- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05076929
Vurdering af ultralydsmåling af inferior vena cava kollapsibilitetsindeks i forudsigelse af hypotension associeret med tourniquet-frigivelse i total knæudskiftningsoperationer under spinalbedøvelse
29. september 2022 opdateret af: Mona Ammar, Ain Shams University
Administration af intravaskulære væsker er en af metoderne til at forhindre SA-induceret hypotension, men empirisk intraoperativ volumenrepletion medfører risiko for væskeoverbelastning under elektiv kirurgi.
Overvæskegenoplivning er forbundet med organdysfunktion og højere dødelighed, så for at undgå ineffektiv eller endda skadelig intravaskulær volumenudvidelse er det vigtigt at have værktøjer til at forudsige hypotension og væskerespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Totale knæudskiftningsoperationer under spinal anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA grad I, II, III
- Alder 18-65 år
- Spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patient med kontraindikation for spinalbedøvelse (infektion på injektionsstedet, rygsøjledeformitet, koagulationsforstyrrelser).
- Kendt hjerte-, nyre-, neurologisk, metabolisk, endokrin, psykiatrisk, luftvejssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: 15 minutter efter frigørelse af tourniquet
|
15 minutter efter frigørelse af tourniquet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS 292/ 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .