Consommation d'œufs entiers et concentration de choline dans le cerveau vieillissant
24 mai 2023 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
En faisant cette étude, les chercheurs espèrent apprendre à voir s'il existe une relation entre la consommation d'œufs entiers et le statut cérébral en choline.
De plus, les chercheurs prévoient également de voir s'il existe une relation entre le statut cérébral de la choline et la cognition.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants viendront au centre de recherche pour 2 visites différentes.
La visite 1 comprendra des mesures anthropométriques, des enquêtes et un test cognitif.
Environ 7 à 10 jours après la visite 1, les participants reviendront au centre de recherche pour la visite 2. Lors de la visite 2, les participants retourneront les sondages et une IRM sera effectuée pour mesurer le statut de la choline cérébrale.
Les participants potentiels doivent être situés dans la région métropolitaine de Kansas City.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aaron Smith, MS
- Numéro de téléphone: 913-229-5935
- E-mail: asmith71@kumc.edu
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
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Contact:
- Aaron Smith, MS
- Numéro de téléphone: 913-229-5935
- E-mail: asmith71@kumc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans la grande ville de Kansas City.
Recrutement pour cette opportunité de recherche par e-mail, dépliants communautaires et via la plateforme de médias sociaux Nextdoor.
Les chercheurs utiliseront également des bases de données de recrutement, notamment la base de données de recrutement et d'admissibilité hébergée par le KU Alzheimer's Disease Center (P30 AG035982) et le registre des participants pionniers hébergé par le KU Medical Center et l'hôpital de l'Université du Kansas.
Ces deux registres sont composés d'individus hautement caractérisés vivant dans la communauté qui ont donné leur consentement préalable à être contactés directement pour des opportunités de recherche.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 60 et 85 ans
- Bon état de santé général sans maladies concomitantes
- Cognitivement normal tel que défini comme un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 25
- Gamme IMC : 20 - 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique centrale (par exemple, tumeur au cerveau, accident vasculaire cérébral, épilepsie, maladie du motoneurone, sclérose en plaques, Alzheimer, Parkinson)
- Antécédent de traumatisme crânien majeur avec perte de connaissance
- Présence d'une maladie active instable et potentiellement mortelle (par exemple, le cancer)
- Présence d'un trouble psychiatrique majeur au cours des 3 dernières années, y compris la dépression, l'anxiété et l'alcool (plus de 3 verres par jour ou un total de 18 par semaine) ou l'abus de drogues (critères DSM-IV ; score de dépression gériatrique > 6)
- Présence de diabète sucré ou utilisation d'agents antidiabétiques
- Utilisation de médicaments psychoactifs et expérimentaux
- Utilisation de l'hormonothérapie substitutive
- Fumeurs de tabac
- Sujets avec contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Faibles consommateurs d'œufs
Participants qui consomment moins d'un œuf entier par semaine
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Consommateurs modérés d'œufs
Participants qui consomment 5 à 9 œufs entiers par semaine
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Grands consommateurs d'œufs
Participants qui consomment au moins 14 œufs entiers par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre la consommation d'œufs entiers et la choline cérébrale
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs recruteront une variété de consommateurs d'œufs entiers.
La consommation d'œufs sera validée avec un carnet alimentaire de 7 jours 1 semaine avant l'IRM.
Les niveaux de choline cérébrale sont mesurés par spectroscopie par résonance magnétique (MRS)
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Ligne de base
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Association entre la choline cérébrale et la cognition
Délai: Ligne de base
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Les chercheurs testeront l'association entre la choline cérébrale telle que mesurée par la SRM et la cognition.
La cognition sera mesurée par la batterie cognitive NIH ToolBox.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Debra K. Sullivan, PhD, RD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00146588
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .