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Immersives Radfahren in der virtuellen Realität für Personen mit Parkinson-Krankheit

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Steigerung der Trainingsintensität, Motivation und Freude für Personen mit Parkinson (VCycle-Competition)

Diese Studie hat drei Ziele in Bezug auf Personen mit Parkinson-Krankheit beim Radfahren:

  1. Bestimmen Sie die Wirkung von visuellem Feedback und Wettbewerb während des virtuellen Radfahrens auf die neuromuskuläre und kardiovaskuläre Intensität
  2. Bestimmen Sie die Wirkung von visuellem Feedback und Wettbewerb beim virtuellen Radfahren auf die Benutzererfahrung von Motivation, Freude und Wahrnehmung der Trainingsintensität
  3. Bestimmen Sie, ob sich die Aufmerksamkeit während des visuellen Feedbacks im Vergleich zum virtuellen Radfahren im Wettbewerb unterscheidet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nehmen an einer Sitzung teil, die etwa 2-3 Stunden dauert. Sie werden Bewegungsbewertungen und Fragebögen zur körperlichen Aktivität ausfüllen. Sie werden dann Übungen unter drei verschiedenen Virtual-Reality-Augmented-Bike-Bedingungen durchführen, während sie ein am Kopf montiertes Display (Brille) tragen. Jede der drei Bedingungen dauert ungefähr 8 Minuten und wird von Fragebögen über die Erfahrungen der Teilnehmer gefolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107
        • Rutgers School of Health Professions

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit nach den UK Brain Bank Diagnostic Criteria,
  • Hoehn- und Yahr-Stadien II-III,
  • 45-80 Jahre alt,
  • Ein stationäres aufrecht stehendes Fahrrad fahren können,
  • In der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • eine kürzlich aufgetretene schwere Herzerkrankung, schwere Lungenerkrankung, unkontrollierten Diabetes, traumatische Hirnverletzung oder eine andere neurologische Störung als die Parkinson-Krankheit haben,
  • nicht in der Lage sind, Anweisungen zu befolgen oder eine Einverständniserklärung zu unterschreiben,
  • kein ausreichendes Seh- oder Hörvermögen haben, um einen Fernseher zu sehen oder zu hören,
  • einen instabilen Gesundheitszustand oder eine Muskel-Skelett-Erkrankung wie schwere Arthritis, eine kürzliche Knieoperation, eine Hüftoperation oder einen anderen Zustand haben, von dem die Ermittler feststellen, dass er die Fähigkeit zum Fahrradfahren beeinträchtigen würde,
  • Haben Sie eine andere Erkrankung, die das Radfahren verhindert,
  • Eine mittelschwere Depression haben (Score von 9 oder mehr auf dem GDS-Screening-Tool).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Radfahren in der virtuellen Realität
Dies ist eine einarmige Studie, bei der alle Teilnehmer in einer Sitzung die gleichen drei Fahrradaufgaben ausführen. Trainingsintensität und -vergnügen werden gemessen, während die Teilnehmer in einer Virtual-Reality-Umgebung (mit Virtual-Reality-Brille) unter drei verschiedenen Bedingungen Fahrrad fahren, die jeweils etwa 8 Minuten dauern.
Sonstiges: Radfahren in der virtuellen Realität
Dies ist eine einarmige Studie, bei der alle Teilnehmer in einer Sitzung die gleichen drei Fahrradaufgaben ausführen. Die Trainingsintensität und -freude werden gemessen, während die Teilnehmer in einer Virtual-Reality-Umgebung (mit Virtual-Reality-Brille) unter drei verschiedenen Bedingungen Fahrrad fahren, die jeweils etwa 8 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motivation (Intrinsic Motivation Inventory) - Feedback
Zeitfenster: Sitzung 1 - Unmittelbar nach Abschluss des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Inventar der intrinsischen Motivation – Unterskalen für Freude, Kompetenz, Anstrengung und Werte (insgesamt 16 Fragen). Die Punktzahlen in jeder Subskala werden gemittelt, mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 7. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Motivation hin.
