- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05128214
Aspirin Thromboprophylaxis After First-line Total Hip and Knee Replacement (TBP-ASPIR)
Aspirin Thromboprophylaxis After First-line Total Hip and Knee Replacement. Comparison With Baseline Low Molecular Weight Heparin Prophylaxis
Annually, more than 100,000 total hip prostheses (THA) and more than 100,000 total knee prostheses (TKA) are implanted for osteoarthritis in France, and these figures are set to increase significantly in the future as in all industrialized countries. . Venous thrombosis is a potentially serious complication after PTH and PTG, justifying various prophylactic measures. In France, aggressive prophylaxis with low molecular weight heparin (LMWH) or direct oral anticoagulants (DOA) was until recently recommended, because this drug is considered to be the most effective, at the cost of a bleeding risk implicitly assumed but often poorly. evaluated. A recent publication suggests that the risk of bleeding is currently greater than the risk of a thromboembolic event.
More recently, foreign or international recommendations have broadened the range of these recommendations, notably by introducing aspirin as a possible prophylactic agent. While this molecule is potentially less effective than LMWHs or ADOs, it could decrease the risk of iatrogenic hemorrhage. The introduction of enhanced recovery procedures after surgery (RAAC) could decrease the risk of thrombosis without modifying the risk of bleeding, and thereby improve the cost-benefit ratio of aspirin, justifying its recent inclusion in the current French recommendations when The operated follows such a protocol.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 87
- E-mail: jean-yves.jenny@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Contact:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 52 87
- E-mail: jean-yves.jenny@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Jean-Yves JENNY, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Alexandre DIDIER, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion criteria:
- Adult patient (≥ 18 years old);
- Patient operated on for a first-line total hip or knee replacement by the principal investigator;
- Patient not having expressed his opposition, after information, to the reuse of his data for the purposes of this research.
Exclusion criteria:
- Subject having expressed opposition to participating in the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Study of the postoperative thromboembolic complications after implantation of hip and knee prostheses
Délai: Files analysed retrospectively from July 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]
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Files analysed retrospectively from July 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8299
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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