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Aspirin Thromboprophylaxis After First-line Total Hip and Knee Replacement (TBP-ASPIR)

23 de novembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Aspirin Thromboprophylaxis After First-line Total Hip and Knee Replacement. Comparison With Baseline Low Molecular Weight Heparin Prophylaxis

Annually, more than 100,000 total hip prostheses (THA) and more than 100,000 total knee prostheses (TKA) are implanted for osteoarthritis in France, and these figures are set to increase significantly in the future as in all industrialized countries. . Venous thrombosis is a potentially serious complication after PTH and PTG, justifying various prophylactic measures. In France, aggressive prophylaxis with low molecular weight heparin (LMWH) or direct oral anticoagulants (DOA) was until recently recommended, because this drug is considered to be the most effective, at the cost of a bleeding risk implicitly assumed but often poorly. evaluated. A recent publication suggests that the risk of bleeding is currently greater than the risk of a thromboembolic event.

More recently, foreign or international recommendations have broadened the range of these recommendations, notably by introducing aspirin as a possible prophylactic agent. While this molecule is potentially less effective than LMWHs or ADOs, it could decrease the risk of iatrogenic hemorrhage. The introduction of enhanced recovery procedures after surgery (RAAC) could decrease the risk of thrombosis without modifying the risk of bleeding, and thereby improve the cost-benefit ratio of aspirin, justifying its recent inclusion in the current French recommendations when The operated follows such a protocol.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Chirurgie Orthopédique Pédiatrique - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jean-Yves JENNY, MD, PhD
        • Subinvestigador:
          • Alexandre DIDIER, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patient operated on for a first-line total hip or knee replacement by the principal investigator;

Descrição

Inclusion criteria:

  • Adult patient (≥ 18 years old);
  • Patient operated on for a first-line total hip or knee replacement by the principal investigator;
  • Patient not having expressed his opposition, after information, to the reuse of his data for the purposes of this research.

Exclusion criteria:

- Subject having expressed opposition to participating in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Study of the postoperative thromboembolic complications after implantation of hip and knee prostheses
Prazo: Files analysed retrospectively from July 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]
Files analysed retrospectively from July 01, 2016 to December 31, 2020 will be examined]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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