Heart Smart: A Virtual Self-Management Program for Homebound People With Heart Failure
7 maart 2022 bijgewerkt door: Sara Frye, MS OTR/L ATP, University of Pennsylvania
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this capstone project is to pilot Heart Smart, a virtual group program to improve self-efficacy for self-management skills for homebound people with heart failure.
Heart Smart will provide synchronous virtual group education to homebound people with heart failure receiving services from Penn Medicine at Home.
The primary clinical goal is to improve self-efficacy for heart failure self-management and improve their knowledge of heart failure self-management strategies.
Secondary outcomes will explore the feasibility of the program by exploring technology, adherence and satisfaction with the program.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
- Penn Medicine at Home
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of heart failure
- Receiving home health care from Penn Medicine at Home at time of screening.
- Technology capabilities to participate in the program (laptop or tablet with a camera, internet access).
- Able to read and write in English.
- Cognitive ability to participate in the program if the participant is able to score12/15 on the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) 5 Minute Phone Test.
Exclusion Criteria:
- Hearing impairment that impacts communication.
- Previous experience receiving occupational therapy services from the principal investigator.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heart Smart Group
Receives Heart Smart Intervention
|
The Heart Smart Intervention is a 6 week virtual program consisting of one individual technology training session followed by 5 one hour group education sessions.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Self-Efficacy Measure for Chronic Disease (SEMCD)
Tijdsspanne: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This self-report scale has 6 items which are each rated on a scale of 1 (not at all confident) to 10 (totally confident).
The score for the scale is the mean of the scores for the six items.
Possible scores are 1-10 with higher scores indicating higher self-efficacy.
This scale is an appropriate outcome measure for a heart failure self-management group because it was designed to measure self-efficacy in people with chronic conditions such as heart failure and has undergone psychometric evaluation.
This scale is free to use without permission.
Administration takes less than 10 minutes.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tijdsspanne: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This 23-item, Likert scale, self-report heart failure specific outcome measure.
The instrument measures six domains: physical function, symptoms (frequency, severity and recent change), social function, self-efficacy and knowledge, and quality of life.
This instrument is appropriate because it is designed for use for people with heart failure, will give an indication of participant heart failure severity for demographic purposes, and has a validated self-efficacy component.
This scale requires a license which has been obtained for this pilot project.
Administration takes less than 10 minutes.
Scores range from 0 to 100 with higher scores indicating higher cardiac health status.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
|
Change in Atlanta Heart Failure Knowledge Test V3 (AHFKT)
Tijdsspanne: At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
This 30 item multiple choice measure of heart failure self-management knowledge yields scores 0-30 which are commonly reported as a percentage (higher scores indicate more knowledge).
Content validity was established through a panel of expert heart failure nurses.
|
At first and final sessions (weeks 1 and 6)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Attendance
Tijdsspanne: At each weekly session for 6 weeks
|
The number of participants at each meeting will be recorded.
|
At each weekly session for 6 weeks
|
|
Minutes of training
Tijdsspanne: This will be recorded in the first session at week 1.
|
The number of minutes spent in the pre-training session will be recorded.
|
This will be recorded in the first session at week 1.
|
|
Participant Satisfaction
Tijdsspanne: At the final session on week 6
|
Participants will answer three likert scale questions.
|
At the final session on week 6
|
|
Technology failures
Tijdsspanne: At each weekly session for 6 weeks.
|
Total number of minutes missed per participant per session.
|
At each weekly session for 6 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Frye, MS OTR/L ATP, Penn Medicine at Home Professional Development Department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ritter PL, Lorig K. The English and Spanish Self-Efficacy to Manage Chronic Disease Scale measures were validated using multiple studies. J Clin Epidemiol. 2014 Nov;67(11):1265-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2014.06.009. Epub 2014 Aug 3.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Lorig KR, Sobel DS, Ritter PL, Laurent D, Hobbs M. Effect of a self-management program on patients with chronic disease. Eff Clin Pract. 2001 Nov-Dec;4(6):256-62.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Butler J, Khan MS, Mori C, Filippatos GS, Ponikowski P, Comin-Colet J, Roubert B, Spertus JA, Anker SD. Minimal clinically important difference in quality of life scores for patients with heart failure and reduced ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2020 Jun;22(6):999-1005. doi: 10.1002/ejhf.1810. Epub 2020 Apr 2.
- Butts B, Higgins M, Dunbar S, Reilly C. The Third Time's a Charm: Psychometric Testing and Update of the Atlanta Heart Failure Knowledge Test. J Cardiovasc Nurs. 2018 Jan/Feb;33(1):13-21. doi: 10.1097/JCN.0000000000000413.
- Spertus JA, Jones PG, Kim J, Globe D. Validity, reliability, and responsiveness of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in anemic heart failure patients. Qual Life Res. 2008 Mar;17(2):291-8. doi: 10.1007/s11136-007-9302-5. Epub 2007 Dec 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 849646
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .