- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04827797
Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth
Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth on Birth Outcomes and Maternal Satisfaction November, 2018
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.
IMPACT STATEMENT What is already known on this subject? Labor pain and outcomes occurring during labor are known and expected situation. Some non-pharmacological methods are applied to ensure that birth is easy and maternal satisfaction is high.
What the results of this study add? There is no studies using the peanut ball and the spherical birth ball together. In our study, it was found that both balls are effective, but the spherical birth ball is more significant.
What the implications are of these findings for clinical practice and/or further research? Our study suggested that the spherical birth ball had effective on birth outcomes. Future studies should be performed to investigate the effects of birth balls in the postpartum period, breastfeeding or prenatal period.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mersin
-
Toroslar, Mersin, Krocan
- Tuğçe Sönmez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- primiparous
- admitted to the delivery room for vaginal delivery
- 38-40 week
- being in the latent phase of labor
- having no obstetric risks
Exclusion Criteria:
- undergo caesarean sections for various reasons
- having obstetric risks
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: birth ball
The positions and movements for birth ball in the active and latent phases: kneeling on the ground and leaning on the spherical birthing ball, sitting on the ball with front support, sitting positions on the spherical birthing ball, full rotation of hip, moving to the right/left, back and forth.
Positions and movements were repeated every 30 minutes.
The 30-minute intervals were interrupted in cases where the women were not feeling well.
|
Birth balls to exercise
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: peanut ball
The positions and movements for the pregnant women in peanut ball: upright sitting position, forward bending positions, with backward and forward movement and swaying right and left on the peanut ball
|
Birth balls to exercise
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Introductory Information Form
Časové okno: when pregnant women come to the delivery room
|
this form consists of 7 questions regarding participants' descriptive and obstetric characteristics.
|
when pregnant women come to the delivery room
|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: Latent, active and transition phase in labor
|
in this scale, the participants marked the severity of their pain on a 10-cm ruler with one end stating "no pain" and the other end "worst possible pain".
VAS was used to determine the severity of pain and the effectiveness of the intervention in this study.
|
Latent, active and transition phase in labor
|
|
Verbal Rating Scale
Časové okno: Latent, active and transition phase of labor
|
This scale is based on participants' choice of word that defines their pain state
|
Latent, active and transition phase of labor
|
|
Partogram
Časové okno: active phase of labor
|
This is used starting from the active phase of labor.
The progress of the labor and the health status of the baby are monitored on the partogram
|
active phase of labor
|
|
Evaluation Scale for Maternal Satisfaction with Normal Delivery
Časové okno: within a period of 1-4 hours postpartum
|
This is used to assess maternal satisfaction in normal delivery.
Higher total scores on the scale indicate stronger maternal satisfaction with the hospital care provided in normal delivery
|
within a period of 1-4 hours postpartum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: tuğçe sönmez, Gaziantep ıslamic science and tecnology university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3301cukurova
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spokojenost, pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy