- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05076929
Avaliação da Medida Ultrassonográfica do Índice de Colapsibilidade da Veia Cava Inferior na Predição de Hipotensão Associada à Liberação do Torniquete em Cirurgias de Substituição Total do Joelho Sob Anestesia Raquianestesia
29 de setembro de 2022 atualizado por: Mona Ammar, Ain Shams University
A administração de fluidos intravasculares é um dos métodos para prevenir a hipotensão induzida por SA, mas a reposição de volume intraoperatório empírica acarreta o risco de sobrecarga de fluidos durante a cirurgia eletiva.
A ressuscitação volêmica excessiva está associada à disfunção de órgãos e maior taxa de mortalidade , portanto, para evitar a expansão ineficaz ou mesmo prejudicial do volume intravascular, é importante ter ferramentas para prever hipotensão e responsividade a fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- ain shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Cirurgias de substituição total do joelho sob raquianestesia
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA grau I, II, III
- Idade 18 -65 anos
- Anestesia Espinhal
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Paciente com contraindicação de raquianestesia (infecção no local da injeção, deformidade da coluna, distúrbios de coagulação).
- Conhecida doença cardíaca, renal, neurológica, metabólica, endócrina, psiquiátrica, respiratória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
pressão arterial média
Prazo: 15 minutos após a liberação do torniquete
|
15 minutos após a liberação do torniquete
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 292/ 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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