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Consumo de huevo entero y concentración de colina en el cerebro que envejece

24 de mayo de 2023 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Al hacer este estudio, los investigadores esperan aprender a ver si existe una relación entre el consumo de huevos enteros y el estado de colina en el cerebro. Además, los investigadores también planean ver si existe una relación entre el estado de colina en el cerebro y la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes vendrán al centro de investigación para 2 visitas diferentes. La visita 1 incluirá medidas antropométricas, encuestas y una prueba cognitiva. Aproximadamente de 7 a 10 días después de la visita 1, los participantes regresarán al centro de investigación para la visita 2. En la visita 2, los participantes devolverán las encuestas y se realizará una resonancia magnética para medir el estado de colina en el cerebro. Los participantes potenciales deben estar ubicados dentro del área metropolitana de Kansas City.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aaron Smith, MS
  • Número de teléfono: 913-229-5935
  • Correo electrónico: asmith71@kumc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contacto:
          • Aaron Smith, MS
          • Número de teléfono: 913-229-5935
          • Correo electrónico: asmith71@kumc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados del área metropolitana de Kansas City. Reclutamiento para esta oportunidad de investigación por correo electrónico, folletos de la comunidad y a través de la plataforma de redes sociales, Nextdoor. Los investigadores también utilizarán bases de datos de contratación, incluida la Base de datos de contratación y elegibilidad alojada por el Centro de Enfermedad de Alzheimer de KU (P30 AG035982) y el Registro de participantes pioneros alojado por el Centro médico de KU y el Hospital de la Universidad de Kansas. Ambos registros consisten en individuos altamente caracterizados que viven en la comunidad y que han dado su consentimiento previo para ser contactados directamente para oportunidades de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 60 - 85 años de edad
  • Buen estado general de salud sin enfermedades concomitantes.
  • Cognitivamente normal según se define como una puntuación de ≥ 25 en el examen del estado mental (MMSE)
  • Rango de IMC: 20 - 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad neurológica central (p. ej., tumor cerebral, accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de la motoneurona, esclerosis múltiple, Alzheimer, Parkinson)
  • Traumatismo craneoencefálico importante previo con pérdida de conciencia
  • Presencia de enfermedad activa inestable y potencialmente mortal (p. ej., cáncer)
  • Presencia de trastorno psiquiátrico mayor en los últimos 3 años, que incluye depresión, ansiedad y alcohol (más de 3 tragos por día o un total de 18 por semana) o abuso de drogas (criterios DSM-IV; Puntaje de depresión geriátrica > 6)
  • Presencia de diabetes mellitus o uso de agentes antidiabéticos
  • Uso de medicamentos psicoactivos y en investigación.
  • Uso de terapia de reemplazo hormonal.
  • fumadores de tabaco
  • Sujetos con contraindicaciones de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Consumidores bajos de huevo
Participantes que consumen menos de 1 huevo entero por semana
Consumidores moderados de huevos
Participantes que consumen de 5 a 9 huevos enteros por semana
Grandes consumidores de huevos
Participantes que consumen más o igual a 14 huevos enteros por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre la ingesta de huevo entero y la colina cerebral
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores reclutarán una variedad de consumidores de huevos enteros. El consumo de huevos se validará con un registro de alimentos de 7 días 1 semana antes de la resonancia magnética. Los niveles de colina cerebral se miden mediante espectroscopia de resonancia magnética (MRS)
Base
Asociación entre colina cerebral y cognición
Periodo de tiempo: Base
Los investigadores probarán la asociación entre la colina cerebral medida por MRS y la cognición. La cognición se medirá con la batería cognitiva NIH ToolBox.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Egg Nutrition Center

Investigadores

  • Investigador principal: Debra K. Sullivan, PhD, RD, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00146588

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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