Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personality and Drug Use (PDU) (PDU)

23. april 2022 oppdatert av: Maggie Kiraga, Quantified Citizen Technologies Inc.
The study aims to assess whether the use of drugs relates to personality ratings. Specifically, we plan to investigate if people with different histories of substance use differentiate on personality assessments (current and past).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

The study aims to assess the association between the use of various substances (including psychedelic and non-psychedelic drugs) and personality profiles. Specifically, the association between past drug usage and personality profiles will be investigated. As psychedelics were found to influence changes in personality over time, the present study aims to measure both the current personality profile (via the Big Five Inventory-44 (BFI)) and perceived retrospective changes in personality (via a self-constructed Retrospective Personality Scale (RPS)). To our knowledge, no study has explored the diversity of substance use histories in relation to individual current and retrospective personality traits and aggregate personality profiles.

This project aims to survey a large number of participants from all around the world, using a mobile app-based survey. The remote character of the study will increase its accessibility and diversity, which are common shortcomings in the psychedelic line of research. Additionally, a remote, anonymous study setup with no face-to-face interactions might help overcome any potential concerns participants may have regarding the sharing of sensitive information (e.g., reports on illicit substance use).

To increase scientific transparency and for educational purposes, the study team plans to share results summaries (comparisons of personalized results with the aggregated ones among participants sharing similar characteristics e.g., age, substance use history), which might be an additional motivating factor for study completion. Lastly, given that drug use in the natural environment (excluding laboratory/experimental setting) is characterized by large substance diversity and poly-drug use, we aim for a large sample size (with a minimum of 36 subjects per substance(s) category) to perform subgroup analyses. Therefore, this large-scale, low-budget, naturalistic, retrospective, observational study aims to shed light on the aforementioned gap in the literature and to lay a foundation of evidence for further (observational and experimental) research within the field.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults (age of 18 or above) of full mental and legal capacities.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • full legal and mental capacity
  • access to a smartphone (iOS and Android) with internet

Exclusion Criteria:

  • not fluent in English
  • not able to read

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Psychedelics-only Group

A group of participants who reported using in their past psychedelic substances only (both classical and non-classical psychedelics are included). Specifically, in the current study this group included reports on the following substances:

Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family)

Stimulants-only Group

A group of participants who reported using in their past drugs identified as stimulating compounds only (both recreational and prescribed usages are included). Stimulating compounds are considered, in the context of the current study, substances that increase the overall activity of the central nervous system. Specifically, in the current study this group included reports on the following substances:

Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta)

Gruppe med kun depressiva

En gruppe deltakere som rapporterte at de tidligere brukte rusmidler, ble identifisert som bare deprimerende forbindelser (både rekreasjonsbruk og foreskrevet bruk er inkludert). Deprimerende forbindelser anses, i sammenheng med den nåværende studien, som stoffer som reduserer den totale aktiviteten til sentralnervesystemet. Nærmere bestemt, i den nåværende studien inkluderte denne gruppen rapporter om følgende stoffer:

Benzodiazepiner Opiater (rekreasjonsbruk av heroin, opium, hydrokodon, oksykodon, oksymorfon, kodein, fentanyl) Reseptbelagte opioider

Cannabinoidgruppen

En gruppe deltakere som rapporterte at de bare brukte cannabinoidforbindelser tidligere (både rekreasjonsbruk og foreskrevet bruk er inkludert). Nærmere bestemt, i den nåværende studien inkluderte denne gruppen rapporter om følgende stoffer:

THC (cannabis, marihuana) CBD Medisinsk Cannabis (både THC og CBD)

Psychedelic and Non-psychedelic Substances Group

A group of participants who reported using in their past drugs identified as psychedelics and stimulants and/or depressants (both recreational and prescribed usages are included). In this group participants will be included who reported using at least one non-psychedelic drug additionally to a psychedelic one. Specifically, the following options were provided:

  1. Psychedelic compounds:

    Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family)

  2. Non-psychedelic compounds:

THC (cannabis, marijuana) Medical Cannabis (both THC and CBD) CBD MDMA (ecstasy) Ketamine Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepines Opiates (e.g., heroin, opium, hydrocodone, oxycodone, oxymorphone, codeine, fentanyl) Prescription opioids

Stoffnaiv gruppe
En gruppe deltakere som ikke rapporterte tidligere erfaring med noen av stoffene som er oppført i den nåværende studien eller rapporterte om bruk av andre stoffer (unntatt alkohol og nikotin). Deltakere vil bli tildelt denne gruppen hvis og bare hvis de velger "Ingen av de ovennevnte"-alternativet fra Rusmiddelundersøkelsen (punkt 1).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Current Personality Profile
Tidsramme: Single baseline measurement
Raw scores on each of dimensions of the Big Five Inventory
Single baseline measurement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Personality Profile
Tidsramme: Single baseline measurement
Raw scores on the positive and negative dimensions of the self-constructed (for the study needs) Retrospective Personality Scale
Single baseline measurement

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QCPUBLICPDU1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

The study will be pre-registered on the Open Science platform, where study details will be shared and regularly updated. This will be an open access project, meaning that all collected data and data analysis will be made available for all interested parties (via OSF platform). Additionally, we will share the individual summary reports with all participants who completed the study. The report will be accessible via a mobile app used to collect the study data.

IPD-delingstidsramme

The raw data and clinical study report will be made available within 12 months from the end date of data collection.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Open access

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere