Scores de nasalance pour les enfants français de langue normale (NONAFRA2022)
Scores normatifs de nasalance pour les enfants francophones
Les mécanismes vélopharyngés (en particulier les mouvements du palais mou) sont fréquemment affectés par des anomalies craniofaciales telles que la fente labiale et palatine. La nasofibroscopie est fréquemment utilisée dans les soins cliniques pour évaluer la fonction vélopharyngée car elle permet une visualisation directe du port vélopharyngé. Cependant, il s'agit d'une procédure invasive qui ne pourrait pas être bien tolérée par les enfants.
La nasométrie est une technique de mesure acoustique non invasive qui permet d'évaluer objectivement une dysfonction vélopharyngée (qu'elle soit audible ou non), et ainsi de compléter l'évaluation perceptive réalisée par un clinicien formé.
L'objectif principal de cette étude est d'établir des scores normatifs de nasalance avec le Nasomètre KayPENTAX (modèle Nasomètre II 6450) pour les enfants francophones natifs entre 8 et 10 ans.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le mécanisme vélopharyngé (en particulier les mouvements du palais mou) est fréquemment affecté par des anomalies craniofaciales telles que la fente labiale et palatine et doit être évalué. En effet, le sphincter vélopharyngé doit être efficace pour bien isoler la cavité buccale de la cavité nasale. Ainsi, la cavité nasale est protégée lors de la déglutition (empêchant les aliments ou les liquides de passer par le nez). Il assure également une phonation et une articulation correctes des phonèmes oraux.
Une évaluation perceptive de la fonction vélopharyngée est toujours réalisée par un clinicien. Mais il s'agit d'une évaluation subjective qui peut devoir être complétée par une évaluation instrumentale objective. La nasofibroscopie est fréquemment utilisée dans les soins cliniques pour évaluer la fonction vélopharyngée car elle permet une visualisation directe du port vélopharyngé. Cependant, il s'agit d'une procédure invasive qui ne pourrait pas être bien tolérée par les enfants.
La nasométrie, quant à elle, est une technique de mesure acoustique non invasive. Il est basé sur la relation entre l'énergie acoustique nasale et orale et détermine un score de nasalance. Calculée en temps réel lors de la production de la parole, la nasalance est une mesure exprimée en pourcentage : (énergie acoustique nasale) / (somme des énergies acoustiques orale et nasale). L'appareil qui calcule le score de nasalance s'appelle un nasomètre.
Ainsi, en complément de l'évaluation perceptive de l'orthophoniste, la nasométrie permet d'évaluer et de quantifier objectivement un dysfonctionnement vélopharyngé, qu'il soit audible ou non. Cependant, pour déterminer si le score de nasalance d'un patient est pathologique ou non, il doit être comparé à des normes standardisées. Pourtant, à l'heure actuelle, il n'existe pas de données normatives de nasalance pour les enfants francophones. L'objectif principal de cette étude est d'établir des scores normatifs de nasalance avec le Nasomètre KayPENTAX (modèle Nasomètre II 6450) pour les enfants francophones natifs entre 8 et 10 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Titulaires de l'autorité parentale et patients informés et non opposés à leur participation à l'étude
- Patients âgés de 8 à 10 ans
- de langue maternelle française (français de France y compris DOM-TOM)
- Formé en France dans un milieu ordinaire
- Patients sans fente
- Patients présentant une fente : patients présentant une fente du palais dur et/ou mou et pour lesquels l'évaluation orthophonique perceptive a révélé une insuffisance vélopharyngée
Critère d'exclusion:
Patients sans trouble développemental de la parole (y compris trouble de l'articulation) ou déficience auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sans fente
Patients sans trouble développemental de la parole (y compris trouble de l'articulation) ou déficience auditive
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Répétition de plusieurs stimuli (syllabes, phrases ) dans les micros du Nasomètre
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Patients avec une fente
Patients présentant une fente du palais dur et/ou mou et pour lesquels l'évaluation orthophonique perceptive a révélé une insuffisance vélopharyngée
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Répétition de plusieurs stimuli (syllabes, phrases ) dans les micros du Nasomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de nasalance pour chaque stimulus
Délai: Jour 0
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Valeur moyenne du score de nasalance pour chaque stimulus
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Jour 0
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Score de nasalance par contexte
Délai: Jour 0
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Valeur moyenne du score de nasalance par contexte (oral - nasal)
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Jour 0
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Score de nasalance de la distance de nasalance
Délai: Jour 0
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Valeur moyenne de la distance de nasalance (différence entre la moyenne dans un contexte nasal et la moyenne dans un contexte oral)
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du contexte sur les scores de nasalance
Délai: Jour 0
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Effet du contexte (oral/nasal) sur les scores de nasalance : comparaison des mesures moyennes, minimales et maximales entre les deux contextes
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Jour 0
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Effet de la longueur du stimulus vocal sur les scores de nasalance
Délai: Jour 0
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Vérifier s'il existe un effet de longueur du stimulus de parole : les scores de nasalance sont-ils comparables entre la répétition d'une phrase courte orale et d'une phrase longue orale, à condition que la distribution phonémique soit identique ?
Comparaison des scores moyens, minimum et maximum entre les deux stimuli
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Jour 0
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Effet du contexte phonétique sur les scores de nasalance
Délai: Jour 0
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Vérifier s'il y a un effet du contexte phonétique (types de voyelles et de consonnes) sur les scores de nasalance : comparaison des scores moyens, minimum et maximum entre par exemple les voyelles hautes ([i]) et basses ([a]) ou entre consonnes sourdes ([k]) et sonores ([g])
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Jour 0
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Fiabilité test-retest des scores de nasalance
Délai: Jour 0
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Évaluer la fidélité test-retest : sélection de quelques sujets qui répéteront les stimuli deux fois.
Analyser s'il y a une différence significative entre les deux répétitions
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Jour 0
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Stimuli les plus pertinents pour un protocole nasométrique
Délai: Jour 0
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Valider le protocole d'évaluation nasométrique pour son utilisation clinique : sur la base des résultats d'évaluation orthophonique, déterminer le meilleur rapport temps/efficacité et choisir les stimuli les plus pertinents afin d'avoir le maximum d'informations en un minimum de temps
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Jour 0
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Analyse des signaux acoustiques captés par des microphones standards
Délai: Jour 0
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Comparer le score de nasalance obtenu avec le Nasomètre avec un score de nasalance calculé à partir de signaux acoustiques captés en même temps par des microphones étalons placés sur le plateau du Nasomètre : comparer les valeurs moyennes, minimales et maximales entre les deux enregistrements de signaux acoustiques
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natacha KADLUB, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Cécile CHAPUIS-VANDENBOGAERDE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210445
- 2021-A00452-39 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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