- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05180149
Personality and Drug Use (PDU) (PDU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The study aims to assess the association between the use of various substances (including psychedelic and non-psychedelic drugs) and personality profiles. Specifically, the association between past drug usage and personality profiles will be investigated. As psychedelics were found to influence changes in personality over time, the present study aims to measure both the current personality profile (via the Big Five Inventory-44 (BFI)) and perceived retrospective changes in personality (via a self-constructed Retrospective Personality Scale (RPS)). To our knowledge, no study has explored the diversity of substance use histories in relation to individual current and retrospective personality traits and aggregate personality profiles.
This project aims to survey a large number of participants from all around the world, using a mobile app-based survey. The remote character of the study will increase its accessibility and diversity, which are common shortcomings in the psychedelic line of research. Additionally, a remote, anonymous study setup with no face-to-face interactions might help overcome any potential concerns participants may have regarding the sharing of sensitive information (e.g., reports on illicit substance use).
To increase scientific transparency and for educational purposes, the study team plans to share results summaries (comparisons of personalized results with the aggregated ones among participants sharing similar characteristics e.g., age, substance use history), which might be an additional motivating factor for study completion. Lastly, given that drug use in the natural environment (excluding laboratory/experimental setting) is characterized by large substance diversity and poly-drug use, we aim for a large sample size (with a minimum of 36 subjects per substance(s) category) to perform subgroup analyses. Therefore, this large-scale, low-budget, naturalistic, retrospective, observational study aims to shed light on the aforementioned gap in the literature and to lay a foundation of evidence for further (observational and experimental) research within the field.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- full legal and mental capacity
- access to a smartphone (iOS and Android) with internet
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
- not able to read
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Psychedelics-only Group
A group of participants who reported using in their past psychedelic substances only (both classical and non-classical psychedelics are included). Specifically, in the current study this group included reports on the following substances: Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family) |
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Stimulants-only Group
A group of participants who reported using in their past drugs identified as stimulating compounds only (both recreational and prescribed usages are included). Stimulating compounds are considered, in the context of the current study, substances that increase the overall activity of the central nervous system. Specifically, in the current study this group included reports on the following substances: Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) |
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Groupe des dépresseurs uniquement
Un groupe de participants qui ont déclaré avoir consommé dans le passé des drogues identifiées comme des composés dépresseurs uniquement (les usages récréatifs et prescrits sont inclus). Les composés dépresseurs sont considérés, dans le cadre de la présente étude, comme des substances qui diminuent l'activité globale du système nerveux central. Plus précisément, dans l'étude actuelle, ce groupe comprenait des rapports sur les substances suivantes : Benzodiazépines Opiacés (usage récréatif d'héroïne, d'opium, d'hydrocodone, d'oxycodone, d'oxymorphone, de codéine, de fentanyl) Opioïdes sur ordonnance |
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Groupe des cannabinoïdes
Un groupe de participants qui ont déclaré avoir utilisé dans leurs passés des composés cannabinoïdes uniquement (les usages récréatifs et prescrits sont inclus). Plus précisément, dans l'étude actuelle, ce groupe comprenait des rapports sur les substances suivantes : THC (cannabis, marijuana) CBD Cannabis médical (à la fois THC et CBD) |
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Psychedelic and Non-psychedelic Substances Group
A group of participants who reported using in their past drugs identified as psychedelics and stimulants and/or depressants (both recreational and prescribed usages are included). In this group participants will be included who reported using at least one non-psychedelic drug additionally to a psychedelic one. Specifically, the following options were provided:
THC (cannabis, marijuana) Medical Cannabis (both THC and CBD) CBD MDMA (ecstasy) Ketamine Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepines Opiates (e.g., heroin, opium, hydrocodone, oxycodone, oxymorphone, codeine, fentanyl) Prescription opioids |
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Groupe naïf de substance
Un groupe de participants qui n'ont déclaré aucune expérience antérieure avec l'une des substances répertoriées dans l'étude actuelle ni déclaré avoir consommé d'autres substances (à l'exclusion de l'alcool et de la nicotine).
Les participants seront affectés à ce groupe si et seulement s'ils choisissent l'option « Aucune des réponses ci-dessus » de l'Enquête sur la consommation de substances (élément 1).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Current Personality Profile
Délai: Single baseline measurement
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Raw scores on each of dimensions of the Big Five Inventory
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Single baseline measurement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changes in Personality Profile
Délai: Single baseline measurement
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Raw scores on the positive and negative dimensions of the self-constructed (for the study needs) Retrospective Personality Scale
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Single baseline measurement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kiraga MK, Mason NL, Uthaug MV, van Oorsouw KIM, Toennes SW, Ramaekers JG, Kuypers KPC. Persisting Effects of Ayahuasca on Empathy, Creative Thinking, Decentering, Personality, and Well-Being. Front Pharmacol. 2021 Oct 1;12:721537. doi: 10.3389/fphar.2021.721537. eCollection 2021.
- Bouso JC, Gonzalez D, Fondevila S, Cutchet M, Fernandez X, Ribeiro Barbosa PC, Alcazar-Corcoles MA, Araujo WS, Barbanoj MJ, Fabregas JM, Riba J. Personality, psychopathology, life attitudes and neuropsychological performance among ritual users of Ayahuasca: a longitudinal study. PLoS One. 2012;7(8):e42421. doi: 10.1371/journal.pone.0042421. Epub 2012 Aug 8.
- Bouso JC, Palhano-Fontes F, Rodriguez-Fornells A, Ribeiro S, Sanches R, Crippa JA, Hallak JE, de Araujo DB, Riba J. Long-term use of psychedelic drugs is associated with differences in brain structure and personality in humans. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Apr;25(4):483-92. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.01.008. Epub 2015 Jan 16.
- Williams MT, Davis AK, Xin Y, Sepeda ND, Grigas PC, Sinnott S, Haeny AM. People of color in North America report improvements in racial trauma and mental health symptoms following psychedelic experiences. Drugs (Abingdon Engl). 2021;28(3):215-226. doi: 10.1080/09687637.2020.1854688. Epub 2020 Dec 10.
- Martins SS, Sampson L, Cerda M, Galea S. Worldwide Prevalence and Trends in Unintentional Drug Overdose: A Systematic Review of the Literature. Am J Public Health. 2015 Nov;105(11):e29-49. doi: 10.2105/AJPH.2015.302843.
- Harm reduction: An approach to reducing risky health behaviours in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):53-60. doi: 10.1093/pch/13.1.53. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QCPUBLICPDU1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
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- Rapport d'étude clinique (CSR)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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