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Vélo immersif en réalité virtuelle pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

4 décembre 2023 mis à jour par: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Améliorer l'intensité de l'exercice, la motivation et le plaisir des personnes atteintes de MP (VCycle-Competition)

Cette étude a trois objectifs concernant les personnes atteintes de la maladie de Parkinson pendant la pratique du vélo :

  1. Déterminer l'effet du retour visuel et de la compétition pendant le cyclisme virtuel sur l'intensité neuromusculaire et cardiovasculaire
  2. Déterminer l'effet de la rétroaction visuelle et de la compétition pendant le cyclisme virtuel sur l'expérience utilisateur de la motivation, du plaisir et de la perception de l'intensité de l'exercice
  3. Déterminer si l'attention diffère lors du retour visuel par rapport au cyclisme virtuel de compétition

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants assisteront à une session d'environ 2-3 heures. Ils rempliront des évaluations des mouvements et des questionnaires sur l'activité physique. Ils feront ensuite de l'exercice dans trois conditions de vélo augmentées en réalité virtuelle différentes tout en portant un écran monté sur la tête (lunettes). Chacune des trois conditions durera environ 8 minutes et sera suivie de questionnaires sur l'expérience du participant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07107
        • Rutgers School of Health Professions

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson selon les critères de diagnostic de la UK Brain Bank,
  • Hoehn et Yahr stades II-III,
  • 45-80 ans,
  • Capable de faire du vélo stationnaire droit,
  • Capable de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des antécédents récents de maladie cardiaque grave, de maladie pulmonaire grave, de diabète non contrôlé, de traumatisme crânien ou de trouble neurologique autre que la maladie de Parkinson,
  • Sont incapables de suivre les instructions ou de signer un formulaire de consentement,
  • Ne pas avoir une capacité visuelle ou auditive suffisante pour voir ou entendre une télévision,
  • Avoir une condition médicale instable ou un trouble musculo-squelettique tel qu'une arthrite sévère, une chirurgie récente du genou, une chirurgie de la hanche ou toute autre condition que les enquêteurs déterminent comme pouvant nuire à la capacité de faire du vélo,
  • Avoir toute autre condition médicale qui empêche de faire du vélo,
  • Avoir une dépression modérée (score de 9 ou plus sur l'outil de dépistage GDS).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Vélo de réalité virtuelle
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants exécuteront les trois mêmes tâches à vélo au cours d'une session. L'intensité et le plaisir de l'exercice sont mesurés pendant que les participants font du vélo dans un environnement de réalité virtuelle (portant des lunettes de réalité virtuelle) dans trois conditions différentes d'une durée d'environ 8 minutes chacune.
Autre: Faire du vélo en réalité virtuelle
Il s'agit d'une étude à un seul bras dans laquelle tous les participants exécuteront les trois mêmes tâches à vélo au cours d'une session. L'intensité et le plaisir de l'exercice sont mesurés pendant que les participants font du vélo dans un environnement de réalité virtuelle (portant des lunettes de réalité virtuelle) dans trois conditions différentes d'une durée d'environ 8 minutes chacune.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motivation (Inventaire de motivation intrinsèque) - Feedback
Délai: Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de rétroaction de 8 minutes
Inventaire de motivation intrinsèque - sous-échelles de plaisir, de compétence, d'effort et de valeur (16 questions au total). Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 7. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée.
Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de rétroaction de 8 minutes
Motivation (Inventaire de motivation intrinsèque) - Auto-compétition
Délai: Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Inventaire de motivation intrinsèque - sous-échelles de plaisir, de compétence, d'effort et de valeur (16 questions au total). Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 7. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée.
Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Motivation (Inventaire de motivation intrinsèque) - Autre-Concurrence
Délai: Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de 8 minutes de l'autre compétition
Inventaire de motivation intrinsèque - sous-échelles de plaisir, de compétence, d'effort et de valeur (16 questions au total). Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés, avec un score minimum de 1 et un score maximum de 7. Des scores plus élevés indiquent une motivation plus élevée.
Session 1 - Immédiatement après avoir terminé le combat de 8 minutes de l'autre compétition
Intensité neuromusculaire (cadence de vélo, tours par minute) - Commentaires
Délai: Session 1 - Pendant le combat de feedback de 8 minutes
Cadence de vélo collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
Session 1 - Pendant le combat de feedback de 8 minutes
Intensité neuromusculaire (cadence de vélo, tours par minute) - Auto-compétition
Délai: Séance 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Cadence de vélo collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
Séance 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Intensité neuromusculaire (cadence de vélo, tours par minute) - Autre-compétition
Délai: Séance 1 - Pendant le combat d'une autre compétition de 8 minutes
Cadence de vélo collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
Séance 1 - Pendant le combat d'une autre compétition de 8 minutes
Intensité cardiovasculaire (fréquence cardiaque, battements par minute) - Commentaires
Délai: Session 1 - Pendant le combat de feedback de 8 minutes
Fréquence cardiaque collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
Session 1 - Pendant le combat de feedback de 8 minutes
Intensité cardiovasculaire (fréquence cardiaque, battements par minute) - Auto-compétition
Délai: Séance 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Fréquence cardiaque collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
Séance 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Intensité cardiovasculaire (fréquence cardiaque, battements par minute) – Autre-compétition
Délai: Séance 1 - Pendant le combat d'une autre compétition de 8 minutes
Fréquence cardiaque collectée en continu (1 valeur par seconde, 1 Hz)
Séance 1 - Pendant le combat d'une autre compétition de 8 minutes
Attention visuelle (données de suivi oculaire infrarouge représentant les positions du regard dans un plan de coordonnées 3D à utiliser pour calculer le temps de séjour dans les régions d'intérêt dans la simulation virtuelle) - Commentaires
Délai: Session 1 - Pendant le combat de feedback de 8 minutes
Les positions du regard 3D sont mesurées en continu (40 valeurs par seconde, 40 Hz) et les points de données du regard valides sont extraits. Le pourcentage du total de points de données de regard valides dirigés vers la tâche est calculé comme une mesure de l'attention visuelle. Un pourcentage plus élevé reflète une plus grande concentration sur la tâche, ce qui signifie que plus le pourcentage est élevé, plus le degré de concentration sur la tâche est élevé. La valeur rapportée est mesurée en pourcentage (%).
Session 1 - Pendant le combat de feedback de 8 minutes
Attention visuelle (données de suivi oculaire infrarouge représentant les positions du regard dans un plan de coordonnées 3D à utiliser pour calculer le temps de séjour dans les régions d'intérêt dans la simulation virtuelle) - Auto-compétition
Délai: Séance 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Les positions du regard 3D sont mesurées en continu (40 valeurs par seconde, 40 Hz) et les points de données du regard valides sont extraits. Le pourcentage du total de points de données de regard valides dirigés vers la tâche est calculé comme une mesure de l'attention visuelle. Un pourcentage plus élevé reflète une plus grande concentration sur la tâche, ce qui signifie que plus le pourcentage est élevé, plus le degré de concentration sur la tâche est élevé. La valeur rapportée est mesurée en pourcentage (%).
Séance 1 - Pendant le combat d'auto-compétition de 8 minutes
Attention visuelle (données de suivi oculaire infrarouge représentant les positions du regard dans un plan de coordonnées 3D à utiliser pour calculer le temps de séjour dans les régions d'intérêt dans la simulation virtuelle) - Autre compétition
Délai: Séance 1 - Pendant le combat d'une autre compétition de 8 minutes
Les positions du regard 3D sont mesurées en continu (40 valeurs par seconde, 40 Hz) et les points de données du regard valides sont extraits. Le pourcentage du total de points de données de regard valides dirigés vers la tâche est calculé comme une mesure de l'attention visuelle. Un pourcentage plus élevé reflète une plus grande concentration sur la tâche, ce qui signifie que plus le pourcentage est élevé, plus le degré de concentration sur la tâche est élevé. La valeur rapportée est mesurée en pourcentage (%).
Séance 1 - Pendant le combat d'une autre compétition de 8 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classement de l'effort perçu
Délai: Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
Une fois, après avoir rempli les 3 conditions de cyclisme, on demandera aux participants dans laquelle des 3 conditions de cyclisme ils ont estimé avoir travaillé le plus dur. Ils classeront les 3 conditions avec un score de 1 à 3, avec un 1 indiquant la condition dans laquelle ils ont senti qu'ils ont travaillé le plus dur et un 3 indiquant la condition dans laquelle ils ont senti qu'ils ont travaillé le moins dur.
Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
Classement du plaisir
Délai: Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
Une fois, après avoir rempli les 3 conditions de vélo, il sera demandé aux participants laquelle des 3 conditions de vélo ils ont préférées. Ils classeront les 3 conditions avec un score de 1 à 3, un 1 indiquant la condition qu'ils ont préférée et un 3 indiquant la condition qu'ils ont le moins appréciée.
Session 1 - une fois à la fin de la session. Recueilli à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
Évaluation de l'effort perçu - Rétroaction (Début)
Délai: Session 1 - Immédiatement au début (0 minute) du combat de feedback de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Session 1 - Immédiatement au début (0 minute) du combat de feedback de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Rétroaction (milieu)
Délai: Session 1 - À mi-chemin (4 minutes) du combat de rétroaction de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Session 1 - À mi-chemin (4 minutes) du combat de rétroaction de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Rétroaction (Fin)
Délai: Session 1 - À la fin (8 minutes) du combat de feedback de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Session 1 - À la fin (8 minutes) du combat de feedback de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Auto-compétition (Début)
Délai: Séance 1 - Immédiatement au début (0 minute) du combat d'auto-compétition de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Séance 1 - Immédiatement au début (0 minute) du combat d'auto-compétition de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Auto-compétition (Moyen)
Délai: Séance 1 - À mi-chemin (4 minutes) du combat d'auto-compétition de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Séance 1 - À mi-chemin (4 minutes) du combat d'auto-compétition de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Auto-compétition (Fin)
Délai: Séance 1 - À la fin (8 minutes) du combat d'auto-compétition de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Séance 1 - À la fin (8 minutes) du combat d'auto-compétition de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Autre-compétition (Début)
Délai: Séance 1 - Immédiatement au début (0 minute) du combat d'une autre compétition de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Séance 1 - Immédiatement au début (0 minute) du combat d'une autre compétition de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Autre-compétition (moyen)
Délai: Séance 1 - À mi-chemin (4 minutes) du combat d'une autre compétition de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Séance 1 - À mi-chemin (4 minutes) du combat d'une autre compétition de 8 minutes
Évaluation de l'effort perçu - Autre-compétition (fin)
Délai: Séance 1 - À la fin (8 minutes) du combat d'une autre compétition de 8 minutes
L'échelle de Borg mesure une auto-évaluation de l'effort recueillie à plusieurs moments dans le temps pour comparer les 3 séances d'exercices. Le score varie de 6 à 20, les scores plus élevés représentant un effort perçu plus élevé.
Séance 1 - À la fin (8 minutes) du combat d'une autre compétition de 8 minutes
Compétitivité (Inventaire multidimensionnel d’orientation compétitive)
Délai: Mesuré une fois avant le début des séances d'exercices (après les évaluations cliniques) (répétition de la mesure des résultats de base)
Mesuré une fois à l'aide de l'inventaire multidimensionnel d'orientation compétitive composé de 12 éléments de 4 sous-échelles (hyper compétitif, développement personnel, anxieux, manque d'intérêt). Pour chaque sous-échelle, les scores moyens varient de 1 à 6, les scores les plus élevés représentant les niveaux plus élevés de cette sous-échelle. .
Mesuré une fois avant le début des séances d'exercices (après les évaluations cliniques) (répétition de la mesure des résultats de base)
Enregistrements audio de l'expérience d'exercice
Délai: Session 1 - une fois à la fin de la session. Collecté à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme
Une fois, après avoir rempli les 3 conditions de cyclisme, les participants seront interrogés sur leur expérience d'exercice. Aucune analyse quantitative et qualitative des enregistrements n’a été effectuée. Cependant, des exemples de citations représentant les concepts de l’inventaire de motivation intrinsèque seront inclus dans les publications futures.
Session 1 - une fois à la fin de la session. Collecté à la fin de l'étude, immédiatement après avoir terminé la condition finale de cyclisme

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sous-échelle UPDRS-III
Délai: Collecté une fois au début de la session (répétition de la mesure des résultats de base)
Description de la performance motrice Notée de 0 à 108, un score inférieur donne un meilleur résultat
Collecté une fois au début de la session (répétition de la mesure des résultats de base)
Échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Collecté une fois au début de la session (répétition de la mesure des résultats de base)
Questionnaire d'inventaire d'exercices pour mesurer les niveaux d'activité physique. Les scores vont de 0 à 793, et les scores plus élevés représentent des niveaux d’activité physique plus élevés au cours des 7 derniers jours.
Collecté une fois au début de la session (répétition de la mesure des résultats de base)
Échelle de dépression gériatrique (forme courte)
Délai: Recueilli une fois pendant le dépistage (répétition de la mesure des résultats de base)
Inventaire de 15 éléments pour évaluer la dépression (noté de 0 à 15, un score inférieur étant meilleur)
Recueilli une fois pendant le dépistage (répétition de la mesure des résultats de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2021

Première publication (Réel)

16 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2021001412
  • 1F30AG072807-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R15AG063348-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Immédiatement après l'achèvement de l'étude proposée, les chercheurs soumettront un ensemble de données anonymisées du protocole et des liens vers des articles publiés.

Délai de partage IPD

Les chercheurs rendront les données de l'étude disponibles immédiatement après leur achèvement.

Critères d'accès au partage IPD

Libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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