- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827797
Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth
Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth on Birth Outcomes and Maternal Satisfaction November, 2018
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.
IMPACT STATEMENT What is already known on this subject? Labor pain and outcomes occurring during labor are known and expected situation. Some non-pharmacological methods are applied to ensure that birth is easy and maternal satisfaction is high.
What the results of this study add? There is no studies using the peanut ball and the spherical birth ball together. In our study, it was found that both balls are effective, but the spherical birth ball is more significant.
What the implications are of these findings for clinical practice and/or further research? Our study suggested that the spherical birth ball had effective on birth outcomes. Future studies should be performed to investigate the effects of birth balls in the postpartum period, breastfeeding or prenatal period.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mersin
-
Toroslar, Mersin, Турция
- Tuğçe Sönmez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- primiparous
- admitted to the delivery room for vaginal delivery
- 38-40 week
- being in the latent phase of labor
- having no obstetric risks
Exclusion Criteria:
- undergo caesarean sections for various reasons
- having obstetric risks
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: birth ball
The positions and movements for birth ball in the active and latent phases: kneeling on the ground and leaning on the spherical birthing ball, sitting on the ball with front support, sitting positions on the spherical birthing ball, full rotation of hip, moving to the right/left, back and forth.
Positions and movements were repeated every 30 minutes.
The 30-minute intervals were interrupted in cases where the women were not feeling well.
|
Birth balls to exercise
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: peanut ball
The positions and movements for the pregnant women in peanut ball: upright sitting position, forward bending positions, with backward and forward movement and swaying right and left on the peanut ball
|
Birth balls to exercise
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Introductory Information Form
Временное ограничение: when pregnant women come to the delivery room
|
this form consists of 7 questions regarding participants' descriptive and obstetric characteristics.
|
when pregnant women come to the delivery room
|
|
Visual Analogue Scale
Временное ограничение: Latent, active and transition phase in labor
|
in this scale, the participants marked the severity of their pain on a 10-cm ruler with one end stating "no pain" and the other end "worst possible pain".
VAS was used to determine the severity of pain and the effectiveness of the intervention in this study.
|
Latent, active and transition phase in labor
|
|
Verbal Rating Scale
Временное ограничение: Latent, active and transition phase of labor
|
This scale is based on participants' choice of word that defines their pain state
|
Latent, active and transition phase of labor
|
|
Partogram
Временное ограничение: active phase of labor
|
This is used starting from the active phase of labor.
The progress of the labor and the health status of the baby are monitored on the partogram
|
active phase of labor
|
|
Evaluation Scale for Maternal Satisfaction with Normal Delivery
Временное ограничение: within a period of 1-4 hours postpartum
|
This is used to assess maternal satisfaction in normal delivery.
Higher total scores on the scale indicate stronger maternal satisfaction with the hospital care provided in normal delivery
|
within a period of 1-4 hours postpartum
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: tuğçe sönmez, Gaziantep ıslamic science and tecnology university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3301cukurova
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .