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Étude comportementale des effets de la luminothérapie à faible intensité sur l'humeur et le temps de réaction

18 avril 2019 mis à jour par: Seth Disner

Influence de la luminothérapie de faible intensité sur la modification du biais d'attention et le changement d'humeur chez les personnes dysphoriques

L'objectif de ce projet est d'utiliser la luminothérapie de faible intensité (LLLT) pour améliorer le métabolisme neuronal dans le cortex préfrontal des humains et mesurer les effets de la LLLT sur le changement du biais attentionnel après une seule session de modification du biais attentionnel (ABM). LLLT est non invasif, thérapeutiquement bénéfique et favorise un large éventail d'effets biologiques, notamment l'amélioration de la production d'énergie, l'expression des gènes et la prévention de la mort cellulaire. Des recherches antérieures ont indiqué que les participants humains présentent un effet psychologique bénéfique, notamment une amélioration de l'humeur et une plus grande attention soutenue, après un seul traitement de LLLT sur le front. L'ABM est une tâche cognitive informatisée conçue pour diminuer le biais attentionnel négatif congruent à l'humeur fréquemment observé chez les personnes déprimées et dysphoriques. Des études antérieures sur l'ABM ont conduit à une diminution des symptômes cliniques par rapport à une condition de contrôle. Cette étude explorera si les effets du LLLT sur l'humeur et l'attention pourraient améliorer la puissance de l'ABM, conduisant à un changement d'attention plus important et à une plus grande amélioration de l'humeur par rapport au LLLT fictif.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La luminothérapie de bas niveau constitue une nouvelle intervention dont il a été démontré qu'elle régule la fonction neuronale dans les cultures cellulaires, les modèles animaux et les conditions cliniques. Le laboratoire Gonzalez-Lima a déjà montré que la luminothérapie à faible intensité peut augmenter l'activité de la cytochrome oxydase mitochondriale, ce qui peut fournir une neuroprotection contre la toxicité et peut améliorer la capacité aérobie d'autres tissus tels que le muscle squelettique. Cela suggère que le métabolisme oxydatif des tissus exposés au LLLT est amélioré. Les traitements LLLT semblent également avoir des effets neurochimiques transcrâniens in vivo qui impliquent des systèmes d'amélioration métabolique et antioxydants ; il s'agit d'une technique non invasive qui a été utilisée chez l'homme pour stimuler le cerveau comme traitement antidépresseur, pour soulager la fatigue musculaire et améliorer la récupération, et pour augmenter l'attention soutenue pendant les tâches cognitives. Ces traitements LLLT se sont donc avérés non seulement sûrs mais réellement bénéfiques chez l'homme. Collectivement, ces données impliquent que la LLLT pourrait être utilisée comme une approche peu coûteuse et non invasive pour stimuler le flux sanguin et la consommation d'énergie dans le cerveau et d'autres tissus, ainsi que pour fournir une neuroprotection contre les affections neurologiques pouvant être liées à un dysfonctionnement mitochondrial. Cette recherche pourrait finalement mener au développement d'interventions non invasives, non pharmacologiques, thérapeutiques, cytoprotectrices et améliorant la performance chez les humains en bonne santé et chez ceux qui ont besoin d'efforts de réadaptation dans des conditions où la fonction et le mouvement neuromusculaires sont compromis, ainsi que traiter les troubles neurobiologiques dans lesquels le dysfonctionnement métabolique joue un rôle causal sous-jacent, tels que la dépression et le trouble de stress post-traumatique.

L'utilisation thérapeutique des longueurs d'onde de la lumière rouge à proche infrarouge repose sur le principe que certaines molécules des systèmes vivants absorbent les photons et déclenchent des voies de signalisation en réponse à la lumière. Dans les tissus biologiques, l'absorption et la diffusion de la lumière (ce qui la rendrait inefficace en tant que traitement) sont maximales à des longueurs d'onde inférieures à 600 nanomètres, et l'eau absorbe la lumière à des longueurs d'onde supérieures à 1150 nanomètres. Ainsi, il existe une "fenêtre de longueur d'onde" pour la stimulation biologique qui couvre le spectre de lumière rouge à proche infrarouge (entre 600 et 1150 nm).

Les premiers résultats suggèrent que la LLLT pourrait être très prometteuse dans le traitement des troubles cliniques. Des travaux antérieurs ont révélé qu'un seul traitement LLLT sur le front entraînait une augmentation du débit sanguin cérébral et un effet bénéfique significatif chez les patients souffrant de dépression majeure et d'anxiété. Des recherches antérieures menées dans le laboratoire de Gonzalez-Lima ont montré que des sujets humains en bonne santé recevant LLLT présentaient un effet positif significativement plus élevé lors de séances de suivi de deux semaines par rapport aux sujets dans la condition "placebo-light". Il est important de noter qu'aucun effet secondaire indésirable n'a été observé chez les sujets de l'une ou l'autre des études, soit immédiatement après le traitement initial, soit deux ou quatre semaines après le traitement. Les enquêteurs prévoient de suivre le protocole de traitement LLLT de ces deux études, immédiatement avant de faire passer les sujets par la procédure ABM.

L'ABM est une technique conçue pour modifier le biais attentionnel, un facteur cognitif qui a été théorisé pour sous-tendre l'apparition et le maintien du trouble dépressif majeur. L'ABM est construit sur le cadre de la tâche standard de sonde par points, dans laquelle deux stimuli valentés sont présentés côte à côte, puis suivis d'une sonde cible derrière l'un des stimuli. La différence de temps de réponse entre les sondes directement derrière un stimuli par rapport aux sondes du côté opposé des stimuli peut être utilisée pour opérationnaliser le biais attentionnel pour cette valence particulière de stimuli. ABM utilise une approche de conditionnement pour déplacer ce biais en échelonnant la fréquence de distribution de la sonde en faveur d'une valence spécifique. Finalement, on s'attend à ce que les participants traitent préférentiellement la valence favorisée des stimuli, conduisant à un déplacement du biais attentionnel.

Cette étude contrôlée par placebo évaluera si LLLT influence l'efficacité de l'ABM sur les mesures de l'attention biaisée et de la dysphorie. Les participants seront randomisés pour recevoir soit un LLLT actif soit un placebo, et subiront ensuite une procédure ABM conçue pour diminuer l'attention envers les stimuli environnementaux négatifs (mesurés à l'aide d'une variante de la tâche dot-probe). La combinaison de LLLT et ABM se déroulera sur deux sessions (à deux jours d'intervalle) et sera suivie de périodes de suivi d'une et deux semaines pour évaluer le changement d'humeur. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants qui reçoivent le LLLT actif montreront un plus grand changement du biais attentionnel après l'ABM et une plus grande diminution des symptômes dysphoriques pendant le suivi par rapport au groupe placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 35 ans,
  • L'anglais comme première langue,
  • score CES-D initial > 16.

Critère d'exclusion:

  • affection neurologique active (comme l'épilepsie ou un accident vasculaire cérébral).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: LLLT actif gauche
LLLT actif ciblant le front gauche Modification du biais d'attention Luminothérapie de bas niveau gauche
L'administration du LLLT gauche consiste à appliquer une lumière d'une longueur d'onde spécifique (1064 nanomètres) à l'aide d'une diode laser, le laser haute densité CG-5000 (Cell Gen Therapeutics, LLC). Le LLLT gauche ciblera le front gauche. Les paramètres de diamètre de la stimulation sont les mêmes qui ont montré des effets psychologiquement bénéfiques dans Schiffer et al. (2009). Au niveau de puissance décrit, l'énergie émise par le CG-5000 à ce réglage est un quart de l'EMP de la peau (0,250 W/cm2), l'exposition à celle-ci n'est pas considérée comme nocive pour les tissus, et elle ne cause aucun dommage physique détectable et négligeable chaleur.
Autres noms:
  • Stimulation laser transcrânienne
La tâche consistera en un paradigme de sonde de points modifié. Une paire de stimuli représentant un mot négatif et un mot neutre sera présentée, située au hasard à droite et à gauche de l'écran de l'ordinateur. Les mots seront présentés pendant 1000 ms. Les mots disparaîtront alors et une sonde à points apparaîtra au centre de l'emplacement de l'écran de l'un des mots (c'est-à-dire O ou Q). Cette sonde apparaîtra à l'écran jusqu'à ce que le participant appuie sur l'un des deux boutons de réponse pour indiquer l'identité de la sonde. La présentation de la sonde sera échelonnée pour maximiser l'attention pour le stimulus neutre. La latence et la précision des réponses aux pressions sur les boutons sont enregistrées par l'ordinateur.
Autres noms:
  • Modification des biais cognitifs
Comparateur actif: LLLT actif droit
LLLT actif ciblant le front droit Modification du biais d'attention Luminothérapie de bas niveau droit
La tâche consistera en un paradigme de sonde de points modifié. Une paire de stimuli représentant un mot négatif et un mot neutre sera présentée, située au hasard à droite et à gauche de l'écran de l'ordinateur. Les mots seront présentés pendant 1000 ms. Les mots disparaîtront alors et une sonde à points apparaîtra au centre de l'emplacement de l'écran de l'un des mots (c'est-à-dire O ou Q). Cette sonde apparaîtra à l'écran jusqu'à ce que le participant appuie sur l'un des deux boutons de réponse pour indiquer l'identité de la sonde. La présentation de la sonde sera échelonnée pour maximiser l'attention pour le stimulus neutre. La latence et la précision des réponses aux pressions sur les boutons sont enregistrées par l'ordinateur.
Autres noms:
  • Modification des biais cognitifs
L'administration du LLLT droit consiste à appliquer une lumière d'une longueur d'onde spécifique (1064 nanomètres) à l'aide d'une diode laser, le laser haute densité CG-5000 (Cell Gen Therapeutics, LLC). Right LLLT ciblera le front droit. Les paramètres de diamètre de la stimulation sont les mêmes qui ont montré des effets psychologiquement bénéfiques dans Schiffer et al. (2009). Au niveau de puissance décrit, l'énergie émise par le CG-5000 à ce réglage est un quart de l'EMP de la peau (0,250 W/cm2), l'exposition à celle-ci n'est pas considérée comme nocive pour les tissus, et elle ne cause aucun dommage physique détectable et négligeable chaleur.
Autres noms:
  • Stimulation laser transcrânienne
Comparateur factice: Sham LLLT
Sham LLLT ciblant le front droit Attention Bias Modification Sham luminothérapie de bas niveau
La tâche consistera en un paradigme de sonde de points modifié. Une paire de stimuli représentant un mot négatif et un mot neutre sera présentée, située au hasard à droite et à gauche de l'écran de l'ordinateur. Les mots seront présentés pendant 1000 ms. Les mots disparaîtront alors et une sonde à points apparaîtra au centre de l'emplacement de l'écran de l'un des mots (c'est-à-dire O ou Q). Cette sonde apparaîtra à l'écran jusqu'à ce que le participant appuie sur l'un des deux boutons de réponse pour indiquer l'identité de la sonde. La présentation de la sonde sera échelonnée pour maximiser l'attention pour le stimulus neutre. La latence et la précision des réponses aux pressions sur les boutons sont enregistrées par l'ordinateur.
Autres noms:
  • Modification des biais cognitifs
L'administration d'une LLLT fictive est conçue pour ressembler à une LLLT active du point de vue du participant, mais utilise une dose nettement inférieure au seuil minimal nécessaire pour provoquer une réponse.
Autres noms:
  • Stimulation laser transcrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et gravité des symptômes dépressifs évalués par le Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
Délai: Au départ, session 1, session 2, 1 semaine de suivi et 2 semaines de suivi.
Le CES-D (Radloff, 1977) est une échelle d'auto-évaluation de 20 items conçue pour évaluer la présence et la gravité des symptômes dépressifs au cours de la semaine écoulée. La plage totale est de 0 à 80, les scores les plus élevés reflétant des symptômes de dépression plus graves. Le tableau des données de mesure des résultats reflète les symptômes cliniques au suivi de 2 semaines.
Au départ, session 1, session 2, 1 semaine de suivi et 2 semaines de suivi.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention biaisée pour les stimuli émotionnels mesurés par la tâche Dot Probe
Délai: La mesure a été administrée au début de la session 1 et à la fin de la session 2.
Cette tâche mesure l'attention biaisée pour les stimuli émotionnels. Dans cette tâche, deux stimuli sont présentés en même temps. Les enquêteurs prévoient de présenter deux mots simultanément; un mot à valence émotionnelle (positive ou négative) et un mot neutre. Deux mots apparaissent à l'écran pendant 1000 ms ; l'emplacement du mot émotionnel et neutre varie au hasard. Après le décalage des mots, une cible suivante (c'est-à-dire O ou Q) apparaît ; l'emplacement de la cible est aléatoire avec la contrainte qu'elle doit apparaître un nombre égal de fois derrière les mots émotionnels et neutres. Chaque itération de la tâche de sonde de points comprendra 96 ​​essais et durera environ 7 minutes. Les temps de réaction comportementaux sont enregistrés via un bouton poussoir sur la boîte de réponse. Le changement de biais négatif est calculé comme la valeur de biais moyenne de la tâche de sonde de points à la fin de la session 2 moins la valeur de biais moyenne calculée au début de la session 1.
La mesure a été administrée au début de la session 1 et à la fin de la session 2.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2015

Première publication (Estimation)

17 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMHR-0001

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