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Laser de bas niveau et modifications du mode de vie (LLLT)

11 mars 2024 mis à jour par: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Une étude de faisabilité portant sur l'utilisation complémentaire du laser à faible niveau pour l'éducation à la modification du mode de vie Mayo et le coaching de bien-être pour réduire l'adiposité centrale et la masse grasse

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité de la thérapie au laser à faible niveau en combinaison avec des modifications du mode de vie pour aider les gens à réduire le poids et la taille supplémentaires dans la région centrale du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les sujets subiront une thérapie au laser de bas niveau ou des traitements fictifs (placebo) tout en incorporant des modifications du mode de vie grâce à un coaching de bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus
  2. avoir un IMC de 25 à 39,9 kg/m2
  3. pouvoir participer pleinement à tous les aspects de l'étude ; et
  4. avoir compris et signé le consentement éclairé de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. avez utilisé des médicaments amaigrissants ou participé à un programme de perte de poids au cours des 30 derniers jours
  2. prenez actuellement des médicaments ou des suppléments connus pour affecter le poids, tels que l'insuline ou la sulfonylurée, la prednisone ou le garcinia cambrogia
  3. ont eu des fluctuations de poids de 5 livres ou plus au cours du dernier mois
  4. avoir un dispositif implanté (y compris un stimulateur cardiaque ou une bande abdominale) dans la zone ciblée de LLLT
  5. avez un trouble de l'alimentation actif connu
  6. souffrez d'un trouble psychiatrique cliniquement significatif connu, actif et non traité (alcoolisme ou toxicomanie, psychose, trouble bipolaire ou dépression)
  7. avoir utilisé un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude
  8. Les personnes qui déclarent être actuellement enceintes, allaitantes ou susceptibles de procréer ou susceptibles de devenir enceintes pendant la phase de traitement au laser à faible intensité et qui ne souhaitent pas utiliser une forme fiable de contraception. Les formes acceptables incluent :

    1. Méthodes hormonales, telles que pilules contraceptives, patchs, injections, anneau vaginal ou implants
    2. Méthodes de barrière (comme un préservatif ou un diaphragme) utilisées avec un spermicide (une mousse, une crème ou un gel qui tue les spermatozoïdes)
    3. Dispositif intra-utérin (DIU)
    4. Hystérectomie totale ou ligature des trompes
    5. Abstinence (pas de sexe)
  9. avez des antécédents d'événements cardiovasculaires majeurs, y compris une valvulopathie, une angine de poitrine, des arythmies cardiaques, une insuffisance cardiaque congestive, un syndrome coronarien aigu, un accident vasculaire cérébral, un accident ischémique transitoire ou une maladie vasculaire périphérique
  10. avez une hypertension non contrôlée (systolique > 160 mm Hg ou diastolique > 95 mm Hg) documentée à 2 occasions distinctes
  11. souffrez d'une maladie neurologique, hépatique, rénale, cardiovasculaire, lymphatique, respiratoire ou métabolique (telle que le diabète de type 2 non contrôlé) ou d'un cancer actif, aiguë ou chronique, progressive ou instable, ou présentez une rémission du cancer à moins d'un an
  12. intervention chirurgicale pour sculpter le corps / perdre du poids, comme la liposuccion, l'abdominoplastie, l'agrafage de l'estomac, la chirurgie des bandes abdominales, etc. dans les 12 mois précédant l'inscription
  13. contre-indications médicales, physiques ou autres pour la sculpture corporelle / la perte de poids
  14. toute condition médicale connue pour affecter les niveaux de poids et / ou pour provoquer des ballonnements ou un gonflement
  15. un diagnostic et/ou la prise de médicaments pour le syndrome du côlon irritable
  16. infection active, plaie ou autre traumatisme externe des zones à traiter au laser
  17. trouble de photosensibilité connu
  18. cancer actif actuel ou recevant actuellement un traitement contre le cancer ; ou
  19. avoir des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur comme empêchant la participation à l'étude ou qui pourrait entraver l'adhésion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 - LLLT
Le sujet reçoit des traitements au laser et des modifications du mode de vie
Traitement cosmétique non chirurgical pouvant être utilisé par les personnes souhaitant réduire la taille de la section médiane
Comparateur factice: Groupe 2 - SHAM
Le sujet reçoit des traitements au laser factice et des modifications du mode de vie
Utilisation de l'option fictive (placebo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de perte de masse grasse
Délai: 6 semaines
Comparez la quantité de perte de masse grasse à la fin des traitements
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ryan T Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Ivana T Croghan, PhD, Professor of Medicine, College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-008379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie au laser de bas niveau

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