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Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth

30 de marzo de 2021 actualizado por: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth on Birth Outcomes and Maternal Satisfaction November, 2018

The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.

IMPACT STATEMENT What is already known on this subject? Labor pain and outcomes occurring during labor are known and expected situation. Some non-pharmacological methods are applied to ensure that birth is easy and maternal satisfaction is high.

What the results of this study add? There is no studies using the peanut ball and the spherical birth ball together. In our study, it was found that both balls are effective, but the spherical birth ball is more significant.

What the implications are of these findings for clinical practice and/or further research? Our study suggested that the spherical birth ball had effective on birth outcomes. Future studies should be performed to investigate the effects of birth balls in the postpartum period, breastfeeding or prenatal period.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Pavo
        • Tuğçe Sönmez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • primiparous
  • admitted to the delivery room for vaginal delivery
  • 38-40 week
  • being in the latent phase of labor
  • having no obstetric risks

Exclusion Criteria:

  • undergo caesarean sections for various reasons
  • having obstetric risks

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: birth ball
The positions and movements for birth ball in the active and latent phases: kneeling on the ground and leaning on the spherical birthing ball, sitting on the ball with front support, sitting positions on the spherical birthing ball, full rotation of hip, moving to the right/left, back and forth. Positions and movements were repeated every 30 minutes. The 30-minute intervals were interrupted in cases where the women were not feeling well.
Birth balls to exercise
Otros nombres:
  • Birth ball
  • Peanut Ball
Experimental: peanut ball
The positions and movements for the pregnant women in peanut ball: upright sitting position, forward bending positions, with backward and forward movement and swaying right and left on the peanut ball
Birth balls to exercise
Otros nombres:
  • Birth ball
  • Peanut Ball

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Introductory Information Form
Periodo de tiempo: when pregnant women come to the delivery room
this form consists of 7 questions regarding participants' descriptive and obstetric characteristics.
when pregnant women come to the delivery room
Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Latent, active and transition phase in labor
in this scale, the participants marked the severity of their pain on a 10-cm ruler with one end stating "no pain" and the other end "worst possible pain". VAS was used to determine the severity of pain and the effectiveness of the intervention in this study.
Latent, active and transition phase in labor
Verbal Rating Scale
Periodo de tiempo: Latent, active and transition phase of labor
This scale is based on participants' choice of word that defines their pain state
Latent, active and transition phase of labor
Partogram
Periodo de tiempo: active phase of labor
This is used starting from the active phase of labor. The progress of the labor and the health status of the baby are monitored on the partogram
active phase of labor
Evaluation Scale for Maternal Satisfaction with Normal Delivery
Periodo de tiempo: within a period of 1-4 hours postpartum
This is used to assess maternal satisfaction in normal delivery. Higher total scores on the scale indicate stronger maternal satisfaction with the hospital care provided in normal delivery
within a period of 1-4 hours postpartum

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: tuğçe sönmez, Gaziantep ıslamic science and tecnology university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3301cukurova

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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