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Personality and Drug Use (PDU) (PDU)

23 de abril de 2022 actualizado por: Maggie Kiraga, Quantified Citizen Technologies Inc.
The study aims to assess whether the use of drugs relates to personality ratings. Specifically, we plan to investigate if people with different histories of substance use differentiate on personality assessments (current and past).

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

The study aims to assess the association between the use of various substances (including psychedelic and non-psychedelic drugs) and personality profiles. Specifically, the association between past drug usage and personality profiles will be investigated. As psychedelics were found to influence changes in personality over time, the present study aims to measure both the current personality profile (via the Big Five Inventory-44 (BFI)) and perceived retrospective changes in personality (via a self-constructed Retrospective Personality Scale (RPS)). To our knowledge, no study has explored the diversity of substance use histories in relation to individual current and retrospective personality traits and aggregate personality profiles.

This project aims to survey a large number of participants from all around the world, using a mobile app-based survey. The remote character of the study will increase its accessibility and diversity, which are common shortcomings in the psychedelic line of research. Additionally, a remote, anonymous study setup with no face-to-face interactions might help overcome any potential concerns participants may have regarding the sharing of sensitive information (e.g., reports on illicit substance use).

To increase scientific transparency and for educational purposes, the study team plans to share results summaries (comparisons of personalized results with the aggregated ones among participants sharing similar characteristics e.g., age, substance use history), which might be an additional motivating factor for study completion. Lastly, given that drug use in the natural environment (excluding laboratory/experimental setting) is characterized by large substance diversity and poly-drug use, we aim for a large sample size (with a minimum of 36 subjects per substance(s) category) to perform subgroup analyses. Therefore, this large-scale, low-budget, naturalistic, retrospective, observational study aims to shed light on the aforementioned gap in the literature and to lay a foundation of evidence for further (observational and experimental) research within the field.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults (age of 18 or above) of full mental and legal capacities.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older
  • full legal and mental capacity
  • access to a smartphone (iOS and Android) with internet

Exclusion Criteria:

  • not fluent in English
  • not able to read

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Psychedelics-only Group

A group of participants who reported using in their past psychedelic substances only (both classical and non-classical psychedelics are included). Specifically, in the current study this group included reports on the following substances:

Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family)

Stimulants-only Group

A group of participants who reported using in their past drugs identified as stimulating compounds only (both recreational and prescribed usages are included). Stimulating compounds are considered, in the context of the current study, substances that increase the overall activity of the central nervous system. Specifically, in the current study this group included reports on the following substances:

Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta)

Grupo solo depresores

Un grupo de participantes que informaron haber usado en el pasado drogas identificadas como compuestos deprimentes únicamente (se incluyen tanto los usos recreativos como los prescritos). Los compuestos depresores se consideran, en el contexto del presente estudio, sustancias que disminuyen la actividad general del sistema nervioso central. Específicamente, en el estudio actual, este grupo incluyó informes sobre las siguientes sustancias:

Benzodiacepinas Opiáceos (uso recreativo de heroína, opio, hidrocodona, oxicodona, oximorfona, codeína, fentanilo) Opiáceos recetados

Grupo de cannabinoides

Un grupo de participantes que informaron haber usado en el pasado compuestos de cannabinoides únicamente (se incluyen tanto los usos recreativos como los prescritos). Específicamente, en el estudio actual, este grupo incluyó informes sobre las siguientes sustancias:

THC (cannabis, marihuana) CBD Cannabis medicinal (tanto THC como CBD)

Psychedelic and Non-psychedelic Substances Group

A group of participants who reported using in their past drugs identified as psychedelics and stimulants and/or depressants (both recreational and prescribed usages are included). In this group participants will be included who reported using at least one non-psychedelic drug additionally to a psychedelic one. Specifically, the following options were provided:

  1. Psychedelic compounds:

    Psilocybin (magic mushrooms, truffles) LSD (acid) Mescaline (peyote, san pedro) Dimethyltryptamine (DMT) Ayahuasca 5-MeO-DMT 3-MMC Ibogaine Salvia Phenethylamines (2C family)

  2. Non-psychedelic compounds:

THC (cannabis, marijuana) Medical Cannabis (both THC and CBD) CBD MDMA (ecstasy) Ketamine Cocaine Crack Amphetamines Methamphetamines Prescription stimulants (e.g., Adderall, Ritalin, Concerta) Benzodiazepines Opiates (e.g., heroin, opium, hydrocodone, oxycodone, oxymorphone, codeine, fentanyl) Prescription opioids

Grupo sin sustancia
Un grupo de participantes que no informaron experiencia previa con ninguna de las sustancias enumeradas en el estudio actual ni informaron haber usado otras sustancias (excluyendo alcohol y nicotina). Los participantes serán asignados a este grupo si y solo si eligen la opción "Ninguno de los anteriores" de la Encuesta de uso de sustancias (ítem 1).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Current Personality Profile
Periodo de tiempo: Single baseline measurement
Raw scores on each of dimensions of the Big Five Inventory
Single baseline measurement

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Personality Profile
Periodo de tiempo: Single baseline measurement
Raw scores on the positive and negative dimensions of the self-constructed (for the study needs) Retrospective Personality Scale
Single baseline measurement

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kim PC Kuypers, PhD, Maastricht University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • QCPUBLICPDU1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

The study will be pre-registered on the Open Science platform, where study details will be shared and regularly updated. This will be an open access project, meaning that all collected data and data analysis will be made available for all interested parties (via OSF platform). Additionally, we will share the individual summary reports with all participants who completed the study. The report will be accessible via a mobile app used to collect the study data.

Marco de tiempo para compartir IPD

The raw data and clinical study report will be made available within 12 months from the end date of data collection.

Criterios de acceso compartido de IPD

Open access

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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