- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04934033
Kohort av friska människor i hjärn-MR, tillsammans med en språk- och kognitiv bedömning vid universitetssjukhuset i Nice (NHB)
1 juli 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nice Healthy Brain - Kohort av friska människor i hjärn-MR, tillsammans med en språk- och kognitiv bedömning vid universitetssjukhuset i Nice
Syftet med denna studie är att utgöra en kohort av friska försökspersoner i hjärn-MR, inklusive funktions- och diffusionssekvenser, tillsammans med en språklig och kognitiv bedömning.
Detta kommer att göra det möjligt att jämföra data med de som erhålls i samma centrum och under samma undersökningsförhållanden hos hjärntumörpatienter.
Utredarna försöker bevisa allmänna mönster av cerebrala morfologiska och funktionella förändringar, korrelerade med beteendepoäng, hos hjärnskadade patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Frankrike, 06001
- University hospital of Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cerebral och psykiatrisk frisk volontär
- samtycker till att delta i denna forskning
- 30 och 50 år eller mellan 60 och 75 år
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för MRT
- vägran att patienten deltar
- gravida, ammande eller förlossande kvinnor
- sårbara personer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Friska volontärer
Deltagarna kommer att utgöra en kohort av friska frivilliga, de kommer att ha en MRT och språk- och kognitiv bedömning.
|
Deltagarna kommer att ha en MRT, och språkliga och kognitiva bedömningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal cerebrala MRI
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Första postat (Faktisk)
22 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-AOI-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .