パーキンソン病患者のための没入型バーチャル リアリティ サイクリング
2023年12月4日 更新者：Judith E Deutsch, PT, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey
PD (VCycle-Competition) 患者の運動強度、モチベーション、楽しみを高める
この研究には、サイクリング中のパーキンソン病患者に関する 3 つの目的があります。
- 仮想サイクリング中の視覚的フィードバックと競争が神経筋と心臓血管の強度に与える影響を判断する
- 仮想サイクリング中の視覚的フィードバックと競争が、ユーザーのモチベーション、楽しさ、運動強度の認識に与える影響を判断する
- 競技会のバーチャル サイクリングと比較して、視覚的なフィードバック中の注意が異なるかどうかを判断する
調査の概要
詳細な説明
参加者は、約 2 ～ 3 時間続く 1 つのセッションに参加します。
彼らは運動評価と身体活動に関するアンケートを完了します。
次に、ヘッド マウント ディスプレイ (ゴーグル) を装着した状態で、3 つの異なる仮想現実拡張自転車条件で運動を行います。
3 つの条件はそれぞれ約 8 分間続き、参加者の経験に関するアンケートが続きます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：John Palmieri
- 電話番号：973-972-5072
- メール：john.palmieri@rutgers.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Judith E Deutsch
- 電話番号：973-972-2373
- メール：deutsch@rutgers.edu
研究場所
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、アメリカ、07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク診断基準に基づくパーキンソン病の診断、
- Hoehn and Yahr ステージ II-III、
- 45～80歳、
- 固定式アップライト自転車に乗れる方、
- -インフォームドコンセントに署名できる。
除外基準:
- 重度の心臓病、重度の肺疾患、制御不能な糖尿病、外傷性脳損傷またはパーキンソン病以外の神経障害の最近の病歴がある、
- 指示に従うことができない、または同意書に署名することができない、
- テレビを見たり聞いたりするのに十分な視力や聴力がない、
- 重度の関節炎、最近の膝の手術、股関節の手術、または調査官が自転車に乗る能力を損なうと判断したその他の状態など、不安定な病状または筋骨格障害がある。
- 自転車に乗ることを妨げるその他の病状がある、
- 中等度のうつ病（GDSスクリーニングツールで9点以上）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：バーチャル リアリティ サイクリング
これは、すべての参加者が 1 つのセッションで同じ 3 つのサイクリング タスクを実行する単一アームの研究です。
参加者がバーチャル リアリティ環境 (バーチャル リアリティ ゴーグルを着用) で 3 つの異なる条件でそれぞれ約 8 分間自転車に乗りながら、運動強度と楽しさを測定します。
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これは、すべての参加者が 1 つのセッションで同じ 3 つのサイクリング タスクを実行する単一アームの研究です。
参加者がバーチャル リアリティ環境 (バーチャル リアリティ ゴーグルを着用) で 3 つの異なる条件でそれぞれ約 8 分間自転車に乗りながら、エクササイズの強度と楽しさを測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーション (内因性モチベーションインベントリ) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック バウト終了直後
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Intrinsic Motivation Inventory - 楽しさ、能力、努力、価値のサブスケール (合計 16 の質問)。
各サブスケールのスコアは平均され、最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック バウト終了直後
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動機（内因性動機インベントリ） - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 8 分間の自己競技試合終了直後
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Intrinsic Motivation Inventory - 楽しさ、能力、努力、価値のサブスケール (合計 16 の質問)。
各サブスケールのスコアは平均され、最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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セッション 1 - 8 分間の自己競技試合終了直後
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動機（内因性動機インベントリ） - その他の競争
時間枠：セッション 1 - 8 分間の他の競技試合終了直後
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Intrinsic Motivation Inventory - 楽しさ、能力、努力、価値のサブスケール (合計 16 の質問)。
各サブスケールのスコアは平均され、最小スコアは 1、最大スコアは 7 です。スコアが高いほど、モチベーションが高いことを示します。
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セッション 1 - 8 分間の他の競技試合終了直後
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神経筋強度 (自転車のケイデンス、1 分あたりの回転数) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合中
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継続的に収集される自転車ケイデンス (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合中
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神経筋強度 (自転車のリズム、1 分あたりの回転数) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 8 分間の自力試合中
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継続的に収集される自転車ケイデンス (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 8 分間の自力試合中
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神経筋強度 (自転車のケイデンス、1 分あたりの回転数) - その他の競技
時間枠：セッション 1 - 8 分間のその他の試合中
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継続的に収集される自転車ケイデンス (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 8 分間のその他の試合中
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心血管強度 (心拍数、1 分あたりの拍数) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合中
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心拍数を継続的に収集 (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合中
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心血管強度 (心拍数、1 分あたりの拍数) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 8 分間の自力試合中
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心拍数を継続的に収集 (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 8 分間の自力試合中
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心血管強度 (心拍数、1 分あたりの拍数) - その他の競技
時間枠：セッション 1 - 8 分間のその他の試合中
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心拍数を継続的に収集 (1 秒あたり 1 つの値、1 Hz)
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セッション 1 - 8 分間のその他の試合中
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視覚的注意 (仮想シミュレーションにおける対象領域の滞在時間の計算に使用される、3D 座標面での視線位置を表す赤外線視線追跡データ) - フィードバック
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合中
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3D 視線位置が継続的に測定され (1 秒あたり 40 値、40 Hz)、有効な視線データポイントが抽出されます。
タスクに向けられた有効な視線データポイントの合計の割合が、視覚的注意の指標として計算されます。
パーセンテージが高いほどタスクへの集中度が高いことを反映しており、パーセンテージが高いほどタスクへの集中度が高いことを意味します。
報告される値はパーセンテージ (%) として測定されます。
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合中
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視覚的注意 (仮想シミュレーションにおける対象領域の滞留時間を計算する際に使用される、3D 座標面での視線位置を表す赤外線視線追跡データ) - 自己競争
時間枠：セッション 1 - 8 分間の自力試合中
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3D 視線位置が継続的に測定され (1 秒あたり 40 値、40 Hz)、有効な視線データポイントが抽出されます。
タスクに向けられた有効な視線データポイントの合計の割合が、視覚的注意の指標として計算されます。
パーセンテージが高いほどタスクへの集中度が高いことを反映しており、パーセンテージが高いほどタスクへの集中度が高いことを意味します。
報告される値はパーセンテージ (%) として測定されます。
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セッション 1 - 8 分間の自力試合中
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視覚的注意 (仮想シミュレーションにおける対象領域の滞留時間の計算に使用される、3D 座標面での視線位置を表す赤外線視線追跡データ) - その他の競技
時間枠：セッション 1 - 8 分間のその他の試合中
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3D 視線位置が継続的に測定され (1 秒あたり 40 値、40 Hz)、有効な視線データポイントが抽出されます。
タスクに向けられた有効な視線データポイントの合計の割合が、視覚的注意の指標として計算されます。
パーセンテージが高いほどタスクへの集中度が高いことを反映しており、パーセンテージが高いほどタスクへの集中度が高いことを意味します。
報告される値はパーセンテージ (%) として測定されます。
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セッション 1 - 8 分間のその他の試合中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された努力のランキング
時間枠：セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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一度、3 つの自転車条件をすべて完了した後、参加者は 3 つの自転車条件のうちどれが最も苦労したと感じたかを尋ねられます。
3 つの状態を 1 ～ 3 のスコアでランク付けします。1 は最も一生懸命働いたと感じた状態を示し、3 は最も一生懸命働いていないと感じた状態を示します。
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セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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楽しさランキング
時間枠：セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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一度、3 つのサイクリング条件をすべて完了した後、参加者は 3 つのサイクリング条件のどれが一番気に入ったかを尋ねられます。
3 つの状態を 1 ～ 3 のスコアでランク付けします。1 は最も気に入った状態を示し、3 は最も気に入らなかった状態を示します。
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セッション 1 - セッションの最後に 1 回。最終的な自転車走行状態を終えた直後の調査完了時に収集
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知覚された運動の評価 - フィードバック (開始)
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合の開始直後 (0 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合の開始直後 (0 分マーク)
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知覚された運動の評価 - フィードバック (中)
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合の中間点 (4 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合の中間点 (4 分マーク)
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知覚された運動の評価 - フィードバック (終了)
時間枠：セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合の終了点 (8 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間のフィードバック試合の終了点 (8 分マーク)
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認識された努力の評価 - 自己競争 (開始)
時間枠：セッション 1 - 8 分間のセルフ競技試合の開始直後 (0 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間のセルフ競技試合の開始直後 (0 分マーク)
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認識された努力の評価 - 自己競争 (中)
時間枠：セッション 1 - 8 分間のセルフ競技試合の中間点 (4 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間のセルフ競技試合の中間点 (4 分マーク)
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認識された努力の評価 - 自己競争 (終了)
時間枠：セッション 1 - 8 分間のセルフ競技試合の終了時 (8 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間のセルフ競技試合の終了時 (8 分マーク)
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知覚された努力の評価 - その他の競争 (開始)
時間枠：セッション 1 - 8 分間の他の競技の試合の開始直後 (0 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間の他の競技の試合の開始直後 (0 分マーク)
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認識された努力の評価 - その他の競争 (中)
時間枠：セッション 1 - 8 分間の他の競技の試合の中間点 (4 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間の他の競技の試合の中間点 (4 分マーク)
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認識された努力の評価 - その他の競争 (終了)
時間枠：セッション 1 - 8 分間の他の競技の試合の終了時 (8 分マーク)
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ボーグスケールは、3 つのエクササイズを比較するために複数の時点で収集された努力の自己報告を測定します。
スコアは 6 ～ 20 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚される運動量がより高いことを表します。
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セッション 1 - 8 分間の他の競技の試合の終了時 (8 分マーク)
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競争力 (多次元的な競争指向のインベントリ)
時間枠：運動の試合を開始する前に 1 回測定 (臨床評価後) (ベースライン結果測定の繰り返し)
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4 つの下位尺度 (過度の競争力、自己啓発、不安、無関心) の 12 項目で構成される多次元競争志向インベントリを使用して 1 回測定 各下位尺度の平均スコアは 1 ～ 6 の範囲で、スコアが高いほどその下位尺度の指標の高いレベルを表します。
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運動の試合を開始する前に 1 回測定 (臨床評価後) (ベースライン結果測定の繰り返し)
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運動体験の音声録音
時間枠：セッション 1 - セッションの最後に 1 回。研究完了時、最終の自転車コンディションを終了した直後に収集
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3 つの自転車条件をすべて完了した後、参加者は運動経験について尋ねられます。
録音の定量的および定性的な分析は行われませんでした。
ただし、内発的動機づけ目録の構成を表すサンプル引用は、将来の出版物に含まれる予定です。
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セッション 1 - セッションの最後に 1 回。研究完了時、最終の自転車コンディションを終了した直後に収集
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPDRS-III サブスケール
時間枠：セッションの開始時に 1 回収集 (ベースライン結果測定の繰り返し)
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運動能力の説明 0 ～ 108 で採点され、スコアが低いほど良い結果が得られます。
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セッションの開始時に 1 回収集 (ベースライン結果測定の繰り返し)
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高齢者向け身体活動量計
時間枠：セッションの開始時に 1 回収集 (ベースライン結果測定の繰り返し)
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身体活動のレベルを測定するための運動インベントリアンケート。
スコアの範囲は 0 ～ 793 で、スコアが高いほど、過去 7 日間の身体活動のレベルが高いことを表します。
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セッションの開始時に 1 回収集 (ベースライン結果測定の繰り返し)
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老人性うつ病スケール (短縮形)
時間枠：スクリーニング中に 1 回収集 (ベースライン結果測定の繰り返し)
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うつ病を評価するための 15 項目の在庫 (スコアは 0 ～ 15 で、スコアが低いほど優れています)
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スクリーニング中に 1 回収集 (ベースライン結果測定の繰り返し)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith E Deutsch、Rutgers School of Health Professions
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (実際)
2023年2月17日
研究の完了 (実際)
2023年2月17日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro2021001412
- 1F30AG072807-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 1R15AG063348-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
提案された研究が完了した直後に、研究者はプロトコルの匿名化されたデータセットと公開された論文へのリンクを提出します。
IPD 共有時間枠
研究者は、完了後すぐに研究データを利用できるようにします。
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
仮想現実の自転車の臨床試験
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona募集
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国
-
Nordsjaellands HospitalUniversity of Southern Denmark; Innovation Fund Denmark完了
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Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集