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Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth

30 mars 2021 mis à jour par: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth on Birth Outcomes and Maternal Satisfaction November, 2018

The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.

IMPACT STATEMENT What is already known on this subject? Labor pain and outcomes occurring during labor are known and expected situation. Some non-pharmacological methods are applied to ensure that birth is easy and maternal satisfaction is high.

What the results of this study add? There is no studies using the peanut ball and the spherical birth ball together. In our study, it was found that both balls are effective, but the spherical birth ball is more significant.

What the implications are of these findings for clinical practice and/or further research? Our study suggested that the spherical birth ball had effective on birth outcomes. Future studies should be performed to investigate the effects of birth balls in the postpartum period, breastfeeding or prenatal period.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Turquie
        • Tuğçe Sönmez

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • primiparous
  • admitted to the delivery room for vaginal delivery
  • 38-40 week
  • being in the latent phase of labor
  • having no obstetric risks

Exclusion Criteria:

  • undergo caesarean sections for various reasons
  • having obstetric risks

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: birth ball
The positions and movements for birth ball in the active and latent phases: kneeling on the ground and leaning on the spherical birthing ball, sitting on the ball with front support, sitting positions on the spherical birthing ball, full rotation of hip, moving to the right/left, back and forth. Positions and movements were repeated every 30 minutes. The 30-minute intervals were interrupted in cases where the women were not feeling well.
Birth balls to exercise
Autres noms:
  • Birth ball
  • Peanut Ball
Expérimental: peanut ball
The positions and movements for the pregnant women in peanut ball: upright sitting position, forward bending positions, with backward and forward movement and swaying right and left on the peanut ball
Birth balls to exercise
Autres noms:
  • Birth ball
  • Peanut Ball

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Introductory Information Form
Délai: when pregnant women come to the delivery room
this form consists of 7 questions regarding participants' descriptive and obstetric characteristics.
when pregnant women come to the delivery room
Visual Analogue Scale
Délai: Latent, active and transition phase in labor
in this scale, the participants marked the severity of their pain on a 10-cm ruler with one end stating "no pain" and the other end "worst possible pain". VAS was used to determine the severity of pain and the effectiveness of the intervention in this study.
Latent, active and transition phase in labor
Verbal Rating Scale
Délai: Latent, active and transition phase of labor
This scale is based on participants' choice of word that defines their pain state
Latent, active and transition phase of labor
Partogram
Délai: active phase of labor
This is used starting from the active phase of labor. The progress of the labor and the health status of the baby are monitored on the partogram
active phase of labor
Evaluation Scale for Maternal Satisfaction with Normal Delivery
Délai: within a period of 1-4 hours postpartum
This is used to assess maternal satisfaction in normal delivery. Higher total scores on the scale indicate stronger maternal satisfaction with the hospital care provided in normal delivery
within a period of 1-4 hours postpartum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: tuğçe sönmez, Gaziantep ıslamic science and tecnology university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3301cukurova

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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