Registre Pathfinder

Tous les patients recevront des soins médicaux standard et aucune intervention expérimentale ne sera effectuée. Le Pathfinder Overtube est déjà utilisé pour aider à l'élimination des polypes dans notre centre et dans de nombreux autres centres, l'appareil lui-même n'est donc pas expérimental. Tous les patients devant subir une ESD ou un EMR pour des lésions coliques au Baylor St Luke's Medical Center, comme médicalement indiqué et selon la norme de soins, seront pris en compte pour l'étude. Les patients pour lesquels l'ESD ou l'EMR sont considérés comme faisant partie de leurs soins médicaux standard se verront proposer de participer à cette étude. L'implication des patients dans l'étude n'exclut pas l'utilisation du Pathfinder Overtube. Si le patient n'accepte pas de participer, les résultats liés à l'utilisation du Pathfinder Overtube ou les informations personnelles ne seront pas enregistrés. L'overtube Pathfinder sera toujours utilisé pour aider à l'élimination des polypes, comme jugé approprié par l'endoscopiste. Le médecin effectuant la procédure discutera également de l'étude avec les sujets et leur demandera de signer un consentement. Si le patient accepte de participer, il recevra le formulaire de consentement éclairé et disposera de suffisamment de temps pour le lire. La possibilité de poser des questions sera offerte.

Collecte de données : Après avoir obtenu le consentement éclairé, les informations suivantes seront collectées à partir du dossier du sujet concernant la procédure :

1- Informations démographiques liées aux participants à l'étude (âge, sexe, race, MRN, etc.) 2- Conditions comorbides du participant à l'étude (antécédents d'hystérectomie ou d'autres chirurgies abdominales) 3- Taux total de résection en bloc. 4- Taux de résection E0 total. 5- Durée totale de la procédure. 6- Nombre total de polypes détectés, 7- Stabilisation dans la lumière gastro-intestinale 8- Complications dans la semaine suivant la procédure (perforation, saignement) Matériel et techniques : Toutes les procédures seront effectuées avec le Pathfinder Overtube (déjà approuvé par la FDA pour une utilisation dans le lumière gastro-intestinale) et un moniteur haute définition de 19 pouces (OEV 191H ; OlympusAmerica Inc.).

Si le patient accepte de participer, il signera le formulaire de consentement et une copie lui sera remise. Les données seront enregistrées de manière prospective selon le formulaire de collecte de données. L'ESD ou l'EMR avec Pathfinder Overtube seront effectués selon les indications médicales. Le suivi sera effectué selon les indications médicales et aucune étude supplémentaire ou visite à la clinique ne sera nécessaire spécifiquement aux fins de cette étude. La collecte des données durera environ 3 ans.