- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05076929
Évaluation de la mesure échographique de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure dans la prédiction de l'hypotension associée à la libération du garrot dans les chirurgies de remplacement total du genou sous rachianesthésie
29 septembre 2022 mis à jour par: Mona Ammar, Ain Shams University
L'administration de liquides intravasculaires est l'une des méthodes pour prévenir l'hypotension induite par l'AS, mais la réplétion empirique du volume peropératoire comporte le risque de surcharge liquidienne pendant la chirurgie élective.
La surréanimation liquidienne est associée à un dysfonctionnement des organes et à un taux de mortalité plus élevé. Par conséquent, pour éviter une expansion de volume intravasculaire inefficace, voire nocive, il est important de disposer d'outils pour prédire l'hypotension et la réactivité liquidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Chirurgies de remplacement total du genou sous rachianesthésie
La description
Critère d'intégration:
- Classe ASA I, II, III
- Âge 18 -65 ans
- Rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patient présentant une contre-indication à la rachianesthésie (infection au site d'injection, déformation de la colonne vertébrale, troubles de la coagulation).
- Maladie cardiaque, rénale, neurologique, métabolique, endocrinienne, psychiatrique, respiratoire connue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
tension artérielle moyenne
Délai: 15 minutes après la libération du garrot
|
15 minutes après la libération du garrot
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 292/ 2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .