- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05046587
Caractérisation de la dépression suicidaire
Caractérisation de la dépression suicidaire au sein d'une grande cohorte de patients hospitalisés : une étude prospective d'un an.
Les antidépresseurs sont largement utilisés pour prévenir le risque suicidaire. Cependant, même si l'utilisation d'antidépresseurs a été associée à une diminution de 40 à 60 % du risque suicidaire, ils ne semblent pas suffisants et appropriés. En effet, des études récentes ont montré que les patients ayant des antécédents de tentative de suicide et/ou ayant des idées suicidaires (IS) actuelles répondent moins bien aux traitements antidépresseurs. Cela suggère que les patients souffrant de dépression avec SI peuvent être différents de ceux souffrant de dépression sans SI, nécessitant ainsi des traitements spécifiques pour la réduction du SI et la rémission dépressive. En d'autres termes, la dépression suicidaire peut être un sous-type spécifique de dépression.
L'étude vise à caractériser le phénotype clinique des patients avec dépression suicidaire vs ceux sans dépression suicidaire, et à évaluer la survenue d'événements suicidaires à un an chez les patients avec dépression suicidaire vs sans dépression suicidaire.
Toutes les données ayant déjà été recueillies lors de la participation des patients aux différentes études de recherche clinique du département
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Hospitalisation au service des urgences psychiatriques et de soins aigus (CHU de Montpellier) entre 2012 et 2019
- Avoir été inscrit dans une des études cliniques du département entre 2012 et 2019
- Épisode dépressif caractérisé modéré à sévère selon les critères diagnostiques du DSM-5 (sévérité évaluée avec BDI, IDSC-30 et QIDS)
Critère d'exclusion:
- Protection par la loi (tutelle ou curatelle)
- Privation de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
- Trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
caractérisation du phénotype clinique du patient
Délai: jour 1
|
caractérisation du phénotype clinique du patient
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Événements suicidaires à un an
Délai: 1 an
|
Occurrence d'événements suicidaires (tentatives de suicide réelles, interrompues et avortées ou auto-avortées) évaluées avec la sous-échelle de comportement suicidaire du C-SSRS (4 questions oui/non)
|
1 an
|
Hospitalisation pour idées suicidaires
Délai: 1 an
|
Occurrence d'hospitalisation pour idées suicidaires, sur la base du dossier médical du patient
|
1 an
|
Événements suicidaires à un an
Délai: 1 an
|
Survenance d'événements suicidaires (tentatives de suicide réelles, interrompues et avortées ou auto-avortées) sur la base des dossiers médicaux du patient
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0395
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .