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Améliorer les résultats de l'asthme grâce à l'apprentissage à distance de la spirométrie

18 mai 2015 mis à jour par: Rita Mangione-Smith, Seattle Children's Hospital

La spirométrie est une composante recommandée du diagnostic et du traitement de l'asthme dans le cadre des soins primaires, mais peu de prestataires signalent son utilisation systématique chez les enfants asthmatiques. Une erreur de classification de la gravité de l'asthme se produit lorsque l'évaluation est basée uniquement sur les symptômes. Cette classification erronée peut entraîner un traitement inadéquat, une morbidité accrue et une augmentation de l'utilisation/du coût des soins de santé.

Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme d'amélioration de la qualité de l'apprentissage à distance appelé Spirometry 360 développé par le groupe interactif Medical Training Resources (iMTR) de l'Institut de santé infantile de l'Université de Washington. Le programme Spirométrie 360 ​​vise à améliorer les soins aux enfants asthmatiques en améliorant les connaissances et l'auto-efficacité des prestataires liées à l'utilisation et à l'interprétation de la spirométrie en cabinet.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme Spirométrie 360 ​​comprend :

  1. « Spirometry Fundamentals™ : A basic guide to lung function testing », un programme de formation informatisé qui enseigne aux prestataires de soins primaires comment encadrer les patients pour produire des tests de spirométrie de haute qualité et interpréter avec précision les données spirométriques ;
  2. Laboratoire d'apprentissage de la spirométrie : l'enseignement de la spirométrie dans la pratique, basé sur des cas, guide les administrateurs de test et les interprètes à travers des exemples cliniques dans une salle de classe virtuelle interactive. Ces sessions sont dirigées par des professeurs cliniques experts et sont archivées pour référence et examen futurs ;
  3. Rétroaction sur la spirométrie : L'analyse personnalisée des séances de test de spirométrie des prestataires offre des rapports mensuels de rétroaction individualisés par des experts cliniques sur les tests de spirométrie effectués dans la clinique.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes pour tester l'efficacité du programme Spirometry 360. Le programme Spirométrie 360 ​​sera offert à 25 pratiques pédiatriques de soins primaires de deux réseaux de recherche axés sur la pratique. Un groupe distinct de 25 cabinets de contrôle appariés recrutés dans ces mêmes réseaux recevra une formation standard du fournisseur d'équipement pendant l'étude et le programme de formation Spirometry 360 à la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

660

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Seattle Children's Hospital Research Institute
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Child Health Institute - Unversity of Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Puget Sound Pediatric Research Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (parent):

  • Les parents doivent avoir un enfant qui a eu au moins une visite pour l'asthme avec un fournisseur participant au cours des 12 mois précédant la date de début de l'étude
  • Doit avoir un accès mensuel au courrier électronique et à Internet
  • Doit avoir un enfant âgé de 5 à 16 ans

Critères d'inclusion (enfant):

  • 5-16 ans
  • Doit avoir accès au courrier électronique et à Internet

Critères d'exclusion (parents) :

  • Parents avec des enfants qui ne sont pas dans notre tranche d'âge cible de 5 à 16 ans
  • Parents d'enfants qui n'ont pas eu de visite à la clinique pour des soins de l'asthme au cours de la dernière année
  • Parents sans accès mensuel à Internet

Critères d'exclusion (enfant):

  • Enfants qui ne sont pas dans notre tranche d'âge cible de 5 à 16 ans
  • Enfants sans accès mensuel au courrier électronique et à Internet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Expérimental: Intervention
Programme d'amélioration de la qualité de la spirométrie virtuelle

Le programme Spirométrie 360 ​​comprend :

  1. « Spirometry Fundamentals™ : A basic guide to lung function testing », un programme de formation informatisé qui enseigne aux prestataires de soins primaires comment encadrer les patients pour produire des tests de spirométrie de haute qualité et interpréter avec précision les données spirométriques ;
  2. Laboratoire d'apprentissage de la spirométrie : l'enseignement de la spirométrie dans la pratique, basé sur des cas, guide les administrateurs de test et les interprètes à travers des exemples cliniques dans une salle de classe virtuelle interactive. Ces sessions sont dirigées par des professeurs cliniques experts et sont archivées pour référence et examen futurs ;
  3. Rétroaction sur la spirométrie : L'analyse personnalisée des séances de test de spirométrie des prestataires offre des rapports mensuels de rétroaction individualisés par des experts cliniques sur les tests de spirométrie effectués dans la clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé
Délai: Evalué mensuellement pendant 1 an
Rapport des parents sur le nombre de visites à la salle d'urgence/au service des urgences (ER/ED), les visites ambulatoires non planifiées et le nombre d'hospitalisations dues à l'asthme au cours du dernier mois.
Evalué mensuellement pendant 1 an
Coût des soins de l'asthme
Délai: Tous les 6 mois
Coût en dollars corrigé de l'inflation pour l'utilisation non planifiée des soins de santé en raison d'une exacerbation de l'asthme, y compris les visites non planifiées au cabinet, les visites aux urgences et les hospitalisations liées à l'asthme.
Tous les 6 mois
Qualité de vie liée à la santé spécifique à l'asthme
Délai: Tous les 6 mois
Rapport des parents sur la qualité de vie liée à la santé spécifique à l'asthme de l'enfant. Mesuré à l'aide de )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module. L'outil se compose d'une échelle de symptômes en 11 points et d'une échelle de problèmes de traitement en 11 points.
Tous les 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séances de test de spirométrie acceptables
Délai: Evalué mensuellement pendant 1 an
Proportion mensuelle de tests de spirométrie effectués par des cabinets inscrits avec des notes de qualité acceptables pendant l'intervention.
Evalué mensuellement pendant 1 an
Prescription appropriée de la thérapie de contrôle
Délai: Evalué mensuellement pendant 1 an
Le parent/enfant signale des symptômes d'asthme et une utilisation imprévue des soins de santé compatibles avec un asthme persistant/non contrôlé ET le patient s'est vu prescrire un médicament de contrôle.
Evalué mensuellement pendant 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2010

Première publication (Estimation)

23 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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