaringologia foram avaliados quanto à gravidade do zumbido usando o Modified Tinnitus Handicap Inventory e os escores registrados e subsequentemente administrados por via intratimpânica 2,0 ml (mililitro) de dexametasona e lidocaína (1,5 ml dexametasona + 0,5 ml 1% lignocaína ). A dose foi repetida duas vezes em intervalos semanais. Todos os pacientes foram reavaliados no Modified Tinnitus Handicap Inventory duas semanas após a terceira administração intratimpânica.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Paquistão, 1234
- Combined Military Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pontuação de 20 ou mais no inventário de handicap de zumbido modificado
Critério de exclusão:
- traumatismo craniano, perfuração da membrana timpânica, depressão, cirurgia do ouvido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dexametasona com lidocaína
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Esteróides e analgésicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alívio do zumbido
Prazo: 2 semanas
|
Alívio do zumbido verificado pelo Inventário de Handicap Modificado do Zumbido
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Zumbido
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- CMHQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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