Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Personality and Drug Use (PDU) (PDU)

23 aprile 2022 aggiornato da: Maggie Kiraga, Quantified Citizen Technologies Inc.
The study aims to assess whether the use of drugs relates to personality ratings. Specifically, we plan to investigate if people with different histories of substance use differentiate on personality assessments (current and past).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The study aims to assess the association between the use of various substances (including psychedelic and non-psychedelic drugs) and personality profiles. Specifically, the association between past drug usage and personality profiles will be investigated. As psychedelics were found to influence changes in personality over time, the present study aims to measure both the current personality profile (via the Big Five Inventory-44 (BFI)) and perceived retrospective changes in personality (via a self-constructed Retrospective Personality Scale (RPS)). To our knowledge, no study has explored the diversity of substance use histories in relation to individual current and retrospective personality traits and aggregate personality profiles.

This project aims to survey a large number of participants from all around the world, using a mobile app-based survey. The remote character of the study will increase its accessibility and diversity, which are common shortcomings in the psychedelic line of research. Additionally, a remote, anonymous study setup with no face-to-face interactions might help overcome any potential concerns participants may have regarding the sharing of sensitive information (e.g., reports on illicit substance use).

To increase scientific transparency and for educational purposes, the study team plans to share results summaries (comparisons of personalized results with the aggregated ones among participants sharing similar characteristics e.g., age, substance use history), which might be an additional motivating factor for study completion. Lastly, given that drug use in the natural environment (excluding laboratory/experimental setting) is characterized by large substance diversity and poly-drug use, we aim for a large sample size (with a minimum of 36 subjects per substance(s) category) to perform subgroup analyses. Therefore, this large-scale, low-budget, naturalistic, retrospective, observational study aims to shed light on the aforementioned gap in the literature and to lay a foundation of evidence for further (observational and experimental) research within the field.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults (age of 18 or above) of full mental and legal capacities.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • full legal and mental capacity
  • access to a smartphone (iOS and Android) with internet

Exclusion Criteria:

  • not fluent in English
  • not able to read

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Psychedelics-only Group

A group of participants who reported using in their past psychedelic substances only (both classical and non-classical psychedelics are included). Specifically, in the current study this group included reports on the following substances:

Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family)

Stimulants-only Group

A group of participants who reported using in their past drugs identified as stimulating compounds only (both recreational and prescribed usages are included). Stimulating compounds are considered, in the context of the current study, substances that increase the overall activity of the central nervous system. Specifically, in the current study this group included reports on the following substances:

Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta)

Gruppo di soli depressi

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato droghe identificate solo come composti deprimenti (sono inclusi sia gli usi ricreativi che quelli prescritti). I composti deprimenti sono considerati, nel contesto del presente studio, sostanze che riducono l'attività complessiva del sistema nervoso centrale. In particolare, nel presente studio questo gruppo ha incluso rapporti sulle seguenti sostanze:

Benzodiazepine Oppiacei (uso ricreativo di eroina, oppio, idrocodone, ossicodone, ossimorfone, codeina, fentanil) Oppiacei da prescrizione

Gruppo dei cannabinoidi

Un gruppo di partecipanti che ha riferito di aver usato in passato solo composti di cannabinoidi (sono inclusi sia gli usi ricreativi che quelli prescritti). In particolare, nel presente studio questo gruppo ha incluso rapporti sulle seguenti sostanze:

THC (cannabis, marijuana) CBD Cannabis terapeutica (sia THC che CBD)

Psychedelic and Non-psychedelic Substances Group

A group of participants who reported using in their past drugs identified as psychedelics and stimulants and/or depressants (both recreational and prescribed usages are included). In this group participants will be included who reported using at least one non-psychedelic drug additionally to a psychedelic one. Specifically, the following options were provided:

  1. Psychedelic compounds:

    Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family)

  2. Non-psychedelic compounds:

THC (cannabis, marijuana) Medical Cannabis (both THC and CBD) CBD MDMA (ecstasy) Ketamine Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepines Opiates (e.g., heroin, opium, hydrocodone, oxycodone, oxymorphone, codeine, fentanyl) Prescription opioids

Gruppo ingenuo alla sostanza
Un gruppo di partecipanti che non ha riportato alcuna esperienza passata con nessuna delle sostanze elencate nel presente studio né ha riferito di aver utilizzato altre sostanze (esclusi alcol e nicotina). I partecipanti verranno assegnati a questo gruppo se e solo se scelgono l'opzione "Nessuno dei precedenti" dall'indagine sull'uso di sostanze (punto 1).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Current Personality Profile
Lasso di tempo: Single baseline measurement
Raw scores on each of dimensions of the Big Five Inventory
Single baseline measurement

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in Personality Profile
Lasso di tempo: Single baseline measurement
Raw scores on the positive and negative dimensions of the self-constructed (for the study needs) Retrospective Personality Scale
Single baseline measurement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QCPUBLICPDU1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

The study will be pre-registered on the Open Science platform, where study details will be shared and regularly updated. This will be an open access project, meaning that all collected data and data analysis will be made available for all interested parties (via OSF platform). Additionally, we will share the individual summary reports with all participants who completed the study. The report will be accessible via a mobile app used to collect the study data.

Periodo di condivisione IPD

The raw data and clinical study report will be made available within 12 months from the end date of data collection.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Open access

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi