- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04934033
Cohorte de personas sanas en resonancia magnética cerebral, junto con una evaluación cognitiva y del lenguaje en el Hospital Universitario de Niza (NHB)
1 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Nice Healthy Brain - Cohorte de personas sanas en resonancia magnética cerebral, junto con una evaluación cognitiva y del lenguaje en el Hospital Universitario de Niza
El objetivo de este estudio es constituir una cohorte de sujetos sanos en RM cerebral, incluyendo secuencias funcionales y de difusión, junto con una evaluación del lenguaje y cognitiva.
Esto permitirá comparar los datos con los obtenidos en el mismo centro y bajo las mismas condiciones de exploración en pacientes con tumor cerebral.
Los investigadores buscan evidenciar patrones generales de cambios morfológicos y funcionales cerebrales, correlacionados con puntajes conductuales, en pacientes con daño cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Provence Alpes Cote d'Azur
-
Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, Francia, 06001
- University hospital of Nice
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
26 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario sano cerebral y psiquiátrico
- aceptar participar en esta investigación
- 30 y 50 años o entre 60 y 75 años
Criterio de exclusión:
- contraindicación para la resonancia magnética
- rechazo de la participación del paciente
- mujeres embarazadas, lactantes o parturientas
- personas vulnerables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Voluntarios sanos
Los participantes constituirán una cohorte de voluntarios sanos, se les realizará una resonancia magnética y una evaluación del lenguaje y cognitiva.
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A los participantes se les realizará una resonancia magnética y evaluaciones cognitivas y de lenguaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de resonancias magnéticas cerebrales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-AOI-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .