Fonctions pulmonaires chez les femmes obèses ménopausées après la récupération de COVID 19
3 novembre 2021 mis à jour par: Hend Reda Sakr, Badr University
Évaluation des fonctions pulmonaires chez les femmes obèses ménopausées après la guérison du COVID 19
La pandémie de COVID-19 a présenté des défis considérables aux services de santé mondiaux et dicte presque tous les aspects de la pratique et de la politique médicales.
La transition ménopausique peut avoir des conséquences importantes sur la santé respiratoire à mesure que les symptômes du COVID 19 disparaissent, des tests de la fonction pulmonaire doivent être effectués pour évaluer les conséquences de ce virus sur la santé pulmonaire, en particulier chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe d'étude sera composé de (40) femmes ménopausées obèses qui ont récemment récupéré d'un COVID 19 léger à modéré pendant un mois.
Le groupe de contrôle sera composé de (40) femmes ménopausées obèses ; qui ne seront pas affectés par le COVID 19.
À l'aide d'un spiromètre incitatif, nous mesurerons la capacité vitale forcée FVC, le volume expiratoire forcé FEV, l'indice de Tiffano TI et la force expiratoire maximale PEF dans les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Cairo
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Cairo, New Cairo, Egypte, 11829
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
toutes les femmes seront âgées de 45 à 55 ans à la ménopause, leur IMC sera de 30 à 34,9 kg/m2.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants se sont remis des signes et symptômes légers à modérés de la COVID-19 après un mois.
- Capacité à effectuer correctement les tests de la fonction pulmonaire.
- Le COVID-19 a été diagnostiqué par un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) positif sur un écouvillon nasopharyngé, la saturation en oxygène variait entre 92 et 96 % pendant la période de la maladie.
- Le scanner thoracique montre une opacité en verre dépoli.
- Leur D-dimère était inférieur à 0,5 µg/ml.
- Deux PCR négatives successives étaient auparavant incluses dans l'étude.
- Les participants étaient en isolement à domicile pendant la période de maladie.
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire chronique.
- Maladie cardiaque chronique.
- Diabète sucré.
- Fumeur.
- Isolement centralisé.
- COVID-19 sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Le groupe d'étude sera composé de (20) femmes ménopausées obèses qui se sont récemment remises d'un COVID-19 léger à modéré après un mois.
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La spirométrie évalue la fonction mécanique intégrée du poumon, de la paroi thoracique, des muscles respiratoires et des voies respiratoires en mesurant le volume total d'air expiré d'un poumon plein (capacité pulmonaire totale [TLC]) jusqu'à l'expiration maximale (volume résiduel [RV]).
Ce volume, la capacité vitale forcée (FVC) et le volume expiratoire forcé dans la première seconde de l'expiration forcée (FEV1), doivent être répétables à moins de 0,15 L lors d'efforts répétés dans la même mesure, sauf si la valeur la plus élevée pour l'un ou l'autre paramètre est inférieure supérieure à 1 L. Dans ce cas, la répétabilité attendue est à moins de 0,1 L de la valeur la plus élevée.
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Groupe de contrôle
Le groupe témoin sera composé de (20) femmes ménopausées obèses ; qui ne sont pas affectés par le COVID-19.
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La spirométrie évalue la fonction mécanique intégrée du poumon, de la paroi thoracique, des muscles respiratoires et des voies respiratoires en mesurant le volume total d'air expiré d'un poumon plein (capacité pulmonaire totale [TLC]) jusqu'à l'expiration maximale (volume résiduel [RV]).
Ce volume, la capacité vitale forcée (FVC) et le volume expiratoire forcé dans la première seconde de l'expiration forcée (FEV1), doivent être répétables à moins de 0,15 L lors d'efforts répétés dans la même mesure, sauf si la valeur la plus élevée pour l'un ou l'autre paramètre est inférieure supérieure à 1 L. Dans ce cas, la répétabilité attendue est à moins de 0,1 L de la valeur la plus élevée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1)
Délai: Le FEV1 sera mesuré après 1 mois après la récupération du COVID19.
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est une mesure de votre capacité à expulser l'air de vos poumons.
Plus précisément, et comme son nom l'indique, c'est la quantité qui est expirée dans la première seconde d'une tentative délibérée d'expirer autant d'air que possible.
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Le FEV1 sera mesuré après 1 mois après la récupération du COVID19.
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capacité vitale forcée (CVF)
Délai: La FVC sera mesurée après 1 mois après la récupération du COVID19.
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est la quantité totale d'air expiré pendant le test FEV.
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La FVC sera mesurée après 1 mois après la récupération du COVID19.
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Rapport VEMS/CVF
Délai: Le rapport FEV1/FVC sera mesuré après 1 mois après la récupération du COVID19.
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Le rapport VEMS/CVF, également appelé indice de Tiffeneau-Pinelli, est un rapport calculé utilisé dans le diagnostic des maladies pulmonaires obstructives et restrictives.
Il représente la proportion de la capacité vitale d'une personne qu'elle est capable d'expirer dans la première seconde d'expiration forcée jusqu'à la pleine capacité vitale forcée.
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Le rapport FEV1/FVC sera mesuré après 1 mois après la récupération du COVID19.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariam El Ebrashy, PhD, Badr University in Cairo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hend 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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