Heart Smart: A Virtual Self-Management Program for Homebound People With Heart Failure
7 mars 2022 mis à jour par: Sara Frye, MS OTR/L ATP, University of Pennsylvania
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Heart Smart will provide synchronous virtual group education to homebound people with heart failure receiving services from Penn Medicine at Home.
The primary clinical goal is to improve self-efficacy for heart failure self-management and improve their knowledge of heart failure self-management strategies.
Secondary outcomes will explore the feasibility of the program by exploring technology, adherence and satisfaction with the program.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
- Penn Medicine at Home
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of heart failure
- Receiving home health care from Penn Medicine at Home at time of screening.
- Technology capabilities to participate in the program (laptop or tablet with a camera, internet access).
- Able to read and write in English.
- Cognitive ability to participate in the program if the participant is able to score12/15 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5 Minute Phone Test.
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment that impacts communication.
- Previous experience receiving occupational therapy services from the principal investigator.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Heart Smart Group
Receives Heart Smart Intervention
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The Heart Smart Intervention is a 6 week virtual program consisting of one individual technology training session followed by 5 one hour group education sessions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Self-Efficacy Measure for Chronic Disease (SEMCD)
Délai: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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This self-report scale has 6 items which are each rated on a scale of 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The score for the scale is the mean of the scores for the six items.
Possible scores are 1-10 with higher scores indicating higher self-efficacy.
This scale is an appropriate outcome measure for a heart failure self-management group because it was designed to measure self-efficacy in people with chronic conditions such as heart failure and has undergone psychometric evaluation.
This scale is free to use without permission.
Administration takes less than 10 minutes.
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At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Délai: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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This 23-item, Likert scale, self-report heart failure specific outcome measure.
The instrument measures six domains: physical function, symptoms (frequency, severity and recent change), social function, self-efficacy and knowledge, and quality of life.
This instrument is appropriate because it is designed for use for people with heart failure, will give an indication of participant heart failure severity for demographic purposes, and has a validated self-efficacy component.
This scale requires a license which has been obtained for this pilot project.
Administration takes less than 10 minutes.
Scores range from 0 to 100 with higher scores indicating higher cardiac health status.
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At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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Change in Atlanta Heart Failure Knowledge Test V3 (AHFKT)
Délai: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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This 30 item multiple choice measure of heart failure self-management knowledge yields scores 0-30 which are commonly reported as a percentage (higher scores indicate more knowledge).
Content validity was established through a panel of expert heart failure nurses.
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At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Attendance
Délai: At each weekly session for 6 weeks
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The number of participants at each meeting will be recorded.
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At each weekly session for 6 weeks
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Minutes of training
Délai: This will be recorded in the first session at week 1.
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The number of minutes spent in the pre-training session will be recorded.
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This will be recorded in the first session at week 1.
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Participant Satisfaction
Délai: At the final session on week 6
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Participants will answer three likert scale questions.
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At the final session on week 6
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Technology failures
Délai: At each weekly session for 6 weeks.
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Total number of minutes missed per participant per session.
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At each weekly session for 6 weeks.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Frye, MS OTR/L ATP, Penn Medicine at Home Professional Development Department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Butler J, Khan MS, Mori C, Filippatos GS, Ponikowski P, Comin-Colet J, Roubert B, Spertus JA, Anker SD. Minimal clinically important difference in quality of life scores for patients with heart failure and reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):999-1005. doi: 10.1002/ejhf.1810. Epub 2020 Apr 2.
- Butts B, Higgins M, Dunbar S, Reilly C. The Third Time's a Charm: Psychometric Testing and Update of the Atlanta Heart Failure Knowledge Test. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jan/Feb;33(1):13-21. doi: 10.1097/JCN.0000000000000413.
- Spertus JA, Jones PG, Kim J, Globe D. Validity, reliability, and responsiveness of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in anemic heart failure patients. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):291-8. doi: 10.1007/s11136-007-9302-5. Epub 2007 Dec 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2021
Première publication (Réel)
27 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 849646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .