- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04934033
Kohort av friske mennesker i hjerne-MR, sammen med en språk- og kognitiv vurdering ved universitetssykehuset i Nice (NHB)
1. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nice Healthy Brain - Kohort av sunne mennesker i hjerne-MR, sammen med en språk- og kognitiv vurdering ved universitetssykehuset i Nice
Målet med denne studien er å utgjøre en kohort av friske forsøkspersoner i hjerne-MR, inkludert funksjonelle og diffusjonssekvenser, sammen med en språklig og kognitiv vurdering.
Dette vil gjøre det mulig å sammenligne dataene med de som er innhentet i samme senter og under samme undersøkelsesforhold hos hjernesvulstpasienter.
Etterforskerne søker å bevise generelle mønstre av cerebrale morfologiske og funksjonelle endringer, korrelert med atferdsscore, hos hjerneskadede pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 06001
- University hospital of Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- cerebral og psykiatrisk frisk frivillig
- godtar å delta i denne forskningen
- 30 og 50 år eller mellom 60 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for MR
- avslag på pasientmedvirkning
- gravide, ammende eller fødende kvinner
- sårbare personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske frivillige
Deltakerne vil utgjøre et kohort av friske frivillige, de skal ha MR, og språk- og kognitiv vurdering.
|
Deltakerne vil få MR, og språklige og kognitive vurderinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall cerebral MR
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-AOI-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .