- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05076929
Evaluación de la medición ultrasonográfica del índice de colapsabilidad de la vena cava inferior en la predicción de hipotensión asociada con la liberación del torniquete en cirugías de reemplazo total de rodilla bajo anestesia espinal
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University
La administración de líquidos intravasculares es uno de los métodos para prevenir la hipotensión inducida por SA, pero la reposición de volumen intraoperatoria empírica conlleva el riesgo de sobrecarga de líquidos durante la cirugía electiva.
La reanimación excesiva con líquidos se asocia con disfunción orgánica y una mayor tasa de mortalidad, por lo tanto, para evitar una expansión del volumen intravascular ineficaz o incluso dañina, es importante contar con herramientas para predecir la hipotensión y la respuesta a los líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cirugías de reemplazo total de rodilla bajo anestesia espinal
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA grado I, II, III
- Edad 18 -65 años
- Anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Paciente que tenga contraindicación para la anestesia espinal (infección en el sitio de la inyección, deformidad de la columna, trastornos de la coagulación).
- Enfermedad cardíaca, renal, neurológica, metabólica, endocrina, psiquiátrica, respiratoria conocida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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presión arterial media
Periodo de tiempo: 15 minutos después de soltar el torniquete
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15 minutos después de soltar el torniquete
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 292/ 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .