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Aspirin Thromboprophylaxis After First-line Total Hip and Knee Replacement (TBP-ASPIR)

23 novembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Aspirin Thromboprophylaxis After First-line Total Hip and Knee Replacement. Comparison With Baseline Low Molecular Weight Heparin Prophylaxis

Annually, more than 100,000 total hip prostheses (THA) and more than 100,000 total knee prostheses (TKA) are implanted for osteoarthritis in France, and these figures are set to increase significantly in the future as in all industrialized countries. . Venous thrombosis is a potentially serious complication after PTH and PTG, justifying various prophylactic measures. In France, aggressive prophylaxis with low molecular weight heparin (LMWH) or direct oral anticoagulants (DOA) was until recently recommended, because this drug is considered to be the most effective, at the cost of a bleeding risk implicitly assumed but often poorly. evaluated. A recent publication suggests that the risk of bleeding is currently greater than the risk of a thromboembolic event.

More recently, foreign or international recommendations have broadened the range of these recommendations, notably by introducing aspirin as a possible prophylactic agent. While this molecule is potentially less effective than LMWHs or ADOs, it could decrease the risk of iatrogenic hemorrhage. The introduction of enhanced recovery procedures after surgery (RAAC) could decrease the risk of thrombosis without modifying the risk of bleeding, and thereby improve the cost-benefit ratio of aspirin, justifying its recent inclusion in the current French recommendations when The operated follows such a protocol.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Recrutement
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jean-Yves JENNY, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Alexandre DIDIER, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patient operated on for a first-line total hip or knee replacement by the principal investigator;

La description

Inclusion criteria:

  • Adult patient (≥ 18 years old);
  • Patient operated on for a first-line total hip or knee replacement by the principal investigator;
  • Patient not having expressed his opposition, after information, to the reuse of his data for the purposes of this research.

Exclusion criteria:

- Subject having expressed opposition to participating in the study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Study of the postoperative thromboembolic complications after implantation of hip and knee prostheses
Délai: Files analysed retrospectively from July 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]
Files analysed retrospectively from July 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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