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Caractérisation de la dépression suicidaire

12 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Caractérisation de la dépression suicidaire au sein d'une grande cohorte de patients hospitalisés : une étude prospective d'un an.

Les antidépresseurs sont largement utilisés pour prévenir le risque suicidaire. Cependant, même si l'utilisation d'antidépresseurs a été associée à une diminution de 40 à 60 % du risque suicidaire, ils ne semblent pas suffisants et appropriés. En effet, des études récentes ont montré que les patients ayant des antécédents de tentative de suicide et/ou ayant des idées suicidaires (IS) actuelles répondent moins bien aux traitements antidépresseurs. Cela suggère que les patients souffrant de dépression avec SI peuvent être différents de ceux souffrant de dépression sans SI, nécessitant ainsi des traitements spécifiques pour la réduction du SI et la rémission dépressive. En d'autres termes, la dépression suicidaire peut être un sous-type spécifique de dépression.

L'étude vise à caractériser le phénotype clinique des patients avec dépression suicidaire vs ceux sans dépression suicidaire, et à évaluer la survenue d'événements suicidaires à un an chez les patients avec dépression suicidaire vs sans dépression suicidaire.

Toutes les données ayant déjà été recueillies lors de la participation des patients aux différentes études de recherche clinique du département

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

898

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients déprimés avec et sans idées suicidaires, admis au service d'urgences psychiatriques et de soins aigus (CHU de Montpellier) et inscrits à l'une des études cliniques du service.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Hospitalisation au service des urgences psychiatriques et de soins aigus (CHU de Montpellier) entre 2012 et 2019
  • Avoir été inscrit dans une des études cliniques du département entre 2012 et 2019
  • Épisode dépressif caractérisé modéré à sévère selon les critères diagnostiques du DSM-5 (sévérité évaluée avec BDI, IDSC-30 et QIDS)

Critère d'exclusion:

  • Protection par la loi (tutelle ou curatelle)
  • Privation de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
  • Trouble bipolaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
caractérisation du phénotype clinique du patient
Délai: jour 1
caractérisation du phénotype clinique du patient
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements suicidaires à un an
Délai: 1 an
Occurrence d'événements suicidaires (tentatives de suicide réelles, interrompues et avortées ou auto-avortées) évaluées avec la sous-échelle de comportement suicidaire du C-SSRS (4 questions oui/non)
1 an
Hospitalisation pour idées suicidaires
Délai: 1 an
Occurrence d'hospitalisation pour idées suicidaires, sur la base du dossier médical du patient
1 an
Événements suicidaires à un an
Délai: 1 an
Survenance d'événements suicidaires (tentatives de suicide réelles, interrompues et avortées ou auto-avortées) sur la base des dossiers médicaux du patient
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL21_0395

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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