Sitzung 1 - Unmittelbar nach Abschluss des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Motivation (Intrinsic Motivation Inventory) - Eigenwettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 - Unmittelbar nach Abschluss des 8-minütigen Selbstkampfkampfes
Inventar der intrinsischen Motivation – Unterskalen für Freude, Kompetenz, Anstrengung und Werte (insgesamt 16 Fragen). Die Punktzahlen in jeder Subskala werden gemittelt, mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 7. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Motivation hin.
Sitzung 1 - Unmittelbar nach Abschluss des 8-minütigen Selbstkampfkampfes
Motivation (Intrinsic Motivation Inventory) - Anderer-Wettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Unmittelbar nach Abschluss des 8-minütigen anderen Wettkampfkampfes
Inventar der intrinsischen Motivation – Unterskalen für Freude, Kompetenz, Anstrengung und Werte (insgesamt 16 Fragen). Die Punktzahlen in jeder Subskala werden gemittelt, mit einer Mindestpunktzahl von 1 und einer Höchstpunktzahl von 7. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Motivation hin.
Sitzung 1 – Unmittelbar nach Abschluss des 8-minütigen anderen Wettkampfkampfes
Neuromuskuläre Intensität (Fahrfrequenz, Umdrehungen pro Minute) – Feedback
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Kontinuierlich erfasste Trittfrequenz beim Radfahren (1 Wert pro Sekunde, 1 Hz)
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Neuromuskuläre Intensität (Fahrfrequenz, Umdrehungen pro Minute) – Selbstwettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Kontinuierlich erfasste Trittfrequenz beim Radfahren (1 Wert pro Sekunde, 1 Hz)
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Neuromuskuläre Intensität (Fahrfrequenz, Umdrehungen pro Minute) – Anderer Wettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Kontinuierlich erfasste Trittfrequenz beim Radfahren (1 Wert pro Sekunde, 1 Hz)
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Herz-Kreislauf-Intensität (Herzfrequenz, Schläge pro Minute) – Feedback
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Kontinuierlich erfasste Herzfrequenz (1 Wert pro Sekunde, 1 Hz)
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Herz-Kreislauf-Intensität (Herzfrequenz, Schläge pro Minute) – Selbstwettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Kontinuierlich erfasste Herzfrequenz (1 Wert pro Sekunde, 1 Hz)
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Herz-Kreislauf-Intensität (Herzfrequenz, Schläge pro Minute) – Anderer Wettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Kontinuierlich erfasste Herzfrequenz (1 Wert pro Sekunde, 1 Hz)
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Visuelle Aufmerksamkeit (Infrarot-Eye-Tracking-Daten, die Blickpositionen in einer 3D-Koordinatenebene darstellen und zur Berechnung der Verweilzeit in interessierenden Regionen in der virtuellen Simulation verwendet werden) – Feedback
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Feedback-Kampfes
3D-Blickpositionen werden kontinuierlich gemessen (40 Werte pro Sekunde, 40 Hz) und gültige Blickdatenpunkte extrahiert. Der Prozentsatz der gesamten gültigen Blickdatenpunkte, die auf die Aufgabe gerichtet sind, wird als Maß für die visuelle Aufmerksamkeit berechnet. Ein höherer Prozentsatz spiegelt eine höhere Konzentration auf die Aufgabe wider. Das heißt, je höher der Prozentsatz, desto höher ist der Fokus auf die Aufgabe. Der gemeldete Wert wird in Prozent (%) gemessen.
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Visuelle Aufmerksamkeit (Infrarot-Eye-Tracking-Daten, die Blickpositionen in einer 3D-Koordinatenebene darstellen und zur Berechnung der Verweilzeit in interessierenden Regionen in der virtuellen Simulation verwendet werden) – Selbstwettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Selbstwettkampfs
3D-Blickpositionen werden kontinuierlich gemessen (40 Werte pro Sekunde, 40 Hz) und gültige Blickdatenpunkte extrahiert. Der Prozentsatz der gesamten gültigen Blickdatenpunkte, die auf die Aufgabe gerichtet sind, wird als Maß für die visuelle Aufmerksamkeit berechnet. Ein höherer Prozentsatz spiegelt eine höhere Konzentration auf die Aufgabe wider. Das heißt, je höher der Prozentsatz, desto höher ist der Fokus auf die Aufgabe. Der gemeldete Wert wird in Prozent (%) gemessen.
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Visuelle Aufmerksamkeit (Infrarot-Eye-Tracking-Daten, die Blickpositionen in einer 3D-Koordinatenebene darstellen und zur Berechnung der Verweilzeit in interessierenden Regionen in der virtuellen Simulation verwendet werden) – Anderer Wettbewerb
Zeitfenster: Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
3D-Blickpositionen werden kontinuierlich gemessen (40 Werte pro Sekunde, 40 Hz) und gültige Blickdatenpunkte extrahiert. Der Prozentsatz der gesamten gültigen Blickdatenpunkte, die auf die Aufgabe gerichtet sind, wird als Maß für die visuelle Aufmerksamkeit berechnet. Ein höherer Prozentsatz spiegelt eine höhere Konzentration auf die Aufgabe wider. Das heißt, je höher der Prozentsatz, desto höher ist der Fokus auf die Aufgabe. Der gemeldete Wert wird in Prozent (%) gemessen.
Sitzung 1 – Während des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ranking der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Sitzung 1 - einmal am Ende der Sitzung. Wird nach Abschluss der Studie gesammelt, unmittelbar nach Abschluss der endgültigen Fahrradkondition
Einmal, nach Abschluss aller 3 Radfahrbedingungen, werden die Teilnehmer gefragt, bei welcher der 3 Radfahrbedingungen sie ihrer Meinung nach am härtesten gearbeitet haben. Sie ordnen die 3 Zustände mit einer Punktzahl von 1-3 ein, wobei eine 1 den Zustand angibt, in dem sie ihrer Meinung nach am härtesten gearbeitet haben, und eine 3 den Zustand angibt, in dem sie ihrer Meinung nach am wenigsten hart gearbeitet hat.
Sitzung 1 - einmal am Ende der Sitzung. Wird nach Abschluss der Studie gesammelt, unmittelbar nach Abschluss der endgültigen Fahrradkondition
Ranking des Genusses
Zeitfenster: Sitzung 1 - einmal am Ende der Sitzung. Wird nach Abschluss der Studie gesammelt, unmittelbar nach Abschluss der endgültigen Fahrradkondition
Einmal, nach Erfüllung aller 3 Radfahrbedingungen, werden die Teilnehmer gefragt, welche der 3 Radfahrbedingungen ihnen am besten gefallen hat. Sie werden die 3 Bedingungen mit einer Punktzahl von 1 bis 3 bewerten, wobei eine 1 die Bedingung angibt, die ihnen am besten gefallen hat, und eine 3 die Bedingung angibt, die ihnen am wenigsten gefallen hat.
Sitzung 1 - einmal am Ende der Sitzung. Wird nach Abschluss der Studie gesammelt, unmittelbar nach Abschluss der endgültigen Fahrradkondition
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Feedback (Start)
Zeitfenster: Sitzung 1 – Unmittelbar zu Beginn (0-Minuten-Marke) des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – Unmittelbar zu Beginn (0-Minuten-Marke) des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Feedback (Mitte)
Zeitfenster: Sitzung 1 – In der Mitte (4-Minuten-Marke) des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – In der Mitte (4-Minuten-Marke) des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Feedback (Ende)
Zeitfenster: Sitzung 1 – Am Endpunkt (8-Minuten-Marke) des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – Am Endpunkt (8-Minuten-Marke) des 8-minütigen Feedback-Kampfes
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Selbstwettbewerb (Start)
Zeitfenster: Sitzung 1 – Unmittelbar zu Beginn (0-Minuten-Marke) des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – Unmittelbar zu Beginn (0-Minuten-Marke) des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Selbstwettbewerb (Mitte)
Zeitfenster: Sitzung 1 – In der Mitte (4-Minuten-Marke) des 8-minütigen Einzelkampfs
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – In der Mitte (4-Minuten-Marke) des 8-minütigen Einzelkampfs
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Selbstwettbewerb (Ende)
Zeitfenster: Sitzung 1 – Am Ende (8-Minuten-Marke) des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – Am Ende (8-Minuten-Marke) des 8-minütigen Selbstwettkampfs
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Anderer Wettbewerb (Start)
Zeitfenster: Sitzung 1 – Unmittelbar zu Beginn (0-Minuten-Marke) des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – Unmittelbar zu Beginn (0-Minuten-Marke) des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Konkurrenz durch andere (Mitte)
Zeitfenster: Sitzung 1 – In der Mitte (4-Minuten-Marke) des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – In der Mitte (4-Minuten-Marke) des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung – Anderer Wettbewerb (Ende)
Zeitfenster: Sitzung 1 – Am Ende (8-Minuten-Marke) des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Die Borg-Skala misst einen Selbstbericht über die Anstrengung, der zu mehreren Zeitpunkten gesammelt wurde, um die drei Trainingseinheiten zu vergleichen. Der Wert liegt zwischen 6 und 20, wobei höhere Werte eine höhere wahrgenommene Anstrengung bedeuten.
Sitzung 1 – Am Ende (8-Minuten-Marke) des 8-minütigen Kampfes gegen andere Wettbewerbe
Wettbewerbsfähigkeit (Multidimensionales Wettbewerbsorientierungsinventar)
Zeitfenster: Einmal gemessen vor Beginn der Trainingseinheiten (nach klinischen Untersuchungen) (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
Einmal gemessen mit dem Multidimensional Competitive Orientation Inventory, bestehend aus 12 Items aus 4 Subskalen (überaus wettbewerbsorientiert, entwicklungsfreudig, ängstlich, mangelndes Interesse). Für jede Subskala liegen die Durchschnittswerte zwischen 1 und 6, wobei höhere Werte höhere Stufen dieser Subskalenmetrik darstellen .
Einmal gemessen vor Beginn der Trainingseinheiten (nach klinischen Untersuchungen) (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
Audioaufzeichnungen von Übungserfahrungen
Zeitfenster: Sitzung 1 – einmal am Ende der Sitzung. Wird nach Abschluss des Studiums, unmittelbar nach Abschluss der letzten Radfahrkonditionen, erhoben
Sobald alle drei Fahrradbedingungen erfüllt sind, werden die Teilnehmer zu ihren Trainingserfahrungen befragt. Eine quantitative und qualitative Analyse der Aufzeichnungen wurde nicht durchgeführt. Allerdings werden Beispielzitate, die Konstrukte des Intrinsic Motivation Inventory darstellen, in zukünftige Veröffentlichungen aufgenommen.
Sitzung 1 – einmal am Ende der Sitzung. Wird nach Abschluss des Studiums, unmittelbar nach Abschluss der letzten Radfahrkonditionen, erhoben

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UPDRS-III-Subskala
Zeitfenster: Einmalig zu Beginn der Sitzung erhoben (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
Beschreibung der Motorleistung: Bei einem Wert von 0 bis 108 bedeutet ein niedrigerer Wert ein besseres Ergebnis
Einmalig zu Beginn der Sitzung erhoben (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen
Zeitfenster: Einmalig zu Beginn der Sitzung erhoben (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
Fragebogen zum Übungsinventar zur Messung des Ausmaßes der körperlichen Aktivität. Die Werte reichen von 0 bis 793, wobei höhere Werte ein höheres Maß an körperlicher Aktivität in den letzten 7 Tagen bedeuten.
Einmalig zu Beginn der Sitzung erhoben (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
Geriatrische Depressionsskala (Kurzform)
Zeitfenster: Einmalig während des Screenings erhoben (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)
15-Artikel-Inventar zur Bewertung von Depressionen (Bewertung von 0 bis 15, wobei eine niedrigere Bewertung besser ist)
Einmalig während des Screenings erhoben (Wiederholung der Baseline-Ergebnismessung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2021001412
  • 1F30AG072807-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R15AG063348-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Unmittelbar nach Abschluss der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher einen anonymisierten Datensatz des Protokolls und Links zu veröffentlichten Arbeiten einreichen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Prüfärzte stellen die Studiendaten unmittelbar nach Abschluss zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Uneingeschränkter Zugang

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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