- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01168635
Améliorer les résultats de l'asthme grâce à l'apprentissage à distance de la spirométrie
La spirométrie est une composante recommandée du diagnostic et du traitement de l'asthme dans le cadre des soins primaires, mais peu de prestataires signalent son utilisation systématique chez les enfants asthmatiques. Une erreur de classification de la gravité de l'asthme se produit lorsque l'évaluation est basée uniquement sur les symptômes. Cette classification erronée peut entraîner un traitement inadéquat, une morbidité accrue et une augmentation de l'utilisation/du coût des soins de santé.
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'un programme d'amélioration de la qualité de l'apprentissage à distance appelé Spirometry 360 développé par le groupe interactif Medical Training Resources (iMTR) de l'Institut de santé infantile de l'Université de Washington. Le programme Spirométrie 360 vise à améliorer les soins aux enfants asthmatiques en améliorant les connaissances et l'auto-efficacité des prestataires liées à l'utilisation et à l'interprétation de la spirométrie en cabinet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le programme Spirométrie 360 comprend :
- « Spirometry Fundamentals™ : A basic guide to lung function testing », un programme de formation informatisé qui enseigne aux prestataires de soins primaires comment encadrer les patients pour produire des tests de spirométrie de haute qualité et interpréter avec précision les données spirométriques ;
- Laboratoire d'apprentissage de la spirométrie : l'enseignement de la spirométrie dans la pratique, basé sur des cas, guide les administrateurs de test et les interprètes à travers des exemples cliniques dans une salle de classe virtuelle interactive. Ces sessions sont dirigées par des professeurs cliniques experts et sont archivées pour référence et examen futurs ;
- Rétroaction sur la spirométrie : L'analyse personnalisée des séances de test de spirométrie des prestataires offre des rapports mensuels de rétroaction individualisés par des experts cliniques sur les tests de spirométrie effectués dans la clinique.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes pour tester l'efficacité du programme Spirometry 360. Le programme Spirométrie 360 sera offert à 25 pratiques pédiatriques de soins primaires de deux réseaux de recherche axés sur la pratique. Un groupe distinct de 25 cabinets de contrôle appariés recrutés dans ces mêmes réseaux recevra une formation standard du fournisseur d'équipement pendant l'étude et le programme de formation Spirometry 360 à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Slone Center Office-based Research Network (SCOR) - Boston University
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Seattle Children's Hospital Research Institute
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Child Health Institute - Unversity of Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Puget Sound Pediatric Research Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (parent):
- Les parents doivent avoir un enfant qui a eu au moins une visite pour l'asthme avec un fournisseur participant au cours des 12 mois précédant la date de début de l'étude
- Doit avoir un accès mensuel au courrier électronique et à Internet
- Doit avoir un enfant âgé de 5 à 16 ans
Critères d'inclusion (enfant):
- 5-16 ans
- Doit avoir accès au courrier électronique et à Internet
Critères d'exclusion (parents) :
- Parents avec des enfants qui ne sont pas dans notre tranche d'âge cible de 5 à 16 ans
- Parents d'enfants qui n'ont pas eu de visite à la clinique pour des soins de l'asthme au cours de la dernière année
- Parents sans accès mensuel à Internet
Critères d'exclusion (enfant):
- Enfants qui ne sont pas dans notre tranche d'âge cible de 5 à 16 ans
- Enfants sans accès mensuel au courrier électronique et à Internet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Norme de soins
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Expérimental: Intervention
Programme d'amélioration de la qualité de la spirométrie virtuelle
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Le programme Spirométrie 360 comprend :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: Evalué mensuellement pendant 1 an
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Rapport des parents sur le nombre de visites à la salle d'urgence/au service des urgences (ER/ED), les visites ambulatoires non planifiées et le nombre d'hospitalisations dues à l'asthme au cours du dernier mois.
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Evalué mensuellement pendant 1 an
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Coût des soins de l'asthme
Délai: Tous les 6 mois
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Coût en dollars corrigé de l'inflation pour l'utilisation non planifiée des soins de santé en raison d'une exacerbation de l'asthme, y compris les visites non planifiées au cabinet, les visites aux urgences et les hospitalisations liées à l'asthme.
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Tous les 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé spécifique à l'asthme
Délai: Tous les 6 mois
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Rapport des parents sur la qualité de vie liée à la santé spécifique à l'asthme de l'enfant.
Mesuré à l'aide de )Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)(TM) 3.0 Short Form (SF)-22 Asthma Module.
L'outil se compose d'une échelle de symptômes en 11 points et d'une échelle de problèmes de traitement en 11 points.
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Tous les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séances de test de spirométrie acceptables
Délai: Evalué mensuellement pendant 1 an
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Proportion mensuelle de tests de spirométrie effectués par des cabinets inscrits avec des notes de qualité acceptables pendant l'intervention.
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Evalué mensuellement pendant 1 an
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Prescription appropriée de la thérapie de contrôle
Délai: Evalué mensuellement pendant 1 an
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Le parent/enfant signale des symptômes d'asthme et une utilisation imprévue des soins de santé compatibles avec un asthme persistant/non contrôlé ET le patient s'est vu prescrire un médicament de contrôle.
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Evalué mensuellement pendant 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Mangione-Smith, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13169
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