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- 임상시험 NCT05057364
Heart Smart: A Virtual Self-Management Program for Homebound People With Heart Failure
2022년 3월 7일 업데이트: Sara Frye, MS OTR/L ATP, University of Pennsylvania
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
연구 개요
상세 설명
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Heart Smart will provide synchronous virtual group education to homebound people with heart failure receiving services from Penn Medicine at Home.
The primary clinical goal is to improve self-efficacy for heart failure self-management and improve their knowledge of heart failure self-management strategies.
Secondary outcomes will explore the feasibility of the program by exploring technology, adherence and satisfaction with the program.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, 미국, 19004
- Penn Medicine at Home
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of heart failure
- Receiving home health care from Penn Medicine at Home at time of screening.
- Technology capabilities to participate in the program (laptop or tablet with a camera, internet access).
- Able to read and write in English.
- Cognitive ability to participate in the program if the participant is able to score12/15 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5 Minute Phone Test.
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment that impacts communication.
- Previous experience receiving occupational therapy services from the principal investigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Heart Smart Group
Receives Heart Smart Intervention
|
The Heart Smart Intervention is a 6 week virtual program consisting of one individual technology training session followed by 5 one hour group education sessions.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Self-Efficacy Measure for Chronic Disease (SEMCD)
기간: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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This self-report scale has 6 items which are each rated on a scale of 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The score for the scale is the mean of the scores for the six items.
Possible scores are 1-10 with higher scores indicating higher self-efficacy.
This scale is an appropriate outcome measure for a heart failure self-management group because it was designed to measure self-efficacy in people with chronic conditions such as heart failure and has undergone psychometric evaluation.
This scale is free to use without permission.
Administration takes less than 10 minutes.
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At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
기간: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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This 23-item, Likert scale, self-report heart failure specific outcome measure.
The instrument measures six domains: physical function, symptoms (frequency, severity and recent change), social function, self-efficacy and knowledge, and quality of life.
This instrument is appropriate because it is designed for use for people with heart failure, will give an indication of participant heart failure severity for demographic purposes, and has a validated self-efficacy component.
This scale requires a license which has been obtained for this pilot project.
Administration takes less than 10 minutes.
Scores range from 0 to 100 with higher scores indicating higher cardiac health status.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
Change in Atlanta Heart Failure Knowledge Test V3 (AHFKT)
기간: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This 30 item multiple choice measure of heart failure self-management knowledge yields scores 0-30 which are commonly reported as a percentage (higher scores indicate more knowledge).
Content validity was established through a panel of expert heart failure nurses.
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At first and final sessions (weeks 1 and 6)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Attendance
기간: At each weekly session for 6 weeks
|
The number of participants at each meeting will be recorded.
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At each weekly session for 6 weeks
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Minutes of training
기간: This will be recorded in the first session at week 1.
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The number of minutes spent in the pre-training session will be recorded.
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This will be recorded in the first session at week 1.
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Participant Satisfaction
기간: At the final session on week 6
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Participants will answer three likert scale questions.
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At the final session on week 6
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Technology failures
기간: At each weekly session for 6 weeks.
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Total number of minutes missed per participant per session.
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At each weekly session for 6 weeks.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Frye, MS OTR/L ATP, Penn Medicine at Home Professional Development Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Butler J, Khan MS, Mori C, Filippatos GS, Ponikowski P, Comin-Colet J, Roubert B, Spertus JA, Anker SD. Minimal clinically important difference in quality of life scores for patients with heart failure and reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):999-1005. doi: 10.1002/ejhf.1810. Epub 2020 Apr 2.
- Butts B, Higgins M, Dunbar S, Reilly C. The Third Time's a Charm: Psychometric Testing and Update of the Atlanta Heart Failure Knowledge Test. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jan/Feb;33(1):13-21. doi: 10.1097/JCN.0000000000000413.
- Spertus JA, Jones PG, Kim J, Globe D. Validity, reliability, and responsiveness of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in anemic heart failure patients. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):291-8. doi: 10.1007/s11136-007-9302-5. Epub 2007 Dec 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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