- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04934033
Cohort van gezonde mensen in hersen-MRI, samen met een taal- en cognitieve beoordeling in het Universitair Ziekenhuis van Nice (NHB)
1 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nice Healthy Brain - Cohort van gezonde mensen in Brain MRI, samen met een taal- en cognitieve beoordeling in het Universitair Ziekenhuis van Nice
Het doel van deze studie is om een cohort van gezonde proefpersonen in hersen-MRI te vormen, inclusief functionele en diffusiesequenties, samen met een taal- en cognitieve beoordeling.
Dit zal het mogelijk maken om de gegevens te vergelijken met die verkregen in hetzelfde centrum en onder dezelfde onderzoeksomstandigheden bij hersentumorpatiënten.
De onderzoekers proberen algemene patronen van cerebrale morfologische en functionele veranderingen, gecorreleerd met gedragsscores, aan te tonen bij patiënten met hersenbeschadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrijk, 06001
- University hospital of Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cerebrale en psychiatrische gezonde vrijwilliger
- akkoord te gaan met deelname aan dit onderzoek
- 30 en 50 jaar of tussen de 60 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI
- weigering van patiëntenparticipatie
- zwangere, zogende of barende vrouwen
- kwetsbare mensen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
De deelnemers zullen een cohort van gezonde vrijwilligers vormen, ze zullen een MRI en taal- en cognitieve beoordeling ondergaan.
|
De deelnemers krijgen een MRI en taal- en cognitieve beoordelingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal cerebrale MRI
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-AOI-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .