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Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth

30 de março de 2021 atualizado por: Tugce Sonmez, Gaziantep Islam Science and Technology University

Effects of Different Birthing Balls Used at the First Stage of Childbirth on Birth Outcomes and Maternal Satisfaction November, 2018

The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The study aimed to determine the effects of different birthing balls used at the first stage of childbirth on birth outcomes and maternal satisfaction. Randomized controlled, single-blind clinical study included a total of 180 pregnant women. The study included 3 groups (A: routine hospital care, B: spherical birthing ball, C: peanut ball). Especially spherical birthing ball, were effective in reducing labor pain and facilitating faster rate of descent of the fetal head, and they increased maternal satisfaction.

IMPACT STATEMENT What is already known on this subject? Labor pain and outcomes occurring during labor are known and expected situation. Some non-pharmacological methods are applied to ensure that birth is easy and maternal satisfaction is high.

What the results of this study add? There is no studies using the peanut ball and the spherical birth ball together. In our study, it was found that both balls are effective, but the spherical birth ball is more significant.

What the implications are of these findings for clinical practice and/or further research? Our study suggested that the spherical birth ball had effective on birth outcomes. Future studies should be performed to investigate the effects of birth balls in the postpartum period, breastfeeding or prenatal period.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mersin
      • Toroslar, Mersin, Peru
        • Tuğçe Sönmez

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primiparous
  • admitted to the delivery room for vaginal delivery
  • 38-40 week
  • being in the latent phase of labor
  • having no obstetric risks

Exclusion Criteria:

  • undergo caesarean sections for various reasons
  • having obstetric risks

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: birth ball
The positions and movements for birth ball in the active and latent phases: kneeling on the ground and leaning on the spherical birthing ball, sitting on the ball with front support, sitting positions on the spherical birthing ball, full rotation of hip, moving to the right/left, back and forth. Positions and movements were repeated every 30 minutes. The 30-minute intervals were interrupted in cases where the women were not feeling well.
Birth balls to exercise
Outros nomes:
  • Birth ball
  • Peanut Ball
Experimental: peanut ball
The positions and movements for the pregnant women in peanut ball: upright sitting position, forward bending positions, with backward and forward movement and swaying right and left on the peanut ball
Birth balls to exercise
Outros nomes:
  • Birth ball
  • Peanut Ball

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Introductory Information Form
Prazo: when pregnant women come to the delivery room
this form consists of 7 questions regarding participants' descriptive and obstetric characteristics.
when pregnant women come to the delivery room
Visual Analogue Scale
Prazo: Latent, active and transition phase in labor
in this scale, the participants marked the severity of their pain on a 10-cm ruler with one end stating "no pain" and the other end "worst possible pain". VAS was used to determine the severity of pain and the effectiveness of the intervention in this study.
Latent, active and transition phase in labor
Verbal Rating Scale
Prazo: Latent, active and transition phase of labor
This scale is based on participants' choice of word that defines their pain state
Latent, active and transition phase of labor
Partogram
Prazo: active phase of labor
This is used starting from the active phase of labor. The progress of the labor and the health status of the baby are monitored on the partogram
active phase of labor
Evaluation Scale for Maternal Satisfaction with Normal Delivery
Prazo: within a period of 1-4 hours postpartum
This is used to assess maternal satisfaction in normal delivery. Higher total scores on the scale indicate stronger maternal satisfaction with the hospital care provided in normal delivery
within a period of 1-4 hours postpartum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: tuğçe sönmez, Gaziantep ıslamic science and tecnology university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3301cukurova

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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