Comparison Between Pupillometry and the Numerical Rating Scale
24 août 2021 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparison Between Pupillometry and the Numerical Rating Scale for the Assessment of Pain in Communicating Adult Patients Presenting to the Emergency Room.
Given the difficulties encountered with subjective pain assessment tools, one of the ideas for reducing the occurrence of insufficient analgesia administration in the emergency department is to find a tool capable of measuring pain without requiring the patient's participation, and which could be integrated into the systematic measurement of the 4 other vitals.
An interesting idea is the measurement of pupillary diameter and its reflex variations by a portable pupillometer.
Indeed, the diameter of the pupil (DP) reflects the constant interactions between the sympathetic and parasympathetic systems at the level of the iris muscles.
Pupillometry measures the change in pupillary diameter and allows the performance of three dynamic tests useful in the assessment of pain.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussel, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- charles gregoire, MD
- Numéro de téléphone: 0032497534996
- E-mail: gregoirecharles1@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to the emergency room, aged 18 years or over, able to communicate, with hemodynamic and respiratory stability, are eligible.
Exclusion Criteria:
- - Refusal to participate in the study; refusal to sign informed consent.
- Consent impossible to obtain (cognitive disorders, language barrier…).
- Patient taking immediate-release opioid medication (last dose within the last 12 hours).
- Patient taking prolonged-release opioid medication (last dose within the last 24 hours).
- Basic treatment with a dopaminergic D2 antagonist (antipsychotic drugs).
- Basic treatment with dopamine antagonist antiemetic medication (metoclopramide (T1/2 5-6h), domperidone (T1/2 7-9h), alizapride (T1/2 3h)) within the last 12 hours.
- Patient taking clonidine (last dose within the last 24 hours).
- Use of topical ocular drugs modifying pupillary parameters in the last 24 hours.
- Bilateral eye surgery modifying the possibilities of variation in pupillary diameter bilaterally.
- Parkinson's or Alzheimer's disease at a dysautonomic stage.
- Admission to the emergency room for acute ocular pathology.
- History of diabetes at a dysautonomic stage.
- History of alcoholism at a dysautonomic stage.
- History of glaucoma.
- Pregnant patient with preeclampsia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Diagnostic Test: pupillometry
|
Step 1: The triage will be carried out by the nurse. The nurse will then perform a self-assessment of the patient's pain using a simple verbal scale. The nurse will then record the patient's self-assessment of his pain using the numeric scale for pain. Step 2: Immediately after this first assessment, eligible patients will be approached by the study investigator to be included in the study. Step 3: If the patient gives informed consent, the study investigator will perform
Step 4: One hour after the triage, a second pain assessment will be performed. Step 5: The same pupillometry measurements will be taken immediately after the nurse has assessed the pain. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The primary outcome will be the correlation between the pupillometry values and those obtained by the numerical pain rating scale with a correlation coefficient of 0.78.
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
The evolution of the Pupillary Unrest in Ambient Light depending on the type of opioid (morphine versus weak opioid like tramadol) received by the patient.
Délai: one hour
|
one hour
|
|
The endpoint will be the evaluation of the performance of pupillometry to predict the occurrence of Numerical Rating Scale (NRS) ≥ 4 using the ROC curve (AUC).
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
|
The correlation of the pupillometric parameters with the level of anxiety quantified by a numeric scale next to 1 (not anxious) to 10 (maximum level of anxiety).
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
|
The correlation between the initial measurement of PUAL and the analgesic response to an opioid medication.
Délai: one hour
|
one hour
|
|
The correlation between the pain measurements obtained by the reception nurse and that obtained by the patient.
Délai: 2 minutes
|
2 minutes
|
|
The evolution of the pupillary light reflex depending on the type of opioid (morphine versus weak opioid like tramadol) received by the patient.
Délai: 1 minute
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEWC_MAYS2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .