Comparison Between Pupillometry and the Numerical Rating Scale
24 de agosto de 2021 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Comparison Between Pupillometry and the Numerical Rating Scale for the Assessment of Pain in Communicating Adult Patients Presenting to the Emergency Room.
Given the difficulties encountered with subjective pain assessment tools, one of the ideas for reducing the occurrence of insufficient analgesia administration in the emergency department is to find a tool capable of measuring pain without requiring the patient's participation, and which could be integrated into the systematic measurement of the 4 other vitals.
An interesting idea is the measurement of pupillary diameter and its reflex variations by a portable pupillometer.
Indeed, the diameter of the pupil (DP) reflects the constant interactions between the sympathetic and parasympathetic systems at the level of the iris muscles.
Pupillometry measures the change in pupillary diameter and allows the performance of three dynamic tests useful in the assessment of pain.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Brussel, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- charles gregoire, MD
- Número de telefone: 0032497534996
- E-mail: gregoirecharles1@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to the emergency room, aged 18 years or over, able to communicate, with hemodynamic and respiratory stability, are eligible.
Exclusion Criteria:
- - Refusal to participate in the study; refusal to sign informed consent.
- Consent impossible to obtain (cognitive disorders, language barrier…).
- Patient taking immediate-release opioid medication (last dose within the last 12 hours).
- Patient taking prolonged-release opioid medication (last dose within the last 24 hours).
- Basic treatment with a dopaminergic D2 antagonist (antipsychotic drugs).
- Basic treatment with dopamine antagonist antiemetic medication (metoclopramide (T1/2 5-6h), domperidone (T1/2 7-9h), alizapride (T1/2 3h)) within the last 12 hours.
- Patient taking clonidine (last dose within the last 24 hours).
- Use of topical ocular drugs modifying pupillary parameters in the last 24 hours.
- Bilateral eye surgery modifying the possibilities of variation in pupillary diameter bilaterally.
- Parkinson's or Alzheimer's disease at a dysautonomic stage.
- Admission to the emergency room for acute ocular pathology.
- History of diabetes at a dysautonomic stage.
- History of alcoholism at a dysautonomic stage.
- History of glaucoma.
- Pregnant patient with preeclampsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diagnostic Test: pupillometry
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Step 1: The triage will be carried out by the nurse. The nurse will then perform a self-assessment of the patient's pain using a simple verbal scale. The nurse will then record the patient's self-assessment of his pain using the numeric scale for pain. Step 2: Immediately after this first assessment, eligible patients will be approached by the study investigator to be included in the study. Step 3: If the patient gives informed consent, the study investigator will perform
Step 4: One hour after the triage, a second pain assessment will be performed. Step 5: The same pupillometry measurements will be taken immediately after the nurse has assessed the pain. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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The primary outcome will be the correlation between the pupillometry values and those obtained by the numerical pain rating scale with a correlation coefficient of 0.78.
Prazo: 1 minute
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1 minute
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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The evolution of the Pupillary Unrest in Ambient Light depending on the type of opioid (morphine versus weak opioid like tramadol) received by the patient.
Prazo: one hour
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one hour
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The endpoint will be the evaluation of the performance of pupillometry to predict the occurrence of Numerical Rating Scale (NRS) ≥ 4 using the ROC curve (AUC).
Prazo: 1 minute
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1 minute
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The correlation of the pupillometric parameters with the level of anxiety quantified by a numeric scale next to 1 (not anxious) to 10 (maximum level of anxiety).
Prazo: 1 minute
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1 minute
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The correlation between the initial measurement of PUAL and the analgesic response to an opioid medication.
Prazo: one hour
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one hour
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The correlation between the pain measurements obtained by the reception nurse and that obtained by the patient.
Prazo: 2 minutes
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2 minutes
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The evolution of the pupillary light reflex depending on the type of opioid (morphine versus weak opioid like tramadol) received by the patient.
Prazo: 1 minute
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1 minute
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEWC_MAYS2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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