Personality and Drug Use (PDU) (PDU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The study aims to assess the association between the use of various substances (including psychedelic and non-psychedelic drugs) and personality profiles. Specifically, the association between past drug usage and personality profiles will be investigated. As psychedelics were found to influence changes in personality over time, the present study aims to measure both the current personality profile (via the Big Five Inventory-44 (BFI)) and perceived retrospective changes in personality (via a self-constructed Retrospective Personality Scale (RPS)). To our knowledge, no study has explored the diversity of substance use histories in relation to individual current and retrospective personality traits and aggregate personality profiles.
This project aims to survey a large number of participants from all around the world, using a mobile app-based survey. The remote character of the study will increase its accessibility and diversity, which are common shortcomings in the psychedelic line of research. Additionally, a remote, anonymous study setup with no face-to-face interactions might help overcome any potential concerns participants may have regarding the sharing of sensitive information (e.g., reports on illicit substance use).
To increase scientific transparency and for educational purposes, the study team plans to share results summaries (comparisons of personalized results with the aggregated ones among participants sharing similar characteristics e.g., age, substance use history), which might be an additional motivating factor for study completion. Lastly, given that drug use in the natural environment (excluding laboratory/experimental setting) is characterized by large substance diversity and poly-drug use, we aim for a large sample size (with a minimum of 36 subjects per substance(s) category) to perform subgroup analyses. Therefore, this large-scale, low-budget, naturalistic, retrospective, observational study aims to shed light on the aforementioned gap in the literature and to lay a foundation of evidence for further (observational and experimental) research within the field.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- full legal and mental capacity
- access to a smartphone (iOS and Android) with internet
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
- not able to read
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Psychedelics-only Group
A group of participants who reported using in their past psychedelic substances only (both classical and non-classical psychedelics are included). Specifically, in the current study this group included reports on the following substances: Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family) |
|
Stimulants-only Group
A group of participants who reported using in their past drugs identified as stimulating compounds only (both recreational and prescribed usages are included). Stimulating compounds are considered, in the context of the current study, substances that increase the overall activity of the central nervous system. Specifically, in the current study this group included reports on the following substances: Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) |
|
Depressiva-only Group
Een groep deelnemers die aangaven in het verleden drugs te hebben gebruikt, identificeerde zich alleen als deprimerende stoffen (zowel recreatief als voorgeschreven gebruik zijn inbegrepen). Onderdrukkende verbindingen worden in de context van de huidige studie beschouwd als stoffen die de algehele activiteit van het centrale zenuwstelsel verminderen. In het huidige onderzoek omvatte deze groep met name rapporten over de volgende stoffen: Benzodiazepinen Opiaten (recreatief gebruik van heroïne, opium, hydrocodon, oxycodon, oxymorfon, codeïne, fentanyl) Opioïden op recept |
|
Groep Cannabinoïden
Een groep deelnemers die meldden dat ze in het verleden alleen cannabinoïden gebruikten (zowel recreatief als voorgeschreven gebruik inbegrepen). In het huidige onderzoek omvatte deze groep met name rapporten over de volgende stoffen: THC (cannabis, marihuana) CBD Medicinale cannabis (zowel THC als CBD) |
|
Psychedelic and Non-psychedelic Substances Group
A group of participants who reported using in their past drugs identified as psychedelics and stimulants and/or depressants (both recreational and prescribed usages are included). In this group participants will be included who reported using at least one non-psychedelic drug additionally to a psychedelic one. Specifically, the following options were provided:
THC (cannabis, marijuana) Medical Cannabis (both THC and CBD) CBD MDMA (ecstasy) Ketamine Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepines Opiates (e.g., heroin, opium, hydrocodone, oxycodone, oxymorphone, codeine, fentanyl) Prescription opioids |
|
Substantie-naïeve groep
Een groep deelnemers die geen eerdere ervaring meldden met een van de stoffen die in de huidige studie worden vermeld, noch meldden dat ze andere stoffen gebruikten (exclusief alcohol en nicotine).
Deelnemers worden aan deze groep toegewezen als en alleen als ze de optie "Geen van bovenstaande" kiezen uit de enquête over middelengebruik (item 1).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Current Personality Profile
Tijdsspanne: Single baseline measurement
|
Raw scores on each of dimensions of the Big Five Inventory
|
Single baseline measurement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in Personality Profile
Tijdsspanne: Single baseline measurement
|
Raw scores on the positive and negative dimensions of the self-constructed (for the study needs) Retrospective Personality Scale
|
Single baseline measurement
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kiraga MK, Mason NL, Uthaug MV, van Oorsouw KIM, Toennes SW, Ramaekers JG, Kuypers KPC. Persisting Effects of Ayahuasca on Empathy, Creative Thinking, Decentering, Personality, and Well-Being. Front Pharmacol. 2021 Oct 1;12:721537. doi: 10.3389/fphar.2021.721537. eCollection 2021.
- Bouso JC, Gonzalez D, Fondevila S, Cutchet M, Fernandez X, Ribeiro Barbosa PC, Alcazar-Corcoles MA, Araujo WS, Barbanoj MJ, Fabregas JM, Riba J. Personality, psychopathology, life attitudes and neuropsychological performance among ritual users of Ayahuasca: a longitudinal study. PLoS One. 2012;7(8):e42421. doi: 10.1371/journal.pone.0042421. Epub 2012 Aug 8.
- Bouso JC, Palhano-Fontes F, Rodriguez-Fornells A, Ribeiro S, Sanches R, Crippa JA, Hallak JE, de Araujo DB, Riba J. Long-term use of psychedelic drugs is associated with differences in brain structure and personality in humans. Eur Neuropsychopharmacol. 2015 Apr;25(4):483-92. doi: 10.1016/j.euroneuro.2015.01.008. Epub 2015 Jan 16.
- Williams MT, Davis AK, Xin Y, Sepeda ND, Grigas PC, Sinnott S, Haeny AM. People of color in North America report improvements in racial trauma and mental health symptoms following psychedelic experiences. Drugs (Abingdon Engl). 2021;28(3):215-226. doi: 10.1080/09687637.2020.1854688. Epub 2020 Dec 10.
- Martins SS, Sampson L, Cerda M, Galea S. Worldwide Prevalence and Trends in Unintentional Drug Overdose: A Systematic Review of the Literature. Am J Public Health. 2015 Nov;105(11):e29-49. doi: 10.2105/AJPH.2015.302843.
- Harm reduction: An approach to reducing risky health behaviours in adolescents. Paediatr Child Health. 2008 Jan;13(1):53-60. doi: 10.1093/pch/13.1.53. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QCPUBLICPDU1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .