Характеристика суицидальной депрессии
Характеристика суицидальной депрессии в большой когорте стационарных пациентов: однолетнее проспективное исследование.
Антидепрессанты широко используются для предотвращения суицидального риска. Однако, несмотря на то, что использование антидепрессантов было связано со снижением суицидального риска на 40-60%, они не кажутся достаточными и нецелесообразными. Действительно, недавние исследования показали, что пациенты с попытками самоубийства в анамнезе и/или с текущими суицидальными мыслями (СИ) хуже реагируют на лечение антидепрессантами. Это говорит о том, что пациенты с депрессией с СИ могут отличаться от пациентов с депрессией без СИ, что требует специфического лечения как для снижения СИ, так и для ремиссии депрессии. Другими словами, суицидальная депрессия может быть специфическим подтипом депрессии.
Исследование направлено на характеристику клинического фенотипа пациентов с суицидальной депрессией по сравнению с пациентами без суицидальной депрессии, а также на оценку частоты суицидальных событий через год у пациентов с суицидальной депрессией по сравнению с пациентами без суицидальной депрессии.
Все данные уже собраны во время участия пациентов в различных клинических исследованиях отделения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- UHMontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Госпитализация в отделение неотложной психиатрии и неотложной помощи (Университетская клиника Монпелье) в период с 2012 по 2019 год.
- Участие в одном из клинических исследований кафедры в период с 2012 по 2019 год.
- Эпизод депрессии, характеризующийся умеренной и тяжелой степенью согласно диагностическим критериям DSM-5 (тяжесть оценивалась с помощью BDI, IDSC-30 и QIDS)
Критерий исключения:
- Защита законом (опека или попечительство)
- Лишение свободы (по судебному или административному решению)
- Биполярное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристика клинического фенотипа пациента
Временное ограничение: 1 день
|
характеристика клинического фенотипа пациента
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные события в течение одного года
Временное ограничение: 1 год
|
Возникновение суицидальных событий (фактические, прерванные и прерванные или самопрерванные суицидальные попытки), оцененные с помощью подшкалы суицидального поведения C-SSRS (4 вопроса «да/нет»)
|
1 год
|
|
Госпитализация при суицидальных мыслях
Временное ограничение: 1 год
|
Частота госпитализаций по поводу суицидальных мыслей на основании медицинской карты пациента
|
1 год
|
|
Суицидальные события в течение одного года
Временное ограничение: 1 год
|
Наличие суицидальных событий (настоящих, прерванных и прерванных или самопрерванных суицидальных попыток) на основании медицинских записей пациента
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bénédicte NOBILE, PharmD, PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0395
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .