Realtà virtuale immersiva in bicicletta per persone con malattia di Parkinson
4 dicembre 2023 aggiornato da: Judith E Deutsch, PT, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Migliorare l'intensità dell'esercizio, la motivazione e il divertimento per le persone con PD (VCycle-Competition)
Questo studio ha tre obiettivi sulle persone con malattia di Parkinson durante la bicicletta:
- Determina l'effetto del feedback visivo e della competizione durante il ciclismo virtuale sull'intensità neuromuscolare e cardiovascolare
- Determinare l'effetto del feedback visivo e della competizione durante il ciclismo virtuale sull'esperienza dell'utente di motivazione, divertimento e percezione dell'intensità dell'esercizio
- Determina se l'attenzione differisce durante il feedback visivo rispetto al ciclismo virtuale da competizione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti parteciperanno a una sessione della durata di circa 2-3 ore.
Completeranno valutazioni del movimento e questionari sull'attività fisica.
Eserciteranno quindi l'esercizio in tre diverse condizioni di realtà virtuale aumentata in bicicletta mentre indossano un display montato sulla testa (occhiali).
Ciascuna delle tre condizioni durerà circa 8 minuti e sarà seguita da questionari sull'esperienza del partecipante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07107
- Rutgers School of Health Professions
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della malattia di Parkinson seguendo i criteri diagnostici della UK Brain Bank,
- Hoehn e Yahr stadi II-III,
- 45-80 anni,
- In grado di guidare una bicicletta verticale stazionaria,
- In grado di firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia recente di grave malattia cardiaca, grave malattia polmonare, diabete non controllato, lesione cerebrale traumatica o disturbo neurologico diverso dal morbo di Parkinson,
- Non sono in grado di seguire le indicazioni o firmare un modulo di consenso,
- Non si dispone di capacità visive o uditive adeguate per vedere o ascoltare un televisore,
- Avere condizioni mediche instabili o disturbi muscoloscheletrici come artrite grave, recente intervento chirurgico al ginocchio, intervento chirurgico all'anca o qualsiasi altra condizione che gli investigatori determinano comprometterebbe la capacità di andare in bicicletta,
- Avere qualsiasi altra condizione medica che impedisce di andare in bicicletta,
- Avere una depressione moderata (punteggio di 9 o più sullo strumento di screening GDS).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Realtà virtuale in bicicletta
Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno le stesse tre attività in bicicletta in una sessione.
L'intensità e il divertimento dell'esercizio vengono misurati mentre i partecipanti pedalano in un ambiente di realtà virtuale (indossando occhiali per realtà virtuale) in tre diverse condizioni della durata di circa 8 minuti ciascuna.
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Questo è uno studio a braccio singolo in cui tutti i partecipanti eseguiranno le stesse tre attività in bicicletta in una sessione.
L'intensità e il divertimento dell'esercizio vengono misurati mentre i partecipanti pedalano in un ambiente di realtà virtuale (indossando occhiali per realtà virtuale) in tre diverse condizioni della durata di circa 8 minuti ciascuna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di feedback di 8 minuti
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Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale).
Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
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Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di feedback di 8 minuti
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Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale).
Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
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Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Motivazione (Inventario della motivazione intrinseca) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Inventario della motivazione intrinseca - sottoscale di divertimento, competenza, impegno e valore (16 domande in totale).
Viene calcolata la media dei punteggi in ciascuna sottoscala, con un punteggio minimo di 1 e un punteggio massimo di 7. Punteggi più alti indicano una motivazione più elevata.
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Sessione 1 - Immediatamente dopo aver completato l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Intensità neuromuscolare (cadenza della bicicletta, giri al minuto) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 8 minuti
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Cadenza della bicicletta raccolta in modo continuo (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 8 minuti
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Intensità neuromuscolare (cadenza della bicicletta, giri al minuto) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Cadenza della bicicletta raccolta in modo continuo (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Intensità neuromuscolare (cadenza della bicicletta, giri al minuto) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Cadenza della bicicletta raccolta in modo continuo (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 8 minuti
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Frequenza cardiaca rilevata continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 8 minuti
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Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Frequenza cardiaca rilevata continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Intensità cardiovascolare (frequenza cardiaca, battiti al minuto) - Altra competizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Frequenza cardiaca rilevata continuamente (1 valore al secondo, 1 Hz)
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Sessione 1 - Durante l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare nel calcolo del tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Feedback
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 8 minuti
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Le posizioni dello sguardo 3D vengono misurate continuamente (40 valori al secondo, 40 Hz) e vengono estratti punti dati dello sguardo validi.
La percentuale dei punti dati totali di sguardo validi diretti all'attività viene calcolata come metrica dell'attenzione visiva.
Una percentuale più alta riflette una maggiore concentrazione sul compito, il che significa che maggiore è la percentuale, maggiore è il grado di concentrazione sul compito.
Il valore riportato è misurato come percentuale (%).
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Sessione 1 - Durante l'incontro di feedback di 8 minuti
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Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare nel calcolo del tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Autocompetizione
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Le posizioni dello sguardo 3D vengono misurate continuamente (40 valori al secondo, 40 Hz) e vengono estratti punti dati dello sguardo validi.
La percentuale dei punti dati totali di sguardo validi diretti all'attività viene calcolata come metrica dell'attenzione visiva.
Una percentuale più alta riflette una maggiore concentrazione sul compito, il che significa che maggiore è la percentuale, maggiore è il grado di concentrazione sul compito.
Il valore riportato è misurato come percentuale (%).
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Sessione 1 - Durante l'incontro di autocompetizione di 8 minuti
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Attenzione visiva (dati di tracciamento oculare a infrarossi che rappresentano le posizioni dello sguardo in un piano di coordinate 3D da utilizzare nel calcolo del tempo di permanenza nelle regioni di interesse nella simulazione virtuale) - Altro concorso
Lasso di tempo: Sessione 1 - Durante l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Le posizioni dello sguardo 3D vengono misurate continuamente (40 valori al secondo, 40 Hz) e vengono estratti punti dati dello sguardo validi.
La percentuale dei punti dati totali di sguardo validi diretti all'attività viene calcolata come metrica dell'attenzione visiva.
Una percentuale più alta riflette una maggiore concentrazione sul compito, il che significa che maggiore è la percentuale, maggiore è il grado di concentrazione sul compito.
Il valore riportato è misurato come percentuale (%).
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Sessione 1 - Durante l'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classifica dello sforzo percepito
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni in bicicletta, ai partecipanti verrà chiesto in quale delle 3 condizioni in bicicletta hanno sentito di aver lavorato di più.
Classificheranno le 3 condizioni con un punteggio da 1 a 3, con un 1 che indica la condizione in cui hanno sentito di aver lavorato di più e un 3 che indica la condizione in cui hanno sentito di aver lavorato di meno.
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Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Classifica del piacere
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni per la bicicletta, ai partecipanti verrà chiesto quale delle 3 condizioni per la bicicletta gli è piaciuta di più.
Classificheranno le 3 condizioni con un punteggio da 1 a 3, con 1 che indica la condizione che gli è piaciuta di più e 3 che indica la condizione che gli è piaciuta di meno.
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Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al termine dello studio, subito dopo aver terminato la condizione finale in bicicletta
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Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (Inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 – Immediatamente all'inizio (punto 0 minuto) dell'incontro di feedback di 8 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 – Immediatamente all'inizio (punto 0 minuto) dell'incontro di feedback di 8 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (contrassegno dei 4 minuti) dell'incontro di feedback di 8 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - A metà (contrassegno dei 4 minuti) dell'incontro di feedback di 8 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Feedback (Fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Al termine (contrassegno degli 8 minuti) dell'incontro di feedback di 8 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Al termine (contrassegno degli 8 minuti) dell'incontro di feedback di 8 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Autocompetizione (Inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 – Immediatamente all'inizio (punto 0 minuti) dell'incontro di autocompetizione da 8 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 – Immediatamente all'inizio (punto 0 minuti) dell'incontro di autocompetizione da 8 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Competizione personale (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (4 minuti) dell'incontro di autocompetizione da 8 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - A metà (4 minuti) dell'incontro di autocompetizione da 8 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Autocompetizione (Fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Alla fine (punto degli 8 minuti) dell'incontro di autocompetizione da 8 minuti
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Alla fine (punto degli 8 minuti) dell'incontro di autocompetizione da 8 minuti
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Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (Inizio)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (punto 0 minuto) dell'incontro da 8 minuti dell'altra competizione
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Immediatamente all'inizio (punto 0 minuto) dell'incontro da 8 minuti dell'altra competizione
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Valutazione dello sforzo percepito - Altre competizioni (al centro)
Lasso di tempo: Sessione 1 - A metà (punto dei 4 minuti) dell'incontro da 8 minuti dell'altra competizione
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - A metà (punto dei 4 minuti) dell'incontro da 8 minuti dell'altra competizione
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Valutazione dello sforzo percepito - Altra competizione (fine)
Lasso di tempo: Sessione 1 - Alla fine (punto 8 minuti) dell'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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La scala Borg misura un'autovalutazione dello sforzo raccolto in più punti temporali per confrontare i 3 periodi di esercizio.
Il punteggio varia da 6 a 20, dove i punteggi più alti rappresentano uno sforzo percepito più elevato.
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Sessione 1 - Alla fine (punto 8 minuti) dell'incontro di 8 minuti dell'altra competizione
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Competitività (Inventario dell’Orientamento Competitivo Multidimensionale)
Lasso di tempo: Misurato una volta prima dell'inizio degli esercizi (dopo le valutazioni cliniche) (ripetizione della misurazione dei risultati di base)
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Misurato una volta utilizzando l'Inventario Multidimensionale dell'Orientamento Competitivo composto da 12 elementi da 4 sottoscale (ipercompetitivo, auto-sviluppo, ansioso, mancanza di interesse) Per ciascuna sottoscala, i punteggi medi vanno da 1 a 6 con punteggi più alti che rappresentano livelli più alti di quella metrica della sottoscala .
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Misurato una volta prima dell'inizio degli esercizi (dopo le valutazioni cliniche) (ripetizione della misurazione dei risultati di base)
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Registrazioni audio dell'esperienza di esercizio
Lasso di tempo: Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al completamento dello studio, immediatamente dopo aver terminato la condizione ciclistica finale
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Una volta, dopo aver completato tutte e 3 le condizioni di ciclismo, ai partecipanti verrà chiesto della loro esperienza di esercizio.
Non è stata condotta un'analisi quantitativa e qualitativa delle registrazioni.
Tuttavia, nelle pubblicazioni future verranno incluse citazioni di esempio che rappresentano i costrutti dell'Inventario della Motivazione Intrinseca.
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Sessione 1 - una volta alla fine della sessione. Raccolti al completamento dello studio, immediatamente dopo aver terminato la condizione ciclistica finale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sottoscala UPDRS-III
Lasso di tempo: Raccolti una volta all'inizio della sessione (ripetizione della misura dei risultati di base)
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Descrizione della prestazione motoria Segnato da 0 a 108 un punteggio più basso è un risultato migliore
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Raccolti una volta all'inizio della sessione (ripetizione della misura dei risultati di base)
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Scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Raccolti una volta all'inizio della sessione (ripetizione della misura dei risultati di base)
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Questionario sull'inventario degli esercizi per misurare i livelli di attività fisica.
I punteggi vanno da 0 a 793 e i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di attività fisica negli ultimi 7 giorni.
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Raccolti una volta all'inizio della sessione (ripetizione della misura dei risultati di base)
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Scala della depressione geriatrica (forma breve)
Lasso di tempo: Raccolti una volta durante lo screening (ripetizione della misura dei risultati di base)
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Inventario di 15 articoli per valutare la depressione (punteggio da 0 a 15, un punteggio più basso è migliore)
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Raccolti una volta durante lo screening (ripetizione della misura dei risultati di base)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Judith E Deutsch, Rutgers School of Health Professions
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2021001412
- 1F30AG072807-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R15AG063348-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Immediatamente dopo il completamento dello studio proposto, i ricercatori presenteranno un set di dati anonimizzato del protocollo e collegamenti a documenti pubblicati.
Periodo di condivisione IPD
Gli investigatori renderanno disponibili i dati dello studio immediatamente dopo il completamento.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accesso libero
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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