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Cohorte de personnes saines en IRM cérébrale, accompagnée d'un bilan langagier et cognitif au CHU de Nice (NHB)

1 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Nice Healthy Brain - Cohorte de personnes saines en IRM cérébrale, accompagnée d'un bilan langagier et cognitif au CHU de Nice

L'objectif de cette étude est de constituer une cohorte de sujets sains en IRM cérébrale, comprenant des séquences fonctionnelles et de diffusion, ainsi qu'un bilan langagier et cognitif. Cela permettra de comparer les données avec celles obtenues dans le même centre et dans les mêmes conditions d'examen chez des patients atteints de tumeurs cérébrales. Les chercheurs cherchent à mettre en évidence des schémas généraux de changements morphologiques et fonctionnels cérébraux, corrélés avec des scores comportementaux, chez des patients présentant des lésions cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Provence Alpes Cote d'Azur
      • Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, France, 06001
        • University hospital of Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

26 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaire sain cérébral et psychiatrique
  • accepter de participer à cette recherche
  • 30 et 50 ans ou entre 60 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'IRM
  • refus de participation du patient
  • femmes enceintes, allaitantes ou parturientes
  • personnes vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Volontaires en bonne santé
Les participants constitueront une cohorte de volontaires sains, ils subiront une IRM, une évaluation langagière et cognitive.
Les participants auront une IRM et des évaluations linguistiques et cognitives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'IRM cérébrales
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-AOI-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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