- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05057364
Heart Smart: A Virtual Self-Management Program for Homebound People With Heart Failure
maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Sara Frye, MS OTR/L ATP, University of Pennsylvania
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Heart Smart will provide synchronous virtual group education to homebound people with heart failure receiving services from Penn Medicine at Home.
The primary clinical goal is to improve self-efficacy for heart failure self-management and improve their knowledge of heart failure self-management strategies.
Secondary outcomes will explore the feasibility of the program by exploring technology, adherence and satisfaction with the program.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Penn Medicine at Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of heart failure
- Receiving home health care from Penn Medicine at Home at time of screening.
- Technology capabilities to participate in the program (laptop or tablet with a camera, internet access).
- Able to read and write in English.
- Cognitive ability to participate in the program if the participant is able to score12/15 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5 Minute Phone Test.
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment that impacts communication.
- Previous experience receiving occupational therapy services from the principal investigator.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Heart Smart Group
Receives Heart Smart Intervention
|
The Heart Smart Intervention is a 6 week virtual program consisting of one individual technology training session followed by 5 one hour group education sessions.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Self-Efficacy Measure for Chronic Disease (SEMCD)
Aikaikkuna: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This self-report scale has 6 items which are each rated on a scale of 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The score for the scale is the mean of the scores for the six items.
Possible scores are 1-10 with higher scores indicating higher self-efficacy.
This scale is an appropriate outcome measure for a heart failure self-management group because it was designed to measure self-efficacy in people with chronic conditions such as heart failure and has undergone psychometric evaluation.
This scale is free to use without permission.
Administration takes less than 10 minutes.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Aikaikkuna: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This 23-item, Likert scale, self-report heart failure specific outcome measure.
The instrument measures six domains: physical function, symptoms (frequency, severity and recent change), social function, self-efficacy and knowledge, and quality of life.
This instrument is appropriate because it is designed for use for people with heart failure, will give an indication of participant heart failure severity for demographic purposes, and has a validated self-efficacy component.
This scale requires a license which has been obtained for this pilot project.
Administration takes less than 10 minutes.
Scores range from 0 to 100 with higher scores indicating higher cardiac health status.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
Change in Atlanta Heart Failure Knowledge Test V3 (AHFKT)
Aikaikkuna: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This 30 item multiple choice measure of heart failure self-management knowledge yields scores 0-30 which are commonly reported as a percentage (higher scores indicate more knowledge).
Content validity was established through a panel of expert heart failure nurses.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Attendance
Aikaikkuna: At each weekly session for 6 weeks
|
The number of participants at each meeting will be recorded.
|
At each weekly session for 6 weeks
|
Minutes of training
Aikaikkuna: This will be recorded in the first session at week 1.
|
The number of minutes spent in the pre-training session will be recorded.
|
This will be recorded in the first session at week 1.
|
Participant Satisfaction
Aikaikkuna: At the final session on week 6
|
Participants will answer three likert scale questions.
|
At the final session on week 6
|
Technology failures
Aikaikkuna: At each weekly session for 6 weeks.
|
Total number of minutes missed per participant per session.
|
At each weekly session for 6 weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Frye, MS OTR/L ATP, Penn Medicine at Home Professional Development Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Butler J, Khan MS, Mori C, Filippatos GS, Ponikowski P, Comin-Colet J, Roubert B, Spertus JA, Anker SD. Minimal clinically important difference in quality of life scores for patients with heart failure and reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):999-1005. doi: 10.1002/ejhf.1810. Epub 2020 Apr 2.
- Butts B, Higgins M, Dunbar S, Reilly C. The Third Time's a Charm: Psychometric Testing and Update of the Atlanta Heart Failure Knowledge Test. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jan/Feb;33(1):13-21. doi: 10.1097/JCN.0000000000000413.
- Spertus JA, Jones PG, Kim J, Globe D. Validity, reliability, and responsiveness of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in anemic heart failure patients. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):291-8. doi: 10.1007/s11136-007-9302-5. Epub 2007 Dec 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 849646
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset Heart Smart Virtual Self-Management Group
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